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不同剂量超声治疗CTS的效果

2023年9月11日 更新者:Omnia Gamal Mohamed、Cairo University

不同剂量治疗性超声治疗腕管综合征的疗效观察

本研究的目的是探讨治疗性超声治疗腕管综合征的有效剂量对疼痛程度、功能能力、运动和感觉神经传导参数以及捏力的影响。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

腕管综合症 (CTS) 是最常见的周围神经病变之一,会在正中神经穿过腕管时造成压迫,估计普通人群的患病率约为 4-5%。 患有此综合征的患者主要诉手部正中神经支配区的感觉异常(疼痛、麻木和刺痛),可伴有鱼际肌肉无力和萎缩。

腕管综合征 (CTS) 是最常见的上肢卡压性神经病,是手部功能障碍和残疾的重要促成因素,可以通过多种方法进行治疗。 有效的治疗选择包括保守治疗和手术治疗。

腕管综合症 (CTS) 仍然是一种令人费解和致残的疾病,占总人口的 3.8%。 CTS 是最著名和最常见的正中神经卡压形式,占所有卡压性神经病的 90%。

在许多情况下,物理治疗方式用于帮助 CTS 患者。 它们既可以帮助改善 CTS 症状,也可以解决该综合征的病因。 物理治疗干预可能包括特殊锻炼、动员、人体工程学干预和建议以及电疗方式,旨在治疗和改善症状。

超声波具有抗炎特性,可刺激神经再生并改善神经传导性。

US 最常见的用途是减少软组织炎症、增加组织延展性、增强疤痕组织重塑、促进软组织愈合、减轻疼痛和减少软组织肿胀。

选择超声波性质的问题还没有最终解决。 连续波更常用于减轻疼痛和增加组织的弹性,而脉冲波模式则用于减轻肿胀和消除炎症。 吸收率和热效应取决于遇到的组织类型、超声波束的频率和超声波输出的强度 (W/cm2)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Ismailia、埃及
        • 招聘中
        • Ismailia Medical Complex
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 受试者的年龄范围为 25-55 岁。
  2. 轻度至中度 CTS,由神经科医生或骨科医生根据身体检查结果和电生理标准确定;我。轻度 CTS 的特征是感觉纤维受累(感觉峰值潜伏期 > 3.6 毫秒)而没有运动纤维受累(运动远端潜伏期 < 4.1 毫秒),前提是感觉神经动作电位 (SNAP) 不存在。

    二.中度 CTS 的特征是同时涉及感觉和运动纤维,前提是这两种波都不存在。

  3. 视觉模拟量表 (VAS) 中的疼痛强度超过 5。

排除标准:

  1. 研究开始后 3 个月内手部、颈部和肩部有任何外伤史
  2. 颈椎神经根病、外周多发性神经病或其他神经系统疾病。
  3. 根据电生理标准患有严重 CTS 的患者

    -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:控制组
(对照组)它将由 15 名受试者组成,他们将接受“假”美国应用程序,以便美国设备可以工作但不提供任何输出加上传统的腕管综合症 PT 治疗,包括热敷、肌腱滑动和神经滑动练习,美国治疗课程将每次进行 6 分钟,每天一次,每周三天,总共 4 周。
美式治疗每次 6 分钟,每天一次,每周三天,共 4 周。
实验性的:低剂量组
(低剂量组)它将由 15 名受试者组成,他们将接受一项美国治疗计划,该计划将以脉冲模式以 1 MHz 的频率、0.25 W/cm2 的强度和占空比对腕管区域进行管理1:5加传统治疗。
美式治疗每次 6 分钟,每天一次,每周三天,共 4 周。
实验性的:中剂量组
(中剂量组)它将由 15 名受试者组成,他们将接受一项美国治疗计划,该计划将以脉冲模式以 1 MHz 的频率、0.5 W/cm2 的强度和占空比对腕管区域进行管理1:5加传统治疗。
美式治疗每次 6 分钟,每天一次,每周三天,共 4 周。
实验性的:高剂量组
(高剂量组)它将由 15 名受试者组成,他们将接受同一美国设备的程序,该程序将设置为脉冲模式,频率为 1 MHz,强度为 1.0W/cm2,占空比为 1:5加上传统治疗。
美式治疗每次 6 分钟,每天一次,每周三天,共 4 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
症状严重程度和功能状态
大体时间:治疗结束后四个星期
症状严重程度和功能状态将通过波士顿腕管综合症问卷进行测量,患者将按照从 1(活动没有困难)到 5(根本无法进行活动)的量表对他们进行活动的能力进行评分。
治疗结束后四个星期
正中神经运动远端潜伏期
大体时间:治疗结束后四个星期
电诊断测试将用于以毫秒为单位测量正中神经运动远端潜伏期。
治疗结束后四个星期
正中神经运动幅度
大体时间:治疗结束后四个星期
电诊断测试将用于测量以毫伏为单位的电机振幅。
治疗结束后四个星期
正中神经感觉远端潜伏期
大体时间:治疗结束后四个星期
电诊断测试将用于以毫秒为单位测量正中神经感觉远端潜伏期。
治疗结束后四个星期
正中神经感觉振幅
大体时间:治疗结束后四个星期
电诊断测试将用于测量以毫伏为单位的感觉振幅
治疗结束后四个星期
疼痛强度
大体时间:治疗结束后四个星期
疼痛强度将通过视觉模拟量表来测量,该量表是一条直线,一端表示没有疼痛,另一端表示可以想象到的最严重的疼痛,最低分数是最好的
治疗结束后四个星期
捏力
大体时间:治疗结束后四个星期
捏力计将用于测量捏力
治疗结束后四个星期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:omnia mohamed, master、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月10日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月15日

首次发布 (实际的)

2023年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月11日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

腕管综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

超声波治疗的临床试验

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