Uh:n eri annosten vaikutus CTS:n hoidossa
Terapeuttisen ultraääniannosten vaikutus rannekanavaoireyhtymän hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rannekanavan oireyhtymä (CTS) on yksi yleisimmistä perifeerisistä neuropatioista, jotka aiheuttavat mediaanihermon kompression sen ylittäessä rannekanavan, ja sen esiintyvyys on arvioitu noin 4–5 %:lla väestöstä. Tästä oireyhtymästä kärsivät potilaat valittavat pääasiassa parestesiasta (kipu, puutuminen ja pistely) käden keskihermon hermotusalueella, johon voi liittyä lihasten heikkoutta ja surkastumista.
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleisin yläraajojen puristusneuropatia ja merkittävä tekijä käden toimintahäiriöissä ja vammautumisissa, joita voitaisiin hoitaa useilla eri tavoilla. Tehokkaita hoitovaihtoehtoja ovat konservatiiviset ja kirurgiset toimenpiteet.
Carpal Tunnel Syndrome (CTS) on edelleen hämmentävä ja vammauttava sairaus, jota esiintyy 3,8 prosentilla väestöstä. CTS on tunnetuin ja yleisin mediaanihermon juuttumisen muoto, ja se muodostaa 90 % kaikista puristusneuropatioista.
Fysioterapiamenetelmiä käytetään auttamaan CTS-potilaita monissa tapauksissa. Ne voivat molemmat auttaa parantamaan CTS-oireita sekä ratkaisemaan oireyhtymän syyn. Fysioterapiatoimenpiteet voivat sisältää erikoisharjoituksia, mobilisaatioita, ergonomisia interventioita ja neuvoja sekä sähköhoitomenetelmiä, joilla pyritään oireiden hoitoon ja parantamiseen.
Ultraääniaalloilla on anti-inflammatorisia ominaisuuksia, ne stimuloivat hermojen uusiutumista ja parantavat hermojen johtavuutta.
Uh:n yleisimmät käyttötarkoitukset ovat pehmytkudosten tulehduksen vähentäminen, kudosten venymisen lisääminen, arpikudoksen uudelleenmuodostumisen tehostaminen, pehmytkudosten paranemisen lisääminen, kivun vähentäminen ja pehmytkudosten turvotuksen vähentäminen.
Ultraääniaallon luonteen valintaa ei ole lopullisesti ratkaistu. Jatkuvaa aaltoa käytetään useammin vähentämään kipua ja lisäämään kudoksen elastisuutta, kun taas pulssiaaltomoodia käytetään turvotuksen vähentämiseen ja tulehduksen poistamiseen. Absorptionopeus ja siten lämpövaikutus perustuu kohdattuun kudostyyppiin, ultraäänisäteen taajuuteen ja ultraäänilähdön intensiteettiin (W/cm2).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti
- Ismailia Medical Complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteen ikähaarukka on 25-55 vuotta.
Lievä tai kohtalainen CTS, jonka neurologi tai ortopedi on vahvistanut fyysisen tutkimuksen tulosten ja sähköfysiologisten kriteerien perusteella; i. Lievälle CTS:lle on ominaista sensoristen kuitujen osallistuminen (sensorin huippulatenssi > 3,6 millisekuntia) ilman motoristen kuitujen osallistumista (motorisen distaalinen latenssi < 4,1 millisekuntia), edellyttäen, että sensorinen hermotoimintapotentiaali (SNAP) ei ole poissa.
ii. Kohtalainen CTS on ominaista sekä sensoristen että motoristen kuitujen osallistumiselle edellyttäen, että kumpikaan näistä kahdesta aallosta ei ole poissa.
- Kivun voimakkuus yli 5 visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS).
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa käsien, niskan ja hartioiden traumat 3 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta
- Kohdunkaulan radikulopatia, perifeerinen polyneuropatia tai muut neurologiset sairaudet.
Potilaat, jotka kärsivät sähköfysiologisten kriteerien mukaan vaikeasta CTS:stä
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
(verrokkiryhmä) Se koostui 15 koehenkilöstä, jotka saivat "huijaus" USA:n sovelluksen, joten yhdysvaltalainen laite toimi, mutta ei tuottanut mitään tehoa sekä perinteinen PT-hoito rannekanavaoireyhtymään, johon sisältyi kuumapakkauksia, jänteiden luistoa ja hermoluistoa. harjoituksia, US-hoitoja suoritettiin 6 minuuttia per istunto, kerran päivässä, kolmena päivänä viikossa, yhteensä 4 viikon ajan.
|
Potilaat saivat rannekanavaoireyhtymän perinteistä fysioterapiahoitoa kuumapakkausten muodossa, jänne- ja hermoluistoharjoituksia sekä ranteen lasta 4 viikon ajan.
USA:n hoitojaksoja suoritettiin 6 minuuttia per istunto, kerran päivässä, kolmena päivänä viikossa, yhteensä 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Pieniannoksinen ryhmä
(Pienen annosryhmä) Se koostui 15 henkilöstä, jotka saivat Yhdysvaltain hoidon ohjelman, joka annettiin karpaalitunnelin alueelle pulssimuodolla 1 MHz: n taajuudella, jonka voimakkuus oli 0,25 W/cm2 ja toimintasykli 1: 4 plus perinteinen hoito.
|
Potilaat saivat rannekanavaoireyhtymän perinteistä fysioterapiahoitoa kuumapakkausten muodossa, jänne- ja hermoluistoharjoituksia sekä ranteen lasta 4 viikon ajan.
USA:n hoitojaksoja suoritettiin 6 minuuttia per istunto, kerran päivässä, kolmena päivänä viikossa, yhteensä 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Keskisiryhmä
(Keski-annosryhmä) Se koostui 15 koehenkilöstä, jotka saivat Yhdysvaltain hoidon ohjelman, joka annettiin karpaalitunnelin alueelle pulssimuodolla 1 MHz: n taajuudella, jonka voimakkuus oli 0,5 W/cm2 ja työsykli 1: 4 plus perinteinen käsittely.
|
Potilaat saivat rannekanavaoireyhtymän perinteistä fysioterapiahoitoa kuumapakkausten muodossa, jänne- ja hermoluistoharjoituksia sekä ranteen lasta 4 viikon ajan.
USA:n hoitojaksoja suoritettiin 6 minuuttia per istunto, kerran päivässä, kolmena päivänä viikossa, yhteensä 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Suuriannoksinen ryhmä
(Suuriannoksinen ryhmä) Se koostui 15 henkilöstä, jotka saivat saman Yhdysvaltain laitteen ohjelman, joka asetettiin pulssitilaan taajuudella 1 MHz, voimakkuus 1,0W/ cm2 ja työsykli 1: 4 plus perinteinen hoito.
|
Potilaat saivat rannekanavaoireyhtymän perinteistä fysioterapiahoitoa kuumapakkausten muodossa, jänne- ja hermoluistoharjoituksia sekä ranteen lasta 4 viikon ajan.
USA:n hoitojaksoja suoritettiin 6 minuuttia per istunto, kerran päivässä, kolmena päivänä viikossa, yhteensä 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oireiden vakavuus ja toimintatila
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Oireiden vakavuus ja toimintatila mitattiin Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomakkeella.
Potilaat arvioivat kykynsä suorittaa toiminto asteikolla, joka vaihteli 1:stä (ei vaikeuksia toiminnassa) 5:een (eivät pysty suorittamaan toimintaa ollenkaan).
|
Neljä viikkoa
|
|
mediaanihermomotorinen distaalinen latenssi
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Elektrodiagnostisia testejä käytettiin mittaamaan mediaanihermomotorisen distaalisen latenssin millisekunteina.
|
Neljä viikkoa
|
|
mediaanihermomotorinen amplitudi
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Sähködiagnostisilla testeillä mitattiin moottorin amplitudi millivoltteina.
|
Neljä viikkoa
|
|
mediaanihermon sensorinen distaalinen latenssi
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Elektrodiagnostisia testejä käytettiin mittaamaan hermon sensorisen distaalisen mediaanilatenssin millisekunteina.
|
Neljä viikkoa
|
|
hermoston mediaaniamplitudi
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Elektrodiagnostisia testejä käytettiin mittaamaan sensorista amplitudia millivoltteina
|
Neljä viikkoa
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Puristusvoiman mittaamiseen käytettiin puristusdynamometriä
|
Neljä viikkoa
|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Kivun voimakkuus mitattiin visuaalisella analogisella asteikolla.
Pisteet perustuvat itse ilmoitettuihin oireiden mittoihin, jotka on tallennettu yhdellä käsinkirjoitetulla merkinnällä, joka on sijoitettu yhteen pisteeseen 10 cm: n linjan pituuteen, joka edustaa asteikon kahden päätä "ei kipua" ja asteikon vasemmassa päässä (0 cm) ja "pahimmassa kipussa".
|
Neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ragia Mohamed Kamel, PhD, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003996
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .