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Effetto di diverse dosi di US nel trattamento della CTS

11 settembre 2023 aggiornato da: Omnia Gamal Mohamed, Cairo University

Effetto di diverse dosi di ultrasuoni terapeutici nel trattamento della sindrome del tunnel carpale

Lo scopo di questo studio sarà quello di indagare la dose efficace di ultrasuoni terapeutici nel trattamento della sindrome del tunnel carpale a livello di dolore, capacità funzionale, parametri di conduzione nervosa motoria e sensoriale e forza di presa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del tunnel carpale (STC) è tra le neuropatie periferiche più comuni che causano la compressione del nervo mediano mentre attraversa il tunnel carpale, con una prevalenza stimata di circa il 4 - 5% della popolazione generale. I pazienti affetti da questa sindrome lamentano principalmente parestesia (dolore, intorpidimento e formicolio) nell'area di innervazione del nervo mediano della mano che potrebbe essere accompagnata da debolezza e atrofia dei muscoli tenari.

La sindrome del tunnel carpale (CTS) è la più comune neuropatia da intrappolamento dell'arto superiore e contribuisce in modo significativo alla compromissione funzionale e alla disabilità della mano che potrebbe essere trattata attraverso numerosi approcci. Le opzioni di trattamento efficaci includono interventi conservativi e chirurgici.

La sindrome del tunnel carpale (STC) rimane una condizione sconcertante e invalidante presente nel 3,8% della popolazione generale. La CTS è la forma più nota e frequente di intrappolamento del nervo mediano e rappresenta il 90% di tutte le neuropatie da intrappolamento.

Le modalità di fisioterapia sono utilizzate per aiutare i pazienti con CTS in molti casi. Entrambi possono aiutare a migliorare i sintomi della CTS e a risolvere la causa della sindrome. L'intervento di fisioterapia può includere esercizi speciali, mobilizzazioni, interventi ergonomici e consigli per le modalità di elettroterapia, mirando al trattamento e al miglioramento dei sintomi.

Le onde ultrasoniche hanno proprietà antinfiammatorie, stimolano la rigenerazione nervosa e migliorano la conduttività nervosa.

Gli usi più comuni per gli US sono ridurre l'infiammazione dei tessuti molli, aumentare l'estensibilità dei tessuti, migliorare il rimodellamento del tessuto cicatriziale, aumentare la guarigione dei tessuti molli, diminuire il dolore e diminuire il gonfiore dei tessuti molli.

La questione della selezione della natura dell'onda ultrasonica non è stata definitivamente risolta. Un'onda continua è più spesso utilizzata per ridurre il dolore e aumentare l'elasticità del tessuto, mentre una modalità ad onda pulsata viene applicata per ridurre il gonfiore ed eliminare l'infiammazione. Il tasso di assorbimento, e quindi l'effetto termico, si basa sul tipo di tessuto incontrato, sulla frequenza del raggio ultrasonico e sull'intensità (W/cm2) dell'emissione ultrasonica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Ismailia, Egitto
        • Reclutamento
        • Ismailia Medical Complex
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. La fascia di età del soggetto sarà di 25-55 anni.

  2. STC da lieve a moderata, confermata dal neurologo o dall'ortopedico sulla base dei risultati dell'esame fisico e dei criteri elettrofisiologici; io. La CTS lieve è caratterizzata dal coinvolgimento delle fibre sensoriali (latenza del picco sensoriale > 3,6 millisecondi) senza coinvolgimento delle fibre motorie (latenza distale motoria < 4,1 millisecondi), a condizione che non sia assente il potenziale d'azione del nervo sensoriale (SNAP).

    ii. La CTS moderata è caratterizzata dal coinvolgimento delle fibre sensoriali e motorie, a condizione che nessuna di queste due onde sia assente.

  3. Intensità del dolore superiore a 5 nella scala analogica visiva (VAS).

Criteri di esclusione:

  1. Storia di qualsiasi trauma su mani, collo e spalle entro 3 mesi dall'inizio dello studio
  2. Radicolopatia cervicale, polineuropatia periferica o altre condizioni neurologiche.

  3. Pazienti affetti da CTS grave secondo criteri elettrofisiologici

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di controllo
(gruppo di controllo) Sarà composto da 15 soggetti che riceveranno un programma di applicazione US "falsa", in modo che il dispositivo US funzioni ma non fornisca alcun risultato più il tradizionale trattamento PT per la sindrome del tunnel carpale che include impacchi caldi, scivolamento del tendine e esercizi di scivolamento nervoso, le sessioni di trattamento degli Stati Uniti verranno eseguite per 6 minuti per sessione, una volta al giorno, tre giorni alla settimana, per un totale di 4 settimane.
Dispositivo: ultrasuoni terapeutici
Le sessioni di trattamento US verranno eseguite per 6 minuti per sessione, una volta al giorno, tre giorni alla settimana, per un totale di 4 settimane.
Sperimentale: gruppo a basso dosaggio
(gruppo a basso dosaggio) Sarà composto da 15 soggetti che riceveranno un programma di trattamenti US che verranno somministrati all'area del tunnel carpale con modalità pulsata alla frequenza di 1 MHz con un'intensità di 0,25 W/cm2 e un duty cycle di 1:5 più trattamento tradizionale.
Dispositivo: ultrasuoni terapeutici
Le sessioni di trattamento US verranno eseguite per 6 minuti per sessione, una volta al giorno, tre giorni alla settimana, per un totale di 4 settimane.
Sperimentale: Gruppo a dose media
(Gruppo a dose media) Sarà composto da 15 soggetti che riceveranno un programma di trattamenti US che verranno somministrati all'area del tunnel carpale con modalità pulsata alla frequenza di 1 MHz con un'intensità di 0,5 W/cm2 e un duty cycle di 1:5 più trattamento tradizionale.
Dispositivo: ultrasuoni terapeutici
Le sessioni di trattamento US verranno eseguite per 6 minuti per sessione, una volta al giorno, tre giorni alla settimana, per un totale di 4 settimane.
Sperimentale: gruppo ad alto dosaggio
(gruppo ad alta dose) Sarà composto da 15 soggetti che riceveranno un programma della stessa apparecchiatura statunitense che sarà impostata in modalità pulsata a una frequenza di 1 MHz, intensità di 1,0 W/cm2 e un ciclo di lavoro di 1:5 oltre al trattamento tradizionale.
Dispositivo: ultrasuoni terapeutici
Le sessioni di trattamento US verranno eseguite per 6 minuti per sessione, una volta al giorno, tre giorni alla settimana, per un totale di 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravità dei sintomi e stato funzionale
Lasso di tempo: quattro settimane dopo la fine del trattamento
la gravità dei sintomi e lo stato funzionale saranno misurati dal questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Boston, il paziente valuterà la propria capacità di eseguire l'attività su una scala che va da 1 (nessuna difficoltà con l'attività) a 5 (non può eseguire affatto l'attività).
quattro settimane dopo la fine del trattamento
latenza distale motoria del nervo mediano
Lasso di tempo: quattro settimane dopo la fine del trattamento
Verranno utilizzati test elettrodiagnostici per misurare la latenza distale del motore del nervo mediano in millisecondi.
quattro settimane dopo la fine del trattamento
ampiezza motoria del nervo mediano
Lasso di tempo: quattro settimane dopo la fine del trattamento
Verranno utilizzati test elettrodiagnostici per misurare l'ampiezza del motore in millivolt.
quattro settimane dopo la fine del trattamento
latenza distale sensitiva del nervo mediano
Lasso di tempo: quattro settimane dopo la fine del trattamento
Verranno utilizzati test elettrodiagnostici per misurare la latenza distale sensoriale del nervo mediano in millisecondi.
quattro settimane dopo la fine del trattamento
ampiezza sensoriale del nervo mediano
Lasso di tempo: quattro settimane dopo la fine del trattamento
Verranno utilizzati test elettrodiagnostici per misurare l'ampiezza sensoriale in millivolt
quattro settimane dopo la fine del trattamento
intensità del dolore
Lasso di tempo: quattro settimane dopo la fine del trattamento
l'intensità del dolore sarà misurata dalla scala analogica visiva che è una linea retta con un'estremità che indica nessun dolore e l'altra estremità che indica il peggior dolore immaginabile, il punteggio minimo è il migliore
quattro settimane dopo la fine del trattamento
forza del pizzico
Lasso di tempo: quattro settimane dopo la fine del trattamento
Verrà utilizzato un dinamometro a pinza per misurare la forza di pinzatura
quattro settimane dopo la fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: omnia mohamed, master, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • US in carpal tunnel syndrome

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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