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Effetto di diverse dosi di US nel trattamento della CTS

12 marzo 2025 aggiornato da: Omnia Gamal Mohamed, Cairo University

Effetto di diverse dosi di ultrasuoni terapeutici nel trattamento della sindrome del tunnel carpale

Lo scopo di questo studio sarà quello di indagare la dose efficace di ultrasuoni terapeutici nel trattamento della sindrome del tunnel carpale a livello di dolore, capacità funzionale, parametri di conduzione nervosa motoria e sensoriale e forza di presa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del tunnel carpale (STC) è tra le neuropatie periferiche più comuni che causano la compressione del nervo mediano mentre attraversa il tunnel carpale, con una prevalenza stimata di circa il 4 - 5% della popolazione generale. I pazienti affetti da questa sindrome lamentano principalmente parestesia (dolore, intorpidimento e formicolio) nell'area di innervazione del nervo mediano della mano che potrebbe essere accompagnata da debolezza e atrofia dei muscoli tenari.

La sindrome del tunnel carpale (CTS) è la più comune neuropatia da intrappolamento dell'arto superiore e contribuisce in modo significativo alla compromissione funzionale e alla disabilità della mano che potrebbe essere trattata attraverso numerosi approcci. Le opzioni di trattamento efficaci includono interventi conservativi e chirurgici.

La sindrome del tunnel carpale (STC) rimane una condizione sconcertante e invalidante presente nel 3,8% della popolazione generale. La CTS è la forma più nota e frequente di intrappolamento del nervo mediano e rappresenta il 90% di tutte le neuropatie da intrappolamento.

Le modalità di fisioterapia sono utilizzate per aiutare i pazienti con CTS in molti casi. Entrambi possono aiutare a migliorare i sintomi della CTS e a risolvere la causa della sindrome. L'intervento di fisioterapia può includere esercizi speciali, mobilizzazioni, interventi ergonomici e consigli per le modalità di elettroterapia, mirando al trattamento e al miglioramento dei sintomi.

Le onde ultrasoniche hanno proprietà antinfiammatorie, stimolano la rigenerazione nervosa e migliorano la conduttività nervosa.

Gli usi più comuni per gli US sono ridurre l'infiammazione dei tessuti molli, aumentare l'estensibilità dei tessuti, migliorare il rimodellamento del tessuto cicatriziale, aumentare la guarigione dei tessuti molli, diminuire il dolore e diminuire il gonfiore dei tessuti molli.

La questione della selezione della natura dell'onda ultrasonica non è stata definitivamente risolta. Un'onda continua è più spesso utilizzata per ridurre il dolore e aumentare l'elasticità del tessuto, mentre una modalità ad onda pulsata viene applicata per ridurre il gonfiore ed eliminare l'infiammazione. Il tasso di assorbimento, e quindi l'effetto termico, si basa sul tipo di tessuto incontrato, sulla frequenza del raggio ultrasonico e sull'intensità (W/cm2) dell'emissione ultrasonica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Ismailia, Egitto
        • Ismailia Medical Complex

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. La fascia di età del soggetto sarà di 25-55 anni.

  2. STC da lieve a moderata, confermata dal neurologo o dall'ortopedico sulla base dei risultati dell'esame fisico e dei criteri elettrofisiologici; io. La CTS lieve è caratterizzata dal coinvolgimento delle fibre sensoriali (latenza del picco sensoriale > 3,6 millisecondi) senza coinvolgimento delle fibre motorie (latenza distale motoria < 4,1 millisecondi), a condizione che non sia assente il potenziale d'azione del nervo sensoriale (SNAP).

    ii. La CTS moderata è caratterizzata dal coinvolgimento delle fibre sensoriali e motorie, a condizione che nessuna di queste due onde sia assente.

  3. Intensità del dolore superiore a 5 nella scala analogica visiva (VAS).

Criteri di esclusione:

  1. Storia di qualsiasi trauma su mani, collo e spalle entro 3 mesi dall'inizio dello studio
  2. Radicolopatia cervicale, polineuropatia periferica o altre condizioni neurologiche.

  3. Pazienti affetti da CTS grave secondo criteri elettrofisiologici

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
(gruppo di controllo) Era composto da 15 soggetti che hanno ricevuto un programma di applicazione ecografica "fittizia", ​​in modo che il dispositivo ecografico funzionasse ma non fornisse alcun risultato, più il trattamento PT tradizionale per la sindrome del tunnel carpale che includeva impacchi caldi, scorrimento dei tendini e scorrimento dei nervi esercizi, le sessioni di trattamento ecografico sono state eseguite per 6 minuti per sessione, una volta al giorno, tre giorni alla settimana, per un totale di 4 settimane.
Altro: Trattamento tradizionale
I pazienti hanno ricevuto un trattamento di terapia fisica tradizionale per la sindrome del tunnel carpale, sotto forma di impacchi caldi, esercizi di scorrimento dei tendini e dei nervi e tutori per il polso per 4 settimane.
Dispositivo: Ultrasuoni terapeutici
Le sessioni di trattamento ecografico sono state eseguite per 6 minuti ciascuna, una volta al giorno, tre giorni alla settimana, per un totale di 4 settimane.
Sperimentale: Gruppo a basso dosaggio
(Gruppo a basso dosaggio) Consisteva in 15 soggetti che hanno ricevuto un programma di trattamenti statunitensi che è stato somministrato all'area del tunnel carpale con modalità pulsata a una frequenza di 1 MHz con un'intensità di 0,25 w/cm2 e un ciclo di lavoro di 1: 4 più trattamento tradizionale.
Altro: Trattamento tradizionale
I pazienti hanno ricevuto un trattamento di terapia fisica tradizionale per la sindrome del tunnel carpale, sotto forma di impacchi caldi, esercizi di scorrimento dei tendini e dei nervi e tutori per il polso per 4 settimane.
Dispositivo: Ultrasuoni terapeutici
Le sessioni di trattamento ecografico sono state eseguite per 6 minuti ciascuna, una volta al giorno, tre giorni alla settimana, per un totale di 4 settimane.
Sperimentale: Gruppo di medie dosi
(Gruppo di medie dosi) Consisteva in 15 soggetti che hanno ricevuto un programma di trattamenti statunitensi che è stato somministrato all'area del tunnel carpale con modalità pulsata a una frequenza di 1 MHz con un'intensità di 0,5 W/cm2 e un ciclo di lavoro di 1: 4 più trattamento tradizionale.
Altro: Trattamento tradizionale
I pazienti hanno ricevuto un trattamento di terapia fisica tradizionale per la sindrome del tunnel carpale, sotto forma di impacchi caldi, esercizi di scorrimento dei tendini e dei nervi e tutori per il polso per 4 settimane.
Dispositivo: Ultrasuoni terapeutici
Le sessioni di trattamento ecografico sono state eseguite per 6 minuti ciascuna, una volta al giorno, tre giorni alla settimana, per un totale di 4 settimane.
Sperimentale: Gruppo ad alte dosi
(Gruppo ad alte dosi) Consisteva in 15 soggetti che hanno ricevuto un programma della stessa attrezzatura statunitense impostata in modalità pulsata a una frequenza di 1 MHz, intensità di 1,0 W/ cm2 e un ciclo di lavoro di 1: 4 più trattamento tradizionale.
Altro: Trattamento tradizionale
I pazienti hanno ricevuto un trattamento di terapia fisica tradizionale per la sindrome del tunnel carpale, sotto forma di impacchi caldi, esercizi di scorrimento dei tendini e dei nervi e tutori per il polso per 4 settimane.
Dispositivo: Ultrasuoni terapeutici
Le sessioni di trattamento ecografico sono state eseguite per 6 minuti ciascuna, una volta al giorno, tre giorni alla settimana, per un totale di 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravità dei sintomi e stato funzionale
Lasso di tempo: Quattro settimane
La gravità dei sintomi e lo stato funzionale sono stati misurati mediante il questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Boston. I pazienti hanno valutato la loro capacità di svolgere l'attività su una scala che variava da 1 (nessuna difficoltà con l'attività) a 5 (non riescono affatto a svolgere l'attività).
Quattro settimane
latenza distale motoria del nervo mediano
Lasso di tempo: Quattro settimane
Sono stati utilizzati test elettrodiagnostici per misurare la latenza distale del motore del nervo mediano in millisecondi.
Quattro settimane
ampiezza motoria del nervo mediano
Lasso di tempo: Quattro settimane
Sono stati utilizzati test elettrodiagnostici per misurare l'ampiezza del motore in millivolt.
Quattro settimane
latenza distale sensoriale del nervo mediano
Lasso di tempo: Quattro settimane
Sono stati utilizzati test elettrodiagnostici per misurare la latenza distale sensoriale del nervo mediano in millisecondi.
Quattro settimane
ampiezza sensoriale del nervo mediano
Lasso di tempo: Quattro settimane
Sono stati utilizzati test elettrodiagnostici per misurare l'ampiezza sensoriale in millivolt
Quattro settimane
Forza del pizzicotto
Lasso di tempo: Quattro settimane
Il dinamometro di presa è stato utilizzato per misurare la forza di presa
Quattro settimane
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Quattro settimane
L'intensità del dolore è stata misurata dalla scala analogica visiva. I punteggi si basano su misure auto-segnalate di sintomi che sono registrati con un singolo segno scritto a mano posizionato in un punto lungo la lunghezza di una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra le due estremità della scala "nessun dolore" sull'estremità sinistra (0 cm) della scala e il "peggior dolore" sull'estremità destra della scala (10 cm).
Quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ragia Mohamed Kamel, PhD, Professor, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/003996

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale

Prove cliniche su Trattamento tradizionale

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