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Efeito de Diferentes Doses de US no Tratamento da STC

12 de março de 2025 atualizado por: Omnia Gamal Mohamed, Cairo University

Efeito de Diferentes Doses de Ultrassom Terapêutico no Tratamento da Síndrome do Túnel do Carpo

O objetivo deste estudo será investigar a dose efetiva de ultrassom terapêutico no tratamento da síndrome do túnel do carpo no nível de dor, capacidade funcional, parâmetros de condução nervosa motora e sensorial e força de pinça.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome do túnel do carpo (STC) está entre as neuropatias periféricas mais comuns que causam compressão do nervo mediano ao atravessar o túnel do carpo, com prevalência estimada em cerca de 4 a 5% da população geral. Os pacientes que sofrem desta síndrome queixam-se principalmente de parestesia (dor, dormência e formigamento) na área de inervação do nervo mediano na mão, que pode ser acompanhada de fraqueza e atrofia dos músculos tenares.

A síndrome do túnel do carpo (STC) é a neuropatia de encarceramento mais comum do membro superior e um contribuinte significativo para o comprometimento e incapacidade funcional da mão que pode ser tratada por meio de várias abordagens. As opções de tratamento eficazes incluem intervenções conservadoras e cirúrgicas.

A Síndrome do Túnel do Carpo (STC) continua sendo uma condição intrigante e incapacitante presente em 3,8% da população em geral. A STC é a forma mais conhecida e frequente de aprisionamento do nervo mediano e é responsável por 90% de todas as neuropatias por aprisionamento.

Modalidades de fisioterapia são usadas para ajudar pacientes com STC em muitos casos. Ambos podem ajudar a melhorar os sintomas da STC, bem como resolver a causa da síndrome. A intervenção fisioterapêutica pode incluir exercícios especiais, mobilizações, intervenções ergonómicas e aconselhamento para modalidades bem como eletroterapia, visando o tratamento e melhoria dos sintomas.

As ondas de ultrassom têm propriedades anti-inflamatórias, estimulando a regeneração nervosa e melhorando a condutividade nervosa.

Os usos mais comuns para o US são diminuir a inflamação dos tecidos moles, aumentar a extensibilidade do tecido, melhorar a remodelação do tecido cicatricial, aumentar a cicatrização dos tecidos moles, diminuir a dor e diminuir o inchaço dos tecidos moles.

A questão da seleção da natureza da onda ultrassônica ainda não foi resolvida. Uma onda contínua é mais usada para reduzir a dor e aumentar a elasticidade do tecido, enquanto uma onda pulsada é aplicada para reduzir o inchaço e eliminar a inflamação. A taxa de absorção e, portanto, o efeito térmico, baseiam-se no tipo de tecido encontrado, na frequência do feixe de ultrassom e na intensidade (W/cm2) da saída ultrassônica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ismailia, Egito
        • Ismailia Medical Complex

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A faixa etária do sujeito será de 25 a 55 anos.
  2. STC leve a moderada, confirmada por neurologista ou ortopedista com base nos resultados do exame físico e critérios eletrofisiológicos; eu. A STC leve é ​​caracterizada pelo envolvimento de fibras sensitivas (pico de latência sensitivo > 3,6 milissegundos) sem envolvimento de fibras motoras (latência motora distal < 4,1 milissegundos), desde que o potencial de ação do nervo sensitivo (SNAP) não esteja ausente.

    ii. A STC moderada é caracterizada pelo envolvimento de fibras sensoriais e motoras, desde que nenhuma dessas duas ondas esteja ausente.

  3. Intensidade da dor maior que 5 na escala visual analógica (VAS).

Critério de exclusão:

  1. História de qualquer trauma nas mãos, pescoço e ombros dentro de 3 meses do início do estudo
  2. Radiculopatia cervical, polineuropatia periférica ou outras condições neurológicas.
  3. Pacientes que sofrem de STC grave de acordo com critérios eletrofisiológicos

    -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Grupo de controle
(grupo de controle) Consistia em 15 indivíduos que receberam um programa de aplicação simulada de US, de modo que o dispositivo de US funcionasse, mas não fornecesse nenhum resultado, além do tratamento tradicional de TP para a síndrome do túnel do carpo, que incluía compressas quentes, deslizamento de tendão e deslizamento de nervo exercícios, sessões de tratamento com US foram realizadas durante 6 minutos por sessão, uma vez por dia, três dias por semana, durante um total de 4 semanas.
Os pacientes receberam tratamento fisioterapêutico tradicional para a síndrome do túnel do carpo, na forma de compressas quentes, exercícios de deslizamento de tendões e nervos e tala no punho por 4 semanas.
As sessões de tratamento com US foram realizadas durante 6 minutos por sessão, uma vez por dia, três dias por semana, durante um total de 4 semanas.
Experimental: Grupo de baixas doses
(Grupo de baixa dose) consistia em 15 indivíduos que receberam um programa de tratamentos americanos que foi administrado na área do túnel do carpo com modo pulsado a uma frequência de 1 MHz com uma intensidade de 0,25 W/cm2 e um ciclo de trabalho de 1: 4 mais tratamento tradicional.
Os pacientes receberam tratamento fisioterapêutico tradicional para a síndrome do túnel do carpo, na forma de compressas quentes, exercícios de deslizamento de tendões e nervos e tala no punho por 4 semanas.
As sessões de tratamento com US foram realizadas durante 6 minutos por sessão, uma vez por dia, três dias por semana, durante um total de 4 semanas.
Experimental: Grupo de dose intermediária
(Grupo de dose média) Consistia em 15 indivíduos que receberam um programa de tratamentos americanos que foi administrado na área do túnel do carpo com modo pulsado a uma frequência de 1 MHz com uma intensidade de 0,5 W/cm2 e um ciclo de trabalho de 1: 4 mais tratamento tradicional.
Os pacientes receberam tratamento fisioterapêutico tradicional para a síndrome do túnel do carpo, na forma de compressas quentes, exercícios de deslizamento de tendões e nervos e tala no punho por 4 semanas.
As sessões de tratamento com US foram realizadas durante 6 minutos por sessão, uma vez por dia, três dias por semana, durante um total de 4 semanas.
Experimental: Grupo de doses altas
(Grupo de altas doses) consistia em 15 indivíduos que receberam um programa do mesmo equipamento dos EUA que foi definido no modo pulsado a uma frequência de 1 MHz, intensidade de 1,0W/ cm2 e um ciclo de trabalho de 1: 4 mais tratamento tradicional.
Os pacientes receberam tratamento fisioterapêutico tradicional para a síndrome do túnel do carpo, na forma de compressas quentes, exercícios de deslizamento de tendões e nervos e tala no punho por 4 semanas.
As sessões de tratamento com US foram realizadas durante 6 minutos por sessão, uma vez por dia, três dias por semana, durante um total de 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gravidade dos sintomas e estado funcional
Prazo: Quatro semanas
A gravidade dos sintomas e o estado funcional foram medidos pelo questionário da síndrome do túnel do carpo de Boston. Os pacientes avaliaram sua capacidade de realizar a atividade em uma escala que variou de 1 (nenhuma dificuldade com a atividade) a 5 (não consegue realizar a atividade de forma alguma).
Quatro semanas
latência distal motora do nervo mediano
Prazo: Quatro semanas
Testes eletrodiagnósticos foram utilizados para medir a latência distal motora do nervo mediano em milissegundos.
Quatro semanas
amplitude motora do nervo mediano
Prazo: Quatro semanas
Testes eletrodiagnósticos foram utilizados para medir a amplitude motora em milivolts.
Quatro semanas
latência distal sensorial do nervo mediano
Prazo: Quatro semanas
Testes eletrodiagnósticos foram utilizados para medir a latência distal sensitiva do nervo mediano em milissegundos.
Quatro semanas
amplitude sensorial do nervo mediano
Prazo: Quatro semanas
Testes eletrodiagnósticos foram utilizados para medir a amplitude sensorial em milivolts
Quatro semanas
Força de pinça
Prazo: Quatro semanas
Dinamômetro de pinça foi usado para medir a força de pinça
Quatro semanas
Intensidade da dor
Prazo: Quatro semanas
A intensidade da dor foi medida pela escala visual analógica. As pontuações são baseadas em medidas autorreferidas de sintomas que são registrados com uma única marca manuscrita colocada em um ponto ao longo do comprimento de uma linha de 10 cm que representa um continuum entre as duas extremidades da escala-"sem dor" na extremidade esquerda (0 cm) da escala e a "pior dor" na extremidade direita da escala (10 c).
Quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ragia Mohamed Kamel, PhD, Professor, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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