Влияние различных доз США на лечение СЗК
Влияние различных доз терапевтического ультразвука на лечение синдрома запястного канала
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром запястного канала (CTS) является одной из наиболее распространенных периферических невропатий, вызывающих компрессию срединного нерва, когда он пересекает запястный канал, с предполагаемой распространенностью около 4-5% населения в целом. Больные с этим синдромом в основном жалуются на парестезии (боль, онемение, покалывание) в области иннервации срединного нерва кисти, что может сопровождаться слабостью и атрофией мышц тенара.
Синдром запястного канала (CTS) является наиболее распространенной невропатией верхней конечности и вносит значительный вклад в функциональные нарушения и инвалидность кисти, которые можно лечить с помощью многочисленных подходов. К эффективным методам лечения относятся консервативные и оперативные вмешательства.
Синдром запястного канала (CTS) остается загадочным и инвалидизирующим состоянием, присутствующим у 3,8% населения в целом. CTS является наиболее известной и частой формой ущемления срединного нерва и составляет 90% всех невропатий с ущемлением.
Методы физиотерапии используются для помощи пациентам с CTS во многих случаях. Оба они могут помочь улучшить симптомы CTS, а также устранить причину синдрома. Физиотерапевтическое вмешательство может включать специальные упражнения, мобилизацию, эргономические вмешательства и советы, а также методы электротерапии, направленные на лечение и улучшение симптомов.
Ультразвуковые волны обладают противовоспалительными свойствами, стимулируя регенерацию нервов и улучшая проводимость нервов.
Наиболее распространенными видами применения УЗИ являются уменьшение воспаления мягких тканей, увеличение растяжимости тканей, усиление ремоделирования рубцовой ткани, ускорение заживления мягких тканей, уменьшение боли и уменьшение отека мягких тканей.
Вопрос о выборе природы ультразвуковой волны окончательно не решен. Непрерывная волна чаще используется для уменьшения боли и повышения эластичности тканей, а импульсно-волновой режим применяется для уменьшения отека и устранения воспаления. Скорость поглощения и, следовательно, тепловой эффект зависят от типа встречаемой ткани, частоты ультразвукового луча и интенсивности (Вт/см2) выходного ультразвукового сигнала.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет
- Ismailia Medical Complex
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст субъекта будет от 25 до 55 лет.
СЗК легкой и средней степени тяжести, что подтверждается неврологом или ортопедом на основании результатов физикального обследования и электрофизиологических критериев; я. Легкий CTS характеризуется поражением сенсорных волокон (латентность сенсорного пика > 3,6 мс) без вовлечения двигательных волокон (латенция дистальной моторики < 4,1 мс) при условии, что потенциал действия сенсорного нерва (SNAP) не отсутствует.
II. Умеренный CTS характеризуется вовлечением как сенсорных, так и моторных волокон при условии, что ни одна из этих двух волн отсутствует.
- Интенсивность боли более 5 баллов по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Критерий исключения:
- Любая травма рук, шеи и плеч в анамнезе в течение 3 месяцев после начала исследования.
- Шейная радикулопатия, периферическая полинейропатия или другие неврологические состояния.
Пациенты, страдающие тяжелым СЗК по электрофизиологическим критериям
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
(контрольная группа) Она состояла из 15 субъектов, которые получили программу «фиктивного» применения УЗИ, так что устройство УЗИ работало, но не давало никакого результата, плюс традиционное лечение ФТ при синдроме запястного канала, которое включало горячие компрессы, скольжение сухожилий и скольжение нервов. Упражнения, сеансы УЗ-лечения проводились по 6 минут за сеанс, один раз в день, три дня в неделю, в общей сложности 4 недели.
|
Пациенты получали традиционное физиотерапевтическое лечение синдрома запястного канала в виде горячих компрессов, упражнений для скольжения сухожилий и нервов и наложения шин на запястье в течение 4 недель.
Сеансы ультразвукового лечения проводились по 6 минут за сеанс, один раз в день, три дня в неделю, в общей сложности в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Низкая доза Группа
(Группа с низкой дозой) Он состоял из 15 субъектов, которые получили программу из США, которые были введены в зону запястного канала с импульсным режимом на частоте 1 МГц с интенсивностью 0,25 Вт/см2 и рабочим циклом традиционного лечения 1: 4 плюс.
|
Пациенты получали традиционное физиотерапевтическое лечение синдрома запястного канала в виде горячих компрессов, упражнений для скольжения сухожилий и нервов и наложения шин на запястье в течение 4 недель.
Сеансы ультразвукового лечения проводились по 6 минут за сеанс, один раз в день, три дня в неделю, в общей сложности в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Группа средней дозы
(Группа средней дозы) Он состоял из 15 субъектов, которые получали программу из США, которые были введены в зону запястного канала с импульсным режимом на частоте 1 МГц с интенсивностью 0,5 Вт/см2 и рабочим циклом традиционного лечения 1: 4 плюс.
|
Пациенты получали традиционное физиотерапевтическое лечение синдрома запястного канала в виде горячих компрессов, упражнений для скольжения сухожилий и нервов и наложения шин на запястье в течение 4 недель.
Сеансы ультразвукового лечения проводились по 6 минут за сеанс, один раз в день, три дня в неделю, в общей сложности в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Группа высокой дозы
(Группа с высокими дозами) Он состоял из 15 субъектов, которые получили программу того же оборудования США, которое было установлено в импульсном режиме на частоте 1 МГц, интенсивности 1,0 Вт/ см2 и рабочего цикла 1: 4 плюс традиционное обработку.
|
Пациенты получали традиционное физиотерапевтическое лечение синдрома запястного канала в виде горячих компрессов, упражнений для скольжения сухожилий и нервов и наложения шин на запястье в течение 4 недель.
Сеансы ультразвукового лечения проводились по 6 минут за сеанс, один раз в день, три дня в неделю, в общей сложности в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выраженность симптомов и функциональное состояние
Временное ограничение: Четыре недели
|
Тяжесть симптомов и функциональное состояние оценивали с помощью Бостонского опросника синдрома запястного канала.
Пациенты оценивали свою способность выполнять какое-либо действие по шкале от 1 (нет трудностей с выполнением действия) до 5 (вообще не могут выполнять это действие).
|
Четыре недели
|
|
дистальная латентность моторики срединного нерва
Временное ограничение: Четыре недели
|
Электродиагностические тесты использовались для измерения дистальной латентности моторики срединного нерва в миллисекундах.
|
Четыре недели
|
|
двигательная амплитуда срединного нерва
Временное ограничение: Четыре недели
|
Электродиагностические тесты использовались для измерения моторной амплитуды в милливольтах.
|
Четыре недели
|
|
сенсорная дистальная латентность срединного нерва
Временное ограничение: Четыре недели
|
Электродиагностические тесты использовались для измерения сенсорной дистальной латентности срединного нерва в миллисекундах.
|
Четыре недели
|
|
сенсорная амплитуда срединного нерва
Временное ограничение: Четыре недели
|
Электродиагностические тесты использовались для измерения сенсорной амплитуды в милливольтах.
|
Четыре недели
|
|
Сила сжатия
Временное ограничение: Четыре недели
|
Для измерения силы защемления использовался пинч-динамометр.
|
Четыре недели
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Четыре недели
|
Интенсивность боли измерялась визуальной аналоговой шкалой.
Оценки основаны на самооценке показателей симптомов, которые регистрируются с помощью одной рукописной отметки, размещенной в одной точке по длине 10-сантиметровой линии, которая представляет континуум между двумя концами шкалы-«нет боли» на левом конце (0 см) шкалы и «худшей болью» на правом конце шкалы (10 см).
|
Четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ragia Mohamed Kamel, PhD, Professor, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Патологические процессы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Болезнь
- Срединная невропатия
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003996
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .