Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных доз США на лечение СЗК

11 сентября 2023 г. обновлено: Omnia Gamal Mohamed, Cairo University

Влияние различных доз терапевтического ультразвука на лечение синдрома запястного канала

Целью данного исследования будет изучение эффективной дозы терапевтического ультразвука при лечении синдрома запястного канала на уровень боли, функциональную способность, параметры проводимости двигательных и чувствительных нервов и силу защемления.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром запястного канала (CTS) является одной из наиболее распространенных периферических невропатий, вызывающих компрессию срединного нерва, когда он пересекает запястный канал, с предполагаемой распространенностью около 4-5% населения в целом. Больные с этим синдромом в основном жалуются на парестезии (боль, онемение, покалывание) в области иннервации срединного нерва кисти, что может сопровождаться слабостью и атрофией мышц тенара.

Синдром запястного канала (CTS) является наиболее распространенной невропатией верхней конечности и вносит значительный вклад в функциональные нарушения и инвалидность кисти, которые можно лечить с помощью многочисленных подходов. К эффективным методам лечения относятся консервативные и оперативные вмешательства.

Синдром запястного канала (CTS) остается загадочным и инвалидизирующим состоянием, присутствующим у 3,8% населения в целом. CTS является наиболее известной и частой формой ущемления срединного нерва и составляет 90% всех невропатий с ущемлением.

Методы физиотерапии используются для помощи пациентам с CTS во многих случаях. Оба они могут помочь улучшить симптомы CTS, а также устранить причину синдрома. Физиотерапевтическое вмешательство может включать специальные упражнения, мобилизацию, эргономические вмешательства и советы, а также методы электротерапии, направленные на лечение и улучшение симптомов.

Ультразвуковые волны обладают противовоспалительными свойствами, стимулируя регенерацию нервов и улучшая проводимость нервов.

Наиболее распространенными видами применения УЗИ являются уменьшение воспаления мягких тканей, увеличение растяжимости тканей, усиление ремоделирования рубцовой ткани, ускорение заживления мягких тканей, уменьшение боли и уменьшение отека мягких тканей.

Вопрос о выборе природы ультразвуковой волны окончательно не решен. Непрерывная волна чаще используется для уменьшения боли и повышения эластичности тканей, а импульсно-волновой режим применяется для уменьшения отека и устранения воспаления. Скорость поглощения и, следовательно, тепловой эффект зависят от типа встречаемой ткани, частоты ультразвукового луча и интенсивности (Вт/см2) выходного ультразвукового сигнала.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: omnia mohamed, master
  • Номер телефона: 01099683292
  • Электронная почта: monygamal1988@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Ismailia, Египет
        • Рекрутинг
        • Ismailia Medical Complex
        • Контакт:
          • Mohamed Ahmed, Doctor
          • Номер телефона: 0643213901
          • Электронная почта: mody2002mody@gmail.com
        • Контакт:
          • Ahmed M Ali, Doctor
          • Номер телефона: 0643225117
          • Электронная почта: marwazaki@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст субъекта будет от 25 до 55 лет.

  2. СЗК легкой и средней степени тяжести, что подтверждается неврологом или ортопедом на основании результатов физикального обследования и электрофизиологических критериев; я. Легкий CTS характеризуется поражением сенсорных волокон (латентность сенсорного пика > 3,6 мс) без вовлечения двигательных волокон (латенция дистальной моторики < 4,1 мс) при условии, что потенциал действия сенсорного нерва (SNAP) не отсутствует.

    II. Умеренный CTS характеризуется вовлечением как сенсорных, так и моторных волокон при условии, что ни одна из этих двух волн отсутствует.

  3. Интенсивность боли более 5 баллов по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).

Критерий исключения:

  1. Любая травма рук, шеи и плеч в анамнезе в течение 3 месяцев после начала исследования.
  2. Шейная радикулопатия, периферическая полинейропатия или другие неврологические состояния.

  3. Пациенты, страдающие тяжелым СЗК по электрофизиологическим критериям

    -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: контрольная группа
(контрольная группа) Она будет состоять из 15 испытуемых, которые получат программу «фиктивного» применения УЗИ, так что устройство США будет работать, но не будет давать никаких результатов, плюс традиционное физиотерапевтическое лечение синдрома запястного канала, которое включает горячие компрессы, скольжение по сухожилиям. и упражнения по нервному скольжению, сеансы лечения в США будут проводиться по 6 минут за сеанс, один раз в день, три дня в неделю, в общей сложности 4 недели.
Устройство: терапевтический ультразвук
Сеансы лечения в США будут проводиться по 6 минут один раз в день, три дня в неделю, в общей сложности 4 недели.
Экспериментальный: группа низких доз
(группа с низкой дозой) Она будет состоять из 15 субъектов, которые получат программу ультразвуковых процедур, которые будут вводиться в область запястного канала в импульсном режиме на частоте 1 МГц с интенсивностью 0,25 Вт/см2 и рабочим циклом. 1:5 плюс традиционное лечение.
Устройство: терапевтический ультразвук
Сеансы лечения в США будут проводиться по 6 минут один раз в день, три дня в неделю, в общей сложности 4 недели.
Экспериментальный: Группа средней дозы
(Группа средней дозы) Она будет состоять из 15 субъектов, которые получат программу ультразвукового лечения, которое будет проводиться в области запястного канала в импульсном режиме на частоте 1 МГц с интенсивностью 0,5 Вт/см2 и рабочим циклом. 1:5 плюс традиционное лечение.
Устройство: терапевтический ультразвук
Сеансы лечения в США будут проводиться по 6 минут один раз в день, три дня в неделю, в общей сложности 4 недели.
Экспериментальный: группа высоких доз
(группа с высокой дозой) Она будет состоять из 15 испытуемых, которые получат программу того же УЗ-оборудования, которое будет настроено на импульсный режим с частотой 1 МГц, интенсивностью 1,0 Вт/см2 и рабочим циклом 1:5. Плюс традиционное лечение.
Устройство: терапевтический ультразвук
Сеансы лечения в США будут проводиться по 6 минут один раз в день, три дня в неделю, в общей сложности 4 недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тяжесть симптомов и функциональное состояние
Временное ограничение: через четыре недели после окончания лечения
тяжесть симптомов и функциональное состояние будут измеряться с помощью опросника Бостонского синдрома запястного канала. Пациент будет оценивать свою способность выполнять действие по шкале от 1 (нет проблем с действием) до 5 (вообще не может выполнять действие).
через четыре недели после окончания лечения
дистальная латентность срединного нерва
Временное ограничение: через четыре недели после окончания лечения
Электродиагностические тесты будут использоваться для измерения дистальной задержки срединного нерва в миллисекундах.
через четыре недели после окончания лечения
двигательная амплитуда срединного нерва
Временное ограничение: через четыре недели после окончания лечения
Электродиагностические тесты будут использоваться для измерения амплитуды двигателя в милливольтах.
через четыре недели после окончания лечения
сенсорная дистальная латентность срединного нерва
Временное ограничение: через четыре недели после окончания лечения
Электродиагностические тесты будут использоваться для измерения сенсорной дистальной задержки срединного нерва в миллисекундах.
через четыре недели после окончания лечения
сенсорная амплитуда срединного нерва
Временное ограничение: через четыре недели после окончания лечения
Электродиагностические тесты будут использоваться для измерения сенсорной амплитуды в милливольтах.
через четыре недели после окончания лечения
интенсивность боли
Временное ограничение: через четыре недели после окончания лечения
Интенсивность боли будет измеряться по визуальной аналоговой шкале, которая представляет собой прямую линию, один конец которой означает отсутствие боли, а другой конец означает наибольшую вообразимую боль, минимальный балл — лучший
через четыре недели после окончания лечения
сила сжатия
Временное ограничение: через четыре недели после окончания лечения
Зажимной динамометр будет использоваться для измерения силы защемления.
через четыре недели после окончания лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: omnia mohamed, master, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • US in carpal tunnel syndrome

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования терапевтический ультразвук

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться