- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05863546
Efecto de diferentes dosis de US en el tratamiento del STC
Efecto de Diferentes Dosis de Ultrasonido Terapéutico en el Tratamiento del Síndrome del Túnel Carpiano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome del túnel carpiano (STC) se encuentra entre las neuropatías periféricas más comunes que causan la compresión del nervio mediano cuando cruza el túnel carpiano, con una prevalencia estimada de alrededor del 4 al 5% de la población general. Los pacientes que padecen este síndrome se quejan principalmente de parestesia (dolor, entumecimiento y hormigueo) en la zona de inervación del nervio mediano de la mano, que puede ir acompañada de debilidad y atrofia de los músculos tenares.
El síndrome del túnel carpiano (CTS, por sus siglas en inglés) es la neuropatía por atrapamiento más común de la extremidad superior y un contribuyente significativo al deterioro funcional de la mano y la discapacidad que podría tratarse a través de numerosos enfoques. Las opciones de tratamiento eficaces incluyen intervenciones conservadoras y quirúrgicas.
El síndrome del túnel carpiano (STC) sigue siendo una condición desconcertante e incapacitante presente en el 3,8 % de la población general. El CTS es la forma más conocida y frecuente de atrapamiento del nervio mediano y representa el 90% de todas las neuropatías por atrapamiento.
Las modalidades de fisioterapia se utilizan para ayudar a los pacientes con STC en muchos casos. Ambos pueden ayudar a mejorar los síntomas del CTS y también a resolver la causa del síndrome. La intervención de fisioterapia puede incluir ejercicios especiales, movilizaciones, intervenciones ergonómicas y consejos, así como modalidades de electroterapia, con el objetivo de tratar y mejorar los síntomas.
Las ondas de ultrasonido tienen propiedades antiinflamatorias, estimulan la regeneración nerviosa y mejoran la conductividad nerviosa.
Los usos más comunes de la ecografía son disminuir la inflamación de los tejidos blandos, aumentar la extensibilidad de los tejidos, mejorar la remodelación de los tejidos cicatriciales, aumentar la cicatrización de los tejidos blandos, disminuir el dolor y disminuir la inflamación de los tejidos blandos.
La cuestión de seleccionar la naturaleza de la onda ultrasónica no se ha resuelto finalmente. Una onda continua se usa más a menudo para reducir el dolor y aumentar la elasticidad del tejido, mientras que un modo de onda pulsada se aplica para reducir la hinchazón y eliminar la inflamación. La tasa de absorción y, por lo tanto, el efecto térmico, se basan en el tipo de tejido encontrado, la frecuencia del haz de ultrasonido y la intensidad (W/cm2) de la salida ultrasónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: omnia mohamed, master
- Número de teléfono: 01099683292
- Correo electrónico: monygamal1988@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ismailia, Egipto
- Reclutamiento
- Ismailia Medical Complex
-
Contacto:
- Mohamed Ahmed, Doctor
- Número de teléfono: 0643213901
- Correo electrónico: mody2002mody@gmail.com
-
Contacto:
- Ahmed M Ali, Doctor
- Número de teléfono: 0643225117
- Correo electrónico: marwazaki@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El rango de edad del sujeto será de 25 a 55 años.
STC leve a moderado, que es confirmado por un neurólogo u ortopedista con base en los resultados del examen físico y criterios electrofisiológicos; i. El STC leve se caracteriza por la afectación de las fibras sensoriales (latencia máxima sensorial > 3,6 milisegundos) sin afectación de las fibras motoras (latencia motora distal < 4,1 milisegundos), siempre que no esté ausente el potencial de acción del nervio sensorial (SNAP).
ii. El STC moderado se caracteriza por la afectación de fibras tanto sensoriales como motoras, siempre que ninguna de estas dos ondas esté ausente.
- Intensidad del dolor superior a 5 en la escala analógica visual (EVA).
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cualquier trauma en las manos, el cuello y los hombros dentro de los 3 meses posteriores al inicio del estudio.
- Radiculopatía cervical, polineuropatía periférica u otras condiciones neurológicas.
Pacientes con STC grave según criterios electrofisiológicos
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de control
(grupo de control) Consistirá en 15 sujetos que recibirán un programa de aplicación de EE. UU. 'simulada', de modo que el dispositivo de EE. UU. funcionará pero no entregará ningún resultado más el tratamiento PT tradicional para el síndrome del túnel carpiano que incluye compresas calientes, deslizamiento de tendón y ejercicios de deslizamiento nervioso, las sesiones de tratamiento con US se realizarán durante 6 minutos por sesión, una vez al día, tres días a la semana, durante un total de 4 semanas.
|
Las sesiones de tratamiento con US se realizarán durante 6 min por sesión, una vez al día, tres días a la semana, durante un total de 4 semanas.
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Experimental: grupo de dosis baja
(grupo de dosis baja) Estará formado por 15 sujetos que recibirán un programa de tratamientos de US que se administrará en la zona del túnel carpiano con modo pulsado a una frecuencia de 1 MHz con una intensidad de 0,25 W/cm2 y un ciclo de trabajo de 1:5 más tratamiento tradicional.
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Las sesiones de tratamiento con US se realizarán durante 6 min por sesión, una vez al día, tres días a la semana, durante un total de 4 semanas.
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Experimental: Grupo de dosis media
(Grupo de dosis media) Estará formado por 15 sujetos que recibirán un programa de tratamientos de US que se administrará en la zona del túnel carpiano con modo pulsado a una frecuencia de 1 MHz con una intensidad de 0,5 W/cm2 y un ciclo de trabajo de 1:5 más tratamiento tradicional.
|
Las sesiones de tratamiento con US se realizarán durante 6 min por sesión, una vez al día, tres días a la semana, durante un total de 4 semanas.
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Experimental: grupo de dosis alta
(grupo de dosis alta) Estará formado por 15 sujetos que recibirán un programa del mismo equipo estadounidense que estará configurado en modo pulsado a una frecuencia de 1 MHz, intensidad de 1,0 W/cm2 y un ciclo de trabajo de 1:5 más tratamiento tradicional.
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Las sesiones de tratamiento con US se realizarán durante 6 min por sesión, una vez al día, tres días a la semana, durante un total de 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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gravedad de los síntomas y estado funcional
Periodo de tiempo: cuatro semanas después del final del tratamiento
|
La gravedad de los síntomas y el estado funcional se medirán mediante el cuestionario del síndrome del túnel carpiano de Boston. El paciente calificará su capacidad para realizar la actividad en una escala que va de 1 (sin dificultad con la actividad) a 5 (no puede realizar la actividad en absoluto).
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cuatro semanas después del final del tratamiento
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latencia distal del motor del nervio mediano
Periodo de tiempo: cuatro semanas después del final del tratamiento
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Se utilizarán pruebas de electrodiagnóstico para medir la latencia distal motora del nervio mediano en milisegundos.
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cuatro semanas después del final del tratamiento
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amplitud motora del nervio mediano
Periodo de tiempo: cuatro semanas después del final del tratamiento
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Se utilizarán pruebas de electrodiagnóstico para medir la amplitud del motor en milivoltios.
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cuatro semanas después del final del tratamiento
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latencia distal sensitiva del nervio mediano
Periodo de tiempo: cuatro semanas después del final del tratamiento
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Se utilizarán pruebas de electrodiagnóstico para medir la latencia distal sensorial del nervio mediano en milisegundos.
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cuatro semanas después del final del tratamiento
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amplitud sensorial del nervio mediano
Periodo de tiempo: cuatro semanas después del final del tratamiento
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Se utilizarán pruebas de electrodiagnóstico para medir la amplitud sensorial en milivoltios
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cuatro semanas después del final del tratamiento
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: cuatro semanas después del final del tratamiento
|
la intensidad del dolor se medirá mediante una escala analógica visual que es una línea recta con un extremo que significa que no hay dolor y el otro extremo que significa el peor dolor imaginable, la puntuación mínima es la mejor
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cuatro semanas después del final del tratamiento
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fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: cuatro semanas después del final del tratamiento
|
Se utilizará un dinamómetro de pellizco para medir la fuerza de pellizco
|
cuatro semanas después del final del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: omnia mohamed, master, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- US in carpal tunnel syndrome
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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