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Efecto de diferentes dosis de US en el tratamiento del STC

12 de marzo de 2025 actualizado por: Omnia Gamal Mohamed, Cairo University

Efecto de Diferentes Dosis de Ultrasonido Terapéutico en el Tratamiento del Síndrome del Túnel Carpiano

El propósito de este estudio será investigar la dosis efectiva de ultrasonido terapéutico en el tratamiento del síndrome del túnel carpiano en el nivel de dolor, la capacidad funcional, los parámetros de conducción nerviosa motora y sensorial y la fuerza de pellizco.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome del túnel carpiano (STC) se encuentra entre las neuropatías periféricas más comunes que causan la compresión del nervio mediano cuando cruza el túnel carpiano, con una prevalencia estimada de alrededor del 4 al 5% de la población general. Los pacientes que padecen este síndrome se quejan principalmente de parestesia (dolor, entumecimiento y hormigueo) en la zona de inervación del nervio mediano de la mano, que puede ir acompañada de debilidad y atrofia de los músculos tenares.

El síndrome del túnel carpiano (CTS, por sus siglas en inglés) es la neuropatía por atrapamiento más común de la extremidad superior y un contribuyente significativo al deterioro funcional de la mano y la discapacidad que podría tratarse a través de numerosos enfoques. Las opciones de tratamiento eficaces incluyen intervenciones conservadoras y quirúrgicas.

El síndrome del túnel carpiano (STC) sigue siendo una condición desconcertante e incapacitante presente en el 3,8 % de la población general. El CTS es la forma más conocida y frecuente de atrapamiento del nervio mediano y representa el 90% de todas las neuropatías por atrapamiento.

Las modalidades de fisioterapia se utilizan para ayudar a los pacientes con STC en muchos casos. Ambos pueden ayudar a mejorar los síntomas del CTS y también a resolver la causa del síndrome. La intervención de fisioterapia puede incluir ejercicios especiales, movilizaciones, intervenciones ergonómicas y consejos, así como modalidades de electroterapia, con el objetivo de tratar y mejorar los síntomas.

Las ondas de ultrasonido tienen propiedades antiinflamatorias, estimulan la regeneración nerviosa y mejoran la conductividad nerviosa.

Los usos más comunes de la ecografía son disminuir la inflamación de los tejidos blandos, aumentar la extensibilidad de los tejidos, mejorar la remodelación de los tejidos cicatriciales, aumentar la cicatrización de los tejidos blandos, disminuir el dolor y disminuir la inflamación de los tejidos blandos.

La cuestión de seleccionar la naturaleza de la onda ultrasónica no se ha resuelto finalmente. Una onda continua se usa más a menudo para reducir el dolor y aumentar la elasticidad del tejido, mientras que un modo de onda pulsada se aplica para reducir la hinchazón y eliminar la inflamación. La tasa de absorción y, por lo tanto, el efecto térmico, se basan en el tipo de tejido encontrado, la frecuencia del haz de ultrasonido y la intensidad (W/cm2) de la salida ultrasónica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ismailia, Egipto
        • Ismailia Medical Complex

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El rango de edad del sujeto será de 25 a 55 años.
  2. STC leve a moderado, que es confirmado por un neurólogo u ortopedista con base en los resultados del examen físico y criterios electrofisiológicos; i. El STC leve se caracteriza por la afectación de las fibras sensoriales (latencia máxima sensorial > 3,6 milisegundos) sin afectación de las fibras motoras (latencia motora distal < 4,1 milisegundos), siempre que no esté ausente el potencial de acción del nervio sensorial (SNAP).

    ii. El STC moderado se caracteriza por la afectación de fibras tanto sensoriales como motoras, siempre que ninguna de estas dos ondas esté ausente.

  3. Intensidad del dolor superior a 5 en la escala analógica visual (EVA).

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de cualquier trauma en las manos, el cuello y los hombros dentro de los 3 meses posteriores al inicio del estudio.
  2. Radiculopatía cervical, polineuropatía periférica u otras condiciones neurológicas.
  3. Pacientes con STC grave según criterios electrofisiológicos

    -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Grupo de control
(grupo de control) Consistió en 15 sujetos que recibieron un programa de aplicación estadounidense "simulada", de modo que el dispositivo estadounidense funcionaba pero no ofrecía ningún resultado, además del tratamiento de fisioterapia tradicional para el síndrome del túnel carpiano que incluía compresas calientes, deslizamiento de tendones y deslizamiento de nervios. ejercicios, las sesiones de tratamiento con EE. UU. se realizaron durante 6 minutos por sesión, una vez al día, tres días a la semana, durante un total de 4 semanas.
Los pacientes recibieron tratamiento de fisioterapia tradicional para el síndrome del túnel carpiano, en forma de compresas calientes, ejercicios de deslizamiento de tendones y nervios y férulas para la muñeca durante 4 semanas.
Las sesiones de tratamiento con EE.UU. se realizaron durante 6 minutos por sesión, una vez al día, tres días a la semana, durante un total de 4 semanas.
Experimental: Grupo de dosis bajas
(Grupo de dosis bajas) consistió en 15 sujetos que recibieron un programa de tratamientos estadounidenses que se administró al área del túnel carpiano con modo pulsado a una frecuencia de 1 MHz con una intensidad de 0.25 W/cm2 y un ciclo de trabajo de 1: 4 más el tratamiento tradicional.
Los pacientes recibieron tratamiento de fisioterapia tradicional para el síndrome del túnel carpiano, en forma de compresas calientes, ejercicios de deslizamiento de tendones y nervios y férulas para la muñeca durante 4 semanas.
Las sesiones de tratamiento con EE.UU. se realizaron durante 6 minutos por sesión, una vez al día, tres días a la semana, durante un total de 4 semanas.
Experimental: Grupo de dosis media
(Grupo de dosis media) Consistió en 15 sujetos que recibieron un programa de tratamientos estadounidenses que se administró al área del túnel carpiano con modo pulsado a una frecuencia de 1 MHz con una intensidad de 0.5 W/cm2 y un ciclo de trabajo de 1: 4 más el tratamiento tradicional.
Los pacientes recibieron tratamiento de fisioterapia tradicional para el síndrome del túnel carpiano, en forma de compresas calientes, ejercicios de deslizamiento de tendones y nervios y férulas para la muñeca durante 4 semanas.
Las sesiones de tratamiento con EE.UU. se realizaron durante 6 minutos por sesión, una vez al día, tres días a la semana, durante un total de 4 semanas.
Experimental: Grupo de dosis altas
(Grupo de dosis altas) Consistió en 15 sujetos que recibieron un programa del mismo equipo estadounidense que se estableció en modo pulsado a una frecuencia de 1 MHz, una intensidad de 1.0W/ cm2 y un ciclo de trabajo de 1: 4 más el tratamiento tradicional.
Los pacientes recibieron tratamiento de fisioterapia tradicional para el síndrome del túnel carpiano, en forma de compresas calientes, ejercicios de deslizamiento de tendones y nervios y férulas para la muñeca durante 4 semanas.
Las sesiones de tratamiento con EE.UU. se realizaron durante 6 minutos por sesión, una vez al día, tres días a la semana, durante un total de 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gravedad de los síntomas y estado funcional
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
La gravedad de los síntomas y el estado funcional se midieron mediante el cuestionario del síndrome del túnel carpiano de Boston. Los pacientes calificaron su capacidad para realizar la actividad en una escala que iba del 1 (sin dificultad con la actividad) al 5 (no pueden realizar la actividad en absoluto).
Cuatro semanas
Latencia distal motora del nervio mediano.
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Se utilizaron pruebas de electrodiagnóstico para medir la latencia distal del motor del nervio mediano en milisegundos.
Cuatro semanas
amplitud motora del nervio mediano
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Se utilizaron pruebas de electrodiagnóstico para medir la amplitud del motor en milivoltios.
Cuatro semanas
Latencia distal sensitiva del nervio mediano.
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Se utilizaron pruebas de electrodiagnóstico para medir la latencia distal sensorial del nervio mediano en milisegundos.
Cuatro semanas
amplitud sensorial del nervio mediano
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Se utilizaron pruebas de electrodiagnóstico para medir la amplitud sensorial en milivoltios.
Cuatro semanas
Fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Se utilizó un dinamómetro de pellizco para medir la fuerza del pellizco.
Cuatro semanas
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
La intensidad del dolor se midió por escala análoga visual. Las puntuaciones se basan en medidas autoinformadas de síntomas que se registran con una sola marca escrita a mano colocada en un punto a lo largo de la longitud de una línea de 10 cm que representa un continuo entre los dos extremos de la escala: "sin dolor" en el extremo izquierdo (0 cm) de la escala y el "peor dolor" en el extremo derecho de la escala (10 cm).
Cuatro semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Ragia Mohamed Kamel, PhD, Professor, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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