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Efecto de diferentes dosis de US en el tratamiento del STC

11 de septiembre de 2023 actualizado por: Omnia Gamal Mohamed, Cairo University

Efecto de Diferentes Dosis de Ultrasonido Terapéutico en el Tratamiento del Síndrome del Túnel Carpiano

El propósito de este estudio será investigar la dosis efectiva de ultrasonido terapéutico en el tratamiento del síndrome del túnel carpiano en el nivel de dolor, la capacidad funcional, los parámetros de conducción nerviosa motora y sensorial y la fuerza de pellizco.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome del túnel carpiano (STC) se encuentra entre las neuropatías periféricas más comunes que causan la compresión del nervio mediano cuando cruza el túnel carpiano, con una prevalencia estimada de alrededor del 4 al 5% de la población general. Los pacientes que padecen este síndrome se quejan principalmente de parestesia (dolor, entumecimiento y hormigueo) en la zona de inervación del nervio mediano de la mano, que puede ir acompañada de debilidad y atrofia de los músculos tenares.

El síndrome del túnel carpiano (CTS, por sus siglas en inglés) es la neuropatía por atrapamiento más común de la extremidad superior y un contribuyente significativo al deterioro funcional de la mano y la discapacidad que podría tratarse a través de numerosos enfoques. Las opciones de tratamiento eficaces incluyen intervenciones conservadoras y quirúrgicas.

El síndrome del túnel carpiano (STC) sigue siendo una condición desconcertante e incapacitante presente en el 3,8 % de la población general. El CTS es la forma más conocida y frecuente de atrapamiento del nervio mediano y representa el 90% de todas las neuropatías por atrapamiento.

Las modalidades de fisioterapia se utilizan para ayudar a los pacientes con STC en muchos casos. Ambos pueden ayudar a mejorar los síntomas del CTS y también a resolver la causa del síndrome. La intervención de fisioterapia puede incluir ejercicios especiales, movilizaciones, intervenciones ergonómicas y consejos, así como modalidades de electroterapia, con el objetivo de tratar y mejorar los síntomas.

Las ondas de ultrasonido tienen propiedades antiinflamatorias, estimulan la regeneración nerviosa y mejoran la conductividad nerviosa.

Los usos más comunes de la ecografía son disminuir la inflamación de los tejidos blandos, aumentar la extensibilidad de los tejidos, mejorar la remodelación de los tejidos cicatriciales, aumentar la cicatrización de los tejidos blandos, disminuir el dolor y disminuir la inflamación de los tejidos blandos.

La cuestión de seleccionar la naturaleza de la onda ultrasónica no se ha resuelto finalmente. Una onda continua se usa más a menudo para reducir el dolor y aumentar la elasticidad del tejido, mientras que un modo de onda pulsada se aplica para reducir la hinchazón y eliminar la inflamación. La tasa de absorción y, por lo tanto, el efecto térmico, se basan en el tipo de tejido encontrado, la frecuencia del haz de ultrasonido y la intensidad (W/cm2) de la salida ultrasónica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Ismailia, Egipto
        • Reclutamiento
        • Ismailia Medical Complex
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Ahmed M Ali, Doctor
          • Número de teléfono: 0643225117
          • Correo electrónico: marwazaki@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El rango de edad del sujeto será de 25 a 55 años.
  2. STC leve a moderado, que es confirmado por un neurólogo u ortopedista con base en los resultados del examen físico y criterios electrofisiológicos; i. El STC leve se caracteriza por la afectación de las fibras sensoriales (latencia máxima sensorial > 3,6 milisegundos) sin afectación de las fibras motoras (latencia motora distal < 4,1 milisegundos), siempre que no esté ausente el potencial de acción del nervio sensorial (SNAP).

    ii. El STC moderado se caracteriza por la afectación de fibras tanto sensoriales como motoras, siempre que ninguna de estas dos ondas esté ausente.

  3. Intensidad del dolor superior a 5 en la escala analógica visual (EVA).

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de cualquier trauma en las manos, el cuello y los hombros dentro de los 3 meses posteriores al inicio del estudio.
  2. Radiculopatía cervical, polineuropatía periférica u otras condiciones neurológicas.
  3. Pacientes con STC grave según criterios electrofisiológicos

    -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de control
(grupo de control) Consistirá en 15 sujetos que recibirán un programa de aplicación de EE. UU. 'simulada', de modo que el dispositivo de EE. UU. funcionará pero no entregará ningún resultado más el tratamiento PT tradicional para el síndrome del túnel carpiano que incluye compresas calientes, deslizamiento de tendón y ejercicios de deslizamiento nervioso, las sesiones de tratamiento con US se realizarán durante 6 minutos por sesión, una vez al día, tres días a la semana, durante un total de 4 semanas.
Las sesiones de tratamiento con US se realizarán durante 6 min por sesión, una vez al día, tres días a la semana, durante un total de 4 semanas.
Experimental: grupo de dosis baja
(grupo de dosis baja) Estará formado por 15 sujetos que recibirán un programa de tratamientos de US que se administrará en la zona del túnel carpiano con modo pulsado a una frecuencia de 1 MHz con una intensidad de 0,25 W/cm2 y un ciclo de trabajo de 1:5 más tratamiento tradicional.
Las sesiones de tratamiento con US se realizarán durante 6 min por sesión, una vez al día, tres días a la semana, durante un total de 4 semanas.
Experimental: Grupo de dosis media
(Grupo de dosis media) Estará formado por 15 sujetos que recibirán un programa de tratamientos de US que se administrará en la zona del túnel carpiano con modo pulsado a una frecuencia de 1 MHz con una intensidad de 0,5 W/cm2 y un ciclo de trabajo de 1:5 más tratamiento tradicional.
Las sesiones de tratamiento con US se realizarán durante 6 min por sesión, una vez al día, tres días a la semana, durante un total de 4 semanas.
Experimental: grupo de dosis alta
(grupo de dosis alta) Estará formado por 15 sujetos que recibirán un programa del mismo equipo estadounidense que estará configurado en modo pulsado a una frecuencia de 1 MHz, intensidad de 1,0 W/cm2 y un ciclo de trabajo de 1:5 más tratamiento tradicional.
Las sesiones de tratamiento con US se realizarán durante 6 min por sesión, una vez al día, tres días a la semana, durante un total de 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gravedad de los síntomas y estado funcional
Periodo de tiempo: cuatro semanas después del final del tratamiento
La gravedad de los síntomas y el estado funcional se medirán mediante el cuestionario del síndrome del túnel carpiano de Boston. El paciente calificará su capacidad para realizar la actividad en una escala que va de 1 (sin dificultad con la actividad) a 5 (no puede realizar la actividad en absoluto).
cuatro semanas después del final del tratamiento
latencia distal del motor del nervio mediano
Periodo de tiempo: cuatro semanas después del final del tratamiento
Se utilizarán pruebas de electrodiagnóstico para medir la latencia distal motora del nervio mediano en milisegundos.
cuatro semanas después del final del tratamiento
amplitud motora del nervio mediano
Periodo de tiempo: cuatro semanas después del final del tratamiento
Se utilizarán pruebas de electrodiagnóstico para medir la amplitud del motor en milivoltios.
cuatro semanas después del final del tratamiento
latencia distal sensitiva del nervio mediano
Periodo de tiempo: cuatro semanas después del final del tratamiento
Se utilizarán pruebas de electrodiagnóstico para medir la latencia distal sensorial del nervio mediano en milisegundos.
cuatro semanas después del final del tratamiento
amplitud sensorial del nervio mediano
Periodo de tiempo: cuatro semanas después del final del tratamiento
Se utilizarán pruebas de electrodiagnóstico para medir la amplitud sensorial en milivoltios
cuatro semanas después del final del tratamiento
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: cuatro semanas después del final del tratamiento
la intensidad del dolor se medirá mediante una escala analógica visual que es una línea recta con un extremo que significa que no hay dolor y el otro extremo que significa el peor dolor imaginable, la puntuación mínima es la mejor
cuatro semanas después del final del tratamiento
fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: cuatro semanas después del final del tratamiento
Se utilizará un dinamómetro de pellizco para medir la fuerza de pellizco
cuatro semanas después del final del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: omnia mohamed, master, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome del túnel carpiano

Ensayos clínicos sobre ultrasonido terapéutico

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