Effect van verschillende doses US bij de behandeling van CTS
Effect van verschillende doses therapeutische echografie bij de behandeling van carpaal tunnelsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Carpaal tunnel syndroom (CTS) is een van de meest voorkomende perifere neuropathieën die compressie van de mediane zenuw veroorzaken wanneer deze de carpale tunnel passeert, met een geschatte prevalentie van ongeveer 4-5% van de algemene bevolking. Patiënten die aan dit syndroom lijden, klagen voornamelijk over paresthesie (pijn, gevoelloosheid en tintelingen) in het innervatiegebied van de nervus medianus in de hand, wat gepaard kan gaan met zwakte en atrofie van de thenarspieren.
Carpaal tunnel syndroom (CTS) is de meest voorkomende beknellingsneuropathie van de bovenste ledematen en levert een belangrijke bijdrage aan handfunctiestoornissen en handicaps die op verschillende manieren kunnen worden behandeld. Effectieve behandelingsopties omvatten conservatieve en chirurgische ingrepen.
Carpaal Tunnel Syndroom (CTS) blijft een raadselachtige en invaliderende aandoening die voorkomt bij 3,8% van de algemene bevolking. CTS is de meest bekende en meest voorkomende vorm van beknelling van de mediane zenuw en is verantwoordelijk voor 90% van alle beknellingsneuropathieën.
Fysiotherapiemodaliteiten worden in veel gevallen gebruikt om patiënten met CTS te helpen. Ze kunnen zowel helpen om CTS-symptomen te verbeteren als de oorzaak van het syndroom op te lossen. Fysiotherapeutische interventie kan speciale oefeningen, mobilisaties, ergonomische interventies en advies omvatten, evenals elektrotherapiemodaliteiten, gericht op de behandeling en verbetering van symptomen.
Ultrasone golven hebben ontstekingsremmende eigenschappen, stimuleren zenuwregeneratie en verbeteren de zenuwgeleiding.
De meest gebruikelijke toepassingen voor US zijn het verminderen van ontsteking van zacht weefsel, het vergroten van de weefseluitbreidbaarheid, het verbeteren van de hermodellering van littekenweefsel, het verhogen van de genezing van zacht weefsel, het verminderen van pijn en het verminderen van zwelling van zacht weefsel.
De kwestie van het selecteren van de aard van de ultrasone golf is nog niet definitief opgelost. Een continue golf wordt vaker gebruikt om pijn te verminderen en de elasticiteit van het weefsel te vergroten, terwijl een gepulseerde golfmodus wordt toegepast om zwelling te verminderen en ontstekingen te elimineren. De absorptiesnelheid, en dus het thermisch effect, is gebaseerd op het aangetroffen weefseltype, de frequentie van de ultrasone straal en de intensiteit (W/cm2) van de ultrasone output.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ismailia, Egypte
- Ismailia Medical Complex
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijdscategorie van het onderwerp zal 25-55 jaar zijn.
Milde tot matige CTS, bevestigd door neuroloog of orthopedist op basis van resultaten van lichamelijk onderzoek en elektrofysiologische criteria; i. Milde CTS wordt gekenmerkt door betrokkenheid van sensorische vezels (sensorische pieklatentie > 3,6 milliseconden) zonder betrokkenheid van motorische vezels (motorische distale latentie < 4,1 milliseconden), op voorwaarde dat sensorische zenuwactiepotentiaal (SNAP) niet afwezig is.
ii. Matige CTS wordt gekenmerkt door betrokkenheid van zowel sensorische als motorische vezels, op voorwaarde dat geen van deze twee golven afwezig is.
- Pijnintensiteit meer dan 5 op visuele analoge schaal (VAS).
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van enig trauma aan de handen, nek en schouders binnen 3 maanden na aanvang van de studie
- Cervicale radiculopathie, perifere polyneuropathie of andere neurologische aandoeningen.
Patiënten die lijden aan ernstige CTS volgens elektrofysiologische criteria
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
(controlegroep) Het bestond uit 15 proefpersonen die een programma van 'schijn'-Amerikaanse toepassing ontvingen, zodat het Amerikaanse apparaat werkte maar geen enkel resultaat opleverde, plus traditionele PT-behandeling voor carpaaltunnelsyndroom, waaronder hotpacks, pees- en zenuwglijden oefeningen werden US-behandelingssessies uitgevoerd gedurende 6 minuten per sessie, eenmaal per dag, drie dagen per week, gedurende een totaal van vier weken.
|
De patiënten kregen vier weken lang een traditionele fysiotherapiebehandeling voor het carpaaltunnelsyndroom, in de vorm van hotpacks, pees- en zenuwglijoefeningen en een polsspalk.
Amerikaanse behandelsessies werden uitgevoerd gedurende 6 minuten per sessie, eenmaal per dag, drie dagen per week, gedurende een totaal van vier weken.
|
|
Experimenteel: Lage dosis groep
(Lage Dosis Group) Het bestond uit 15 proefpersonen die een programma van Amerikaanse behandelingen ontvingen dat werd toegediend aan het carpale tunnelgebied met gepulseerde modus met een frequentie van 1 MHz met een intensiteit van 0,25 w/cm2 en een werkcyclus van 1: 4 plus traditionele behandeling.
|
De patiënten kregen vier weken lang een traditionele fysiotherapiebehandeling voor het carpaaltunnelsyndroom, in de vorm van hotpacks, pees- en zenuwglijoefeningen en een polsspalk.
Amerikaanse behandelsessies werden uitgevoerd gedurende 6 minuten per sessie, eenmaal per dag, drie dagen per week, gedurende een totaal van vier weken.
|
|
Experimenteel: Mid-dosis groep
(Mid-dosis groep) Het bestond uit 15 proefpersonen die een programma van Amerikaanse behandelingen ontvingen dat werd toegediend aan het carpale tunnelgebied met gepulseerde modus met een frequentie van 1 MHz met een intensiteit van 0,5 W/cm2 en een werkcyclus van 1: 4 plus traditionele behandeling.
|
De patiënten kregen vier weken lang een traditionele fysiotherapiebehandeling voor het carpaaltunnelsyndroom, in de vorm van hotpacks, pees- en zenuwglijoefeningen en een polsspalk.
Amerikaanse behandelsessies werden uitgevoerd gedurende 6 minuten per sessie, eenmaal per dag, drie dagen per week, gedurende een totaal van vier weken.
|
|
Experimenteel: Hoge dosis groep
(High-Dosis Group) Het bestond uit 15 proefpersonen die een programma ontvingen van dezelfde Amerikaanse apparatuur die werd ingesteld in een gepulseerde modus met een frequentie van 1 MHz, intensiteit van 1,0 W/ cm2 en een werkcyclus van 1: 4 plus traditionele behandeling.
|
De patiënten kregen vier weken lang een traditionele fysiotherapiebehandeling voor het carpaaltunnelsyndroom, in de vorm van hotpacks, pees- en zenuwglijoefeningen en een polsspalk.
Amerikaanse behandelsessies werden uitgevoerd gedurende 6 minuten per sessie, eenmaal per dag, drie dagen per week, gedurende een totaal van vier weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernst van de symptomen en functionele status
Tijdsspanne: Vier weken
|
De ernst van de symptomen en de functionele status werden gemeten met de Boston carpaaltunnelsyndroomvragenlijst.
De patiënten beoordeelden hun vermogen om de activiteit uit te voeren op een schaal die liep van 1 (geen moeite met de activiteit) tot 5 (kan de activiteit helemaal niet uitvoeren).
|
Vier weken
|
|
distale latentie van de medianuszenuwmotor
Tijdsspanne: Vier weken
|
Er werden elektrodiagnostische tests gebruikt om de distale motorische latentie van de medianuszenuw in milliseconden te meten.
|
Vier weken
|
|
motoramplitude van de mediane zenuw
Tijdsspanne: Vier weken
|
Er werden elektrodiagnostische tests gebruikt om de motoramplitude in millivolt te meten.
|
Vier weken
|
|
sensorische distale latentie van de medianuszenuw
Tijdsspanne: Vier weken
|
Elektrodiagnostische tests werden gebruikt om de sensorische distale latentie van de medianuszenuw in milliseconden te meten.
|
Vier weken
|
|
sensorische amplitude van de middenzenuw
Tijdsspanne: Vier weken
|
Elektrodiagnostische tests werden gebruikt om de sensorische amplitude in millivolt te meten
|
Vier weken
|
|
Knijp sterkte
Tijdsspanne: Vier weken
|
Om de knijpsterkte te meten werd een knijpdynamometer gebruikt
|
Vier weken
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Vier weken
|
Pijnintensiteit werd gemeten door visuele analoge schaal.
Scores zijn gebaseerd op zelfgerapporteerde metingen van symptomen die worden vastgelegd met een enkel handgeschreven merkteken dat op één punt wordt geplaatst langs de lengte van een 10-cm lijn die een continuüm vertegenwoordigt tussen de twee uiteinden van de schaal-"geen pijn" aan het linkeruiteinde (0 cm) van de schaal en de "ergste pijn" aan het rechte uiteinde van de schaal (10 cm).
|
Vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ragia Mohamed Kamel, PhD, Professor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Pathologische processen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Ziekte
- Mediane neuropathie
- Mononeuropathieën
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003996
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .