Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých dávek US v léčbě CTS

11. září 2023 aktualizováno: Omnia Gamal Mohamed, Cairo University

Vliv různých dávek terapeutického ultrazvuku v léčbě syndromu karpálního tunelu

Účelem této studie bude prozkoumat účinnou dávku terapeutického ultrazvuku při léčbě syndromu karpálního tunelu na úrovni bolesti, funkční schopnosti, motorických a senzorických nervových převodních parametrů a síly sevření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS) patří mezi nejčastější periferní neuropatie způsobující kompresi středního nervu při jeho průchodu karpálním tunelem, s odhadovanou prevalencí asi 4 - 5 % obecné populace. Pacienti trpící tímto syndromem si stěžují především na parestezie (bolest, necitlivost a brnění) v oblasti inervace n. medianus v ruce, která může být doprovázena slabostí a atrofií thenarových svalů.

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejběžnější úponová neuropatie horní končetiny a významně přispívá k funkčnímu poškození a invaliditě ruky, kterou lze léčit řadou přístupů. Účinné možnosti léčby zahrnují konzervativní a chirurgické intervence.

Syndrom karpálního tunelu (CTS) zůstává záhadným a invalidizujícím stavem přítomným u 3,8 % běžné populace. CTS je nejznámější a nejčastější formou sevření středního nervu a představuje 90 % všech neuropatií sevřením.

K pomoci pacientům s CTS se v mnoha případech používají fyzioterapeutické modality. Oba mohou pomoci zlepšit symptomy CTS a také vyřešit příčinu syndromu. Fyzioterapeutická intervence může zahrnovat speciální cvičení, mobilizace, ergonomické intervence a rady ohledně modalit elektroléčby, zaměřených na léčbu a zlepšení symptomů.

Ultrazvukové vlny mají protizánětlivé vlastnosti, stimulují regeneraci nervů a zlepšují vodivost nervů.

Nejběžnější použití pro US je snížit zánět měkkých tkání, zvýšit roztažitelnost tkáně, zlepšit remodelaci tkáně jizvy, zvýšit hojení měkkých tkání, snížit bolest a snížit otoky měkkých tkání.

Otázka výběru povahy ultrazvukové vlny nebyla definitivně vyřešena. Kontinuální vlna se častěji používá ke snížení bolesti a zvýšení elasticity tkáně, zatímco režim pulzní vlny se používá ke snížení otoku a k odstranění zánětu. Míra absorpce, a tím i tepelného účinku, závisí na typu tkáně, na které narazíte, na frekvenci ultrazvukového paprsku a na intenzitě (W/cm2) ultrazvukového výstupu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Ismailia, Egypt
        • Nábor
        • Ismailia Medical Complex
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věkové rozmezí subjektu bude 25-55 let.

  2. Mírné až středně těžké CTS, které je potvrzeno neurologem nebo ortopedem na základě výsledků fyzikálního vyšetření a elektrofyziologických kritérií; i. Mírný CTS je charakterizován postižením senzorických vláken (senzorická vrcholová latence > 3,6 milisekundy) bez postižení motorických vláken (motorická distální latence < 4,1 milisekundy), za předpokladu, že chybí akční potenciál senzorického nervu (SNAP).

    ii. Střední CTS je charakterizována postižením jak senzorických, tak motorických vláken, za předpokladu, že žádná z těchto dvou vln chybí.

  3. Intenzita bolesti vyšší než 5 ve vizuální analogové stupnici (VAS).

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza jakéhokoli traumatu na rukou, krku a ramenech do 3 měsíců od začátku studie
  2. Cervikální radikulopatie, periferní polyneuropatie nebo jiné neurologické stavy.

  3. Pacienti trpící těžkým CTS podle elektrofyziologických kritérií

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kontrolní skupina
(kontrolní skupina) Bude sestávat z 15 subjektů, které obdrží program „falešné“ aplikace v USA, takže americké zařízení bude fungovat, ale nebude poskytovat žádný výstup, plus tradiční PT léčbu syndromu karpálního tunelu, která zahrnuje horké zábaly, klouzání šlach a cvičení klouzání nervů, léčebná sezení v USA budou prováděna po dobu 6 minut na sezení, jednou denně, tři dny v týdnu, celkem po dobu 4 týdnů.
Přístroj: terapeutický ultrazvuk
Léčebná sezení v USA budou prováděna po dobu 6 minut na sezení, jednou denně, tři dny v týdnu, celkem po dobu 4 týdnů.
Experimentální: skupina s nízkou dávkou
(skupina s nízkou dávkou) Bude sestávat z 15 subjektů, které dostanou program US ošetření, který bude aplikován do oblasti karpálního tunelu v pulzním režimu při frekvenci 1 MHz s intenzitou 0,25 W/cm2 a pracovním cyklem 1:5 plus tradiční léčba.
Přístroj: terapeutický ultrazvuk
Léčebná sezení v USA budou prováděna po dobu 6 minut na sezení, jednou denně, tři dny v týdnu, celkem po dobu 4 týdnů.
Experimentální: Skupina se střední dávkou
(středně dávková skupina) Bude sestávat z 15 subjektů, které dostanou program US léčby, který bude aplikován do oblasti karpálního tunelu s pulzním režimem při frekvenci 1 MHz s intenzitou 0,5 W/cm2 a pracovním cyklem 1:5 plus tradiční léčba.
Přístroj: terapeutický ultrazvuk
Léčebná sezení v USA budou prováděna po dobu 6 minut na sezení, jednou denně, tři dny v týdnu, celkem po dobu 4 týdnů.
Experimentální: skupina s vysokou dávkou
(skupina s vysokou dávkou) Bude sestávat z 15 subjektů, které obdrží program stejného amerického zařízení, které bude nastaveno na pulzní režim při frekvenci 1 MHz, intenzitě 1,0 W/cm2 a pracovním cyklu 1:5 plus tradiční léčba.
Přístroj: terapeutický ultrazvuk
Léčebná sezení v USA budou prováděna po dobu 6 minut na sezení, jednou denně, tři dny v týdnu, celkem po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost symptomů a funkční stav
Časové okno: čtyři týdny po ukončení léčby
závažnost symptomů a funkční stav budou měřeny dotazníkem syndromu bostonského karpálního tunelu. Pacient bude hodnotit svou schopnost vykonávat aktivitu na škále od 1 (žádné potíže s aktivitou) do 5 (nemůže aktivitu vůbec vykonávat).
čtyři týdny po ukončení léčby
střední nervová motorická distální latence
Časové okno: čtyři týdny po ukončení léčby
Elektrodiagnostické testy budou použity k měření střední motorické distální latence nervu v milisekundách.
čtyři týdny po ukončení léčby
motorická amplituda středního nervu
Časové okno: čtyři týdny po ukončení léčby
Elektrodiagnostické testy budou použity k měření amplitudy motoru v milivoltech.
čtyři týdny po ukončení léčby
střední nerv senzorická distální latence
Časové okno: čtyři týdny po ukončení léčby
Elektrodiagnostické testy budou použity k měření střední senzorické distální latence nervu v milisekundách.
čtyři týdny po ukončení léčby
senzorická amplituda středního nervu
Časové okno: čtyři týdny po ukončení léčby
K měření senzorické amplitudy v milivoltech budou použity elektrodiagnostické testy
čtyři týdny po ukončení léčby
intenzita bolesti
Časové okno: čtyři týdny po ukončení léčby
intenzita bolesti bude měřena vizuální analogovou stupnicí, která je přímá, přičemž jeden konec znamená žádnou bolest a druhý konec znamená nejhorší bolest, kterou si lze představit, minimální skóre je nejlepší
čtyři týdny po ukončení léčby
síla sevření
Časové okno: čtyři týdny po ukončení léčby
K měření síly sevření bude použit pinch dynamometr
čtyři týdny po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: omnia mohamed, master, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • US in carpal tunnel syndrome

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na terapeutický ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit