Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých dávek US v léčbě CTS

12. března 2025 aktualizováno: Omnia Gamal Mohamed, Cairo University

Vliv různých dávek terapeutického ultrazvuku v léčbě syndromu karpálního tunelu

Účelem této studie bude prozkoumat účinnou dávku terapeutického ultrazvuku při léčbě syndromu karpálního tunelu na úrovni bolesti, funkční schopnosti, motorických a senzorických nervových převodních parametrů a síly sevření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS) patří mezi nejčastější periferní neuropatie způsobující kompresi středního nervu při jeho průchodu karpálním tunelem, s odhadovanou prevalencí asi 4 - 5 % obecné populace. Pacienti trpící tímto syndromem si stěžují především na parestezie (bolest, necitlivost a brnění) v oblasti inervace n. medianus v ruce, která může být doprovázena slabostí a atrofií thenarových svalů.

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejběžnější úponová neuropatie horní končetiny a významně přispívá k funkčnímu poškození a invaliditě ruky, kterou lze léčit řadou přístupů. Účinné možnosti léčby zahrnují konzervativní a chirurgické intervence.

Syndrom karpálního tunelu (CTS) zůstává záhadným a invalidizujícím stavem přítomným u 3,8 % běžné populace. CTS je nejznámější a nejčastější formou sevření středního nervu a představuje 90 % všech neuropatií sevřením.

K pomoci pacientům s CTS se v mnoha případech používají fyzioterapeutické modality. Oba mohou pomoci zlepšit symptomy CTS a také vyřešit příčinu syndromu. Fyzioterapeutická intervence může zahrnovat speciální cvičení, mobilizace, ergonomické intervence a rady ohledně modalit elektroléčby, zaměřených na léčbu a zlepšení symptomů.

Ultrazvukové vlny mají protizánětlivé vlastnosti, stimulují regeneraci nervů a zlepšují vodivost nervů.

Nejběžnější použití pro US je snížit zánět měkkých tkání, zvýšit roztažitelnost tkáně, zlepšit remodelaci tkáně jizvy, zvýšit hojení měkkých tkání, snížit bolest a snížit otoky měkkých tkání.

Otázka výběru povahy ultrazvukové vlny nebyla definitivně vyřešena. Kontinuální vlna se častěji používá ke snížení bolesti a zvýšení elasticity tkáně, zatímco režim pulzní vlny se používá ke snížení otoku a k odstranění zánětu. Míra absorpce, a tím i tepelného účinku, závisí na typu tkáně, na které narazíte, na frekvenci ultrazvukového paprsku a na intenzitě (W/cm2) ultrazvukového výstupu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Ismailia, Egypt
        • Ismailia Medical Complex

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věkové rozmezí subjektu bude 25-55 let.

  2. Mírné až středně těžké CTS, které je potvrzeno neurologem nebo ortopedem na základě výsledků fyzikálního vyšetření a elektrofyziologických kritérií; i. Mírný CTS je charakterizován postižením senzorických vláken (senzorická vrcholová latence > 3,6 milisekundy) bez postižení motorických vláken (motorická distální latence < 4,1 milisekundy), za předpokladu, že chybí akční potenciál senzorického nervu (SNAP).

    ii. Střední CTS je charakterizována postižením jak senzorických, tak motorických vláken, za předpokladu, že žádná z těchto dvou vln chybí.

  3. Intenzita bolesti vyšší než 5 ve vizuální analogové stupnici (VAS).

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza jakéhokoli traumatu na rukou, krku a ramenech do 3 měsíců od začátku studie
  2. Cervikální radikulopatie, periferní polyneuropatie nebo jiné neurologické stavy.

  3. Pacienti trpící těžkým CTS podle elektrofyziologických kritérií

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
(kontrolní skupina) Skládala se z 15 subjektů, které obdržely program „falešné“ aplikace v USA, takže americké zařízení fungovalo, ale nepodávalo žádný výstup, plus tradiční PT léčba syndromu karpálního tunelu, která zahrnovala horké zábaly, klouzání šlach a klouzání nervů cvičení, léčebná sezení v USA byla prováděna po dobu 6 minut na sezení, jednou denně, tři dny v týdnu, celkem 4 týdny.
Jiný: Tradiční léčba
Pacienti dostávali tradiční fyzikální terapii syndromu karpálního tunelu ve formě horkých zábalů, cvičení šlach a nervů a dlahy na zápěstí po dobu 4 týdnů.
Přístroj: Terapeutický ultrazvuk
Léčebná sezení v USA byla prováděna po dobu 6 minut na sezení, jednou denně, tři dny v týdnu, celkem 4 týdny.
Experimentální: Skupina s nízkou dávkou
(Skupina s nízkou dávkou) Skládala se z 15 subjektů, kteří obdrželi program amerických ošetření, který byl podáván do oblasti karpálního tunelu s pulzním režimem při frekvenci 1 MHz s intenzitou 0,25 W/cm2 a pracovní cyklus 1: 4 plus tradiční léčbu.
Jiný: Tradiční léčba
Pacienti dostávali tradiční fyzikální terapii syndromu karpálního tunelu ve formě horkých zábalů, cvičení šlach a nervů a dlahy na zápěstí po dobu 4 týdnů.
Přístroj: Terapeutický ultrazvuk
Léčebná sezení v USA byla prováděna po dobu 6 minut na sezení, jednou denně, tři dny v týdnu, celkem 4 týdny.
Experimentální: Skupina střední dávky
(Skupina střední dávky) Skládala se z 15 subjektů, kteří obdrželi program amerických ošetření, který byl podáván do oblasti karpálního tunelu s pulzním režimem při frekvenci 1 MHz s intenzitou 0,5 W/cm2 a pracovní cyklus 1: 4 plus tradiční ošetření.
Jiný: Tradiční léčba
Pacienti dostávali tradiční fyzikální terapii syndromu karpálního tunelu ve formě horkých zábalů, cvičení šlach a nervů a dlahy na zápěstí po dobu 4 týdnů.
Přístroj: Terapeutický ultrazvuk
Léčebná sezení v USA byla prováděna po dobu 6 minut na sezení, jednou denně, tři dny v týdnu, celkem 4 týdny.
Experimentální: Skupina s vysokou dávkou
(Skupina s vysokou dávkou) Skládala se z 15 subjektů, kteří obdrželi program stejného amerického vybavení, které bylo nastaveno v pulsovaném režimu při frekvenci 1 MHz, intenzita 1,0 W/ cm2 a pracovní cyklus 1: 4 plus tradiční ošetření.
Jiný: Tradiční léčba
Pacienti dostávali tradiční fyzikální terapii syndromu karpálního tunelu ve formě horkých zábalů, cvičení šlach a nervů a dlahy na zápěstí po dobu 4 týdnů.
Přístroj: Terapeutický ultrazvuk
Léčebná sezení v USA byla prováděna po dobu 6 minut na sezení, jednou denně, tři dny v týdnu, celkem 4 týdny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost symptomů a funkční stav
Časové okno: Čtyři týdny
Závažnost symptomů a funkční stav byly měřeny dotazníkem syndromu bostonského karpálního tunelu. Pacienti hodnotili svou schopnost vykonávat aktivitu na škále od 1 (žádné potíže s aktivitou) do 5 (nemohou vykonávat aktivitu vůbec).
Čtyři týdny
střední nervová motorická distální latence
Časové okno: Čtyři týdny
Elektrodiagnostické testy byly použity k měření střední motorické distální latence nervu v milisekundách.
Čtyři týdny
motorická amplituda středního nervu
Časové okno: Čtyři týdny
K měření amplitudy motoru v milivoltech byly použity elektrodiagnostické testy.
Čtyři týdny
střední nerv senzorická distální latence
Časové okno: Čtyři týdny
Elektrodiagnostické testy byly použity k měření střední senzorické distální latence nervu v milisekundách.
Čtyři týdny
střední nervová senzorická amplituda
Časové okno: Čtyři týdny
K měření senzorické amplitudy v milivoltech byly použity elektrodiagnostické testy
Čtyři týdny
Síla sevření
Časové okno: Čtyři týdny
K měření síly sevření byl použit pinch dynamometr
Čtyři týdny
Intenzita bolesti
Časové okno: Čtyři týdny
Intenzita bolesti byla měřena pomocí vizuální analogové stupnice. Skóre jsou založena na samostatně hlášených měřeních symptomů, která jsou zaznamenána s jednou ručně psanou značkou umístěnou v jednom bodě podél délky 10 cm linie, která představuje kontinuum mezi dvěma koncemi měřítka-„žádná bolest“ na levém konci (0 cm) měřítka a „nejhorší bolest“ na pravém konci stupnice (10 cm).
Čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ragia Mohamed Kamel, PhD, Professor, Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/003996

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Tradiční léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit