インプラント手術の足首除去における広覚醒局所麻酔止血帯なしテクニック (WALANT) の安全性と有効性
2023年10月2日 更新者：Ali Lari
広覚醒局所麻酔による止血帯なし (WALANT) テクニックと全身麻酔を使用した足首インプラント/ハードウェアの取り外しを比較します。
足首の手術における広覚醒局所麻酔なしのトーニケット法（WALANT）の安全性と有効性。
全身麻酔と比較した WALANT のリスクと利点の研究。
WALANT は、手術部位の術中/術後の痛みを軽減し、入院時間を短縮することが期待されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ali Lari, MD
- 電話番号：+96566428328
- メール：dr.alilari@gmail.com
研究場所
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Kuwait、クウェート、00000
- 募集
- Alrazi orthopedic hospital
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コンタクト：
- Ali Lari, MB BCh BAO NUI RCSI
- 電話番号：66428328
- メール：dr.alilari@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢: > 18
- 以前の ORIF:
- 単果骨折
- 両果骨折
- 三果骨折
除外基準:
- 局所麻酔に対するアレルギー
- 感情障害、非協力的なものを含む精神医学的診断
- 重度の心血管疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ワラントの手続き
患者は鎮静や鎮痛なしで覚醒している リドカイン、アドレナリン、生理食塩水、重炭酸塩の混合物を使用して、40 ～ 50 ml の溶液を調製します。 注射は、切開部位の周囲 - 骨膜を含む表面から深部まで実行されます。 切開は、通常の方法で実行されます。 プレートとネジが取り外され、切開が閉じられます。 |
患者は鎮静や鎮痛なしで覚醒している
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アクティブコンパレータ：全身麻酔
手術は標準的な方法で行われます。
患者は全身麻酔を受けました。手術は通常通りに行われ、プレート/ネジが取り外されました。
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患者は鎮静や鎮痛なしで覚醒している
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術部位における術中の患者の最大痛みの評価
時間枠：術中
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視覚的アナログ疼痛スケール - VAS
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術中
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失血
時間枠：術中
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量cc
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ali Jarragh, MD FRCS.C、Kuwait University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (推定)
2023年11月1日
研究の完了 (推定)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月16日
最初の投稿 (実際)
2023年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月2日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。