Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność znieczulenia miejscowego bez opaski uciskowej (WALANT) w operacji usuwania stawu skokowego lub operacji implantacji

2 października 2023 zaktualizowane przez: Ali Lari

Porównanie usuwania implantów/sprzętu stawu skokowego przy użyciu techniki znieczulenia miejscowego bez opaski uciskowej (WALANT) i znieczulenia ogólnego.

Bezpieczeństwo i skuteczność znieczulenia miejscowego w stanie pełnej świadomości bez techniki Torniquet (WALANT) w chirurgii stawu skokowego. Badanie zagrożeń i korzyści ze stosowania WALANT w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym. Oczekuje się, że WALANT zmniejszy śródoperacyjny/pooperacyjny ból w miejscu operacji i skróci czas hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kuwejt
      • Kuwait, Kuwejt, 00000
        • Rekrutacyjny
        • Alrazi orthopedic hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: >18 lat
  • Poprzedni ORIF dla:
  • Złamania jednokostne
  • Złamania dwukostne
  • Złamania trójkostne

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na znieczulenie miejscowe
  • Diagnoza psychiatryczna obejmująca: zaburzenia afektywne, brak współpracy
  • Ciężka choroba układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Procedura WALANTA

Pacjent przytomny bez żadnej formy sedacji lub znieczulenia

Mieszanka lidokainy, adrenaliny, soli fizjologicznej, wodorowęglanu służy do uzyskania 40-50 ml roztworu Wstrzyknięcie wykonuje się wokół miejsca nacięcia - od powierzchownego do głębokiego, w tym okostnej Nacięcie wykonuje się w zwykły sposób Płytka i śruby są usuwane, a nacięcie zamykane
Procedura: Znieczulenie miejscowe przy pełnej świadomości bez użycia opaski uciskowej

Pacjent przytomny bez żadnej formy sedacji lub znieczulenia

  • Mieszaninę lidokainy, adrenaliny, soli fizjologicznej, wodorowęglanu stosuje się do uzyskania 40-50ml roztworu
  • Iniekcję wykonuje się wokół miejsca nacięcia - od powierzchownego do głębokiego włącznie z okostną
  • Nacięcie wykonuje się w normalny sposób
  • Płytka i śruby są usuwane, a nacięcie zamykane
Aktywny komparator: Ogólne znieczulenie
Operację przeprowadza się w standardowy sposób. Pacjent otrzymuje znieczulenie ogólne. Operacja przebiega normalnie, a płytka/śruby są usuwane
Procedura: Znieczulenie miejscowe przy pełnej świadomości bez użycia opaski uciskowej

Pacjent przytomny bez żadnej formy sedacji lub znieczulenia

  • Mieszaninę lidokainy, adrenaliny, soli fizjologicznej, wodorowęglanu stosuje się do uzyskania 40-50ml roztworu
  • Iniekcję wykonuje się wokół miejsca nacięcia - od powierzchownego do głębokiego włącznie z okostną
  • Nacięcie wykonuje się w normalny sposób
  • Płytka i śruby są usuwane, a nacięcie zamykane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena maksymalnego bólu pacjenta śródoperacyjnie w miejscu operowanym
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Wizualna analogowa skala bólu - VAS
Śródoperacyjny
Strata krwi
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Kwota cc
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ali Lari

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali Jarragh, MD FRCS.C, Kuwait University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2027

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj