Wide Awake Local Anestesian no Tourniquet Technique (WALANT) turvallisuus ja tehokkuus implanttileikkauksen nilkanpoistossa
maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ali Lari
Nilkkaimplanttien/laitteiston poistamisen vertaaminen Wide-wake Local Anesthesia no Tourniquet (WALANT) -tekniikalla yleisanestesiaan.
Paikallispuudutuksen no torniquet-tekniikan (WALANT) turvallisuus ja tehokkuus nilkkakirurgiassa.
WALANTin riskien ja hyödyn tutkiminen yleisanestesiaan verrattuna.
WALANTin odotetaan vähentävän leikkauksen sisäistä/jälkeistä kipua leikkauskohdassa ja lyhentävän sairaalaaikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali Lari, MD
- Puhelinnumero: +96566428328
- Sähköposti: dr.alilari@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuwait, Kuwait, 00000
- Rekrytointi
- Alrazi orthopedic hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Lari, MB BCh BAO NUI RCSI
- Puhelinnumero: 66428328
- Sähköposti: dr.alilari@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: >18
- Edellinen ORIF kohteelle:
- Unimalleolaariset murtumat
- Bimalleolaariset murtumat
- Trimalleolaariset murtumat
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia paikallispuudutukseen
- Psykiatrinen diagnoosi mukaan lukien: affektiiviset häiriöt, yhteistyökyvytön
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WALANT-menettely
Potilas hereillä ilman sedaatiota tai analgesiaa Lidokaiinin, adrenaliinin, normaalin suolaliuoksen, bikarbonaatin seosta käytetään 40-50 ml:n liuosta saamiseen. Injektio tehdään viiltokohdan ympärille - pinnallinen tai syvä, mukaan lukien periosteum. Viilto tehdään normaalisti. Levy ja ruuvit poistetaan ja viilto suljetaan |
Potilas hereillä ilman sedaatiota tai analgesiaa
|
|
Active Comparator: Nukutus
Leikkaus suoritetaan normaalisti.
Potilas sai yleisanestesian Leikkaus suoritetaan normaalisti ja levy/ruuvit poistetaan
|
Potilas hereillä ilman sedaatiota tai analgesiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan maksimikivun arviointi leikkauksen aikana leikkauskohdassa
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko - VAS
|
Intraoperatiivinen
|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Määrä cc
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Jarragh, MD FRCS.C, Kuwait University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Shaare Zedek Medical CenterValmisPost Hallux Valgus Repair PainIsrael
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
University of AlcalaValmis
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalValmis
-
Sana BahadurEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPost-keuhkojen transplantaatioYhdysvallat
-
Lagos State Health Service CommissionTuntematonPost Anestesian vilunväristykset
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrytointiEhkäisy | Post Partum | MaahanmuuttajaRuotsi
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkTuntematon