Безопасность и эффективность техники местной анестезии без жгута в бодрствующем состоянии (WALANT) при удалении голеностопного сустава после операции по имплантации
2 октября 2023 г. обновлено: Ali Lari
Сравнение удаления имплантатов/оборудования голеностопного сустава с использованием техники местной анестезии без жгута в бодрствующем состоянии (WALANT) и общей анестезии.
Безопасность и эффективность местной анестезии без жгута (WALANT) в хирургии голеностопного сустава.
Изучение рисков и преимуществ WALANT по сравнению с общей анестезией.
Ожидается, что ВАЛАНТ уменьшит интраоперационную/послеоперационную боль в области хирургического вмешательства и сократит время госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ali Lari, MD
- Номер телефона: +96566428328
- Электронная почта: dr.alilari@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kuwait, Кувейт, 00000
- Рекрутинг
- Alrazi orthopedic hospital
-
Контакт:
- Ali Lari, MB BCh BAO NUI RCSI
- Номер телефона: 66428328
- Электронная почта: dr.alilari@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст: >18
- Предыдущий ORIF для:
- Однолодыжечные переломы
- Двухлодыжечные переломы
- Трехлодыжечные переломы
Критерий исключения:
- Аллергия на местную анестезию
- Психиатрический диагноз, включая: расстройства аффекта, отказ от сотрудничества
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВАЛАНТ процедура
Пациент в сознании без седативного или обезболивающего действия Для получения 40-50 мл раствора используют смесь лидокаина, адреналина, физиологического раствора, бикарбоната. Инъекцию проводят вокруг места разреза - от поверхностного до глубокого, включая надкостницу. Разрез проводят обычным способом. Пластину и винты удаляют, разрез закрывают |
Пациент в сознании без седативного или обезболивающего действия
|
|
Активный компаратор: Общая анестезия
Операция проводится по стандартной схеме.
Пациент получил общую анестезию. Операция проводится нормально, пластины/винты удалены.
|
Пациент в сознании без седативного или обезболивающего действия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка максимальной интраоперационной боли пациента в области хирургического вмешательства
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Визуальная аналоговая шкала боли - ВАШ
|
Интраоперационный
|
|
Потеря крови
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Сумма куб.см
|
Интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali Jarragh, MD FRCS.C, Kuwait University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2027
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Послеоперационная боль
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина