Seguridad y eficacia de la técnica de anestesia local completamente despierto sin torniquete (WALANT) en la cirugía de extracción de implantes de tobillo
2 de octubre de 2023 actualizado por: Ali Lari
Comparación de la extracción de implantes/hardware de tobillo mediante la técnica de anestesia local sin torniquete (WALANT) con anestesia general versus anestesia general.
Seguridad y eficacia de la técnica de anestesia local totalmente despierto sin torniquete (WALANT) en cirugía de tobillo.
Estudiar los riesgos y beneficios de WALANT en comparación con la anestesia general.
WALANT esperaba disminuir el dolor intraoperatorio/posoperatorio en el sitio quirúrgico y disminuir el tiempo de hospitalización.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ali Lari, MD
- Número de teléfono: +96566428328
- Correo electrónico: dr.alilari@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kuwait, Kuwait, 00000
- Reclutamiento
- Alrazi orthopedic hospital
-
Contacto:
- Ali Lari, MB BCh BAO NUI RCSI
- Número de teléfono: 66428328
- Correo electrónico: dr.alilari@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: >18
- ORIF anterior para:
- Fracturas unimaleolares
- Fracturas bimaleolares
- Fracturas trimaleolares
Criterio de exclusión:
- Alergia a la anestesia local
- Diagnóstico psiquiátrico que incluye: trastornos afectivos, falta de cooperación
- Enfermedad cardiovascular grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Procedimiento WALANT
Paciente despierto sin ningún tipo de sedación o analgesia Se usa una mezcla de lidocaína, adrenalina, solución salina normal y bicarbonato para obtener 40-50 ml de solución. La inyección se realiza alrededor del sitio de la incisión, de superficial a profunda, incluido el periostio. La incisión se realiza de manera normal. Se retiran la placa y los tornillos y se cierra la incisión. |
Paciente despierto sin ningún tipo de sedación o analgesia
|
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Comparador activo: Anestesia general
La cirugía se realiza de la manera estándar.
El paciente recibió anestesia general La cirugía se realiza con normalidad y se retiran la placa/los tornillos
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Paciente despierto sin ningún tipo de sedación o analgesia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del dolor máximo del paciente intraoperatoriamente en el sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Escala analógica visual del dolor - EVA
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Intraoperatorio
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Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
Cantidad cc
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Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Jarragh, MD FRCS.C, Kuwait University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2027
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .