임플란트 수술의 발목 제거에서 Wide Awake Local Anesthesia no Tourniquet Technique (WALANT)의 안전성과 유효성
2023년 10월 2일 업데이트: Ali Lari
WALANT(Wide-awake Local Anesthesia no Tourniquet) 기법과 전신 마취를 사용한 발목 임플란트/하드웨어 제거 비교.
발목 수술에서 광폭 각성 국소마취 무토니켓 기법(WALANT)의 안전성과 유효성.
전신 마취와 비교하여 WALANT의 위험과 이점을 연구합니다.
WALANT는 수술 부위의 수술 중/수술 후 통증 감소 및 입원 시간 단축을 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ali Lari, MD
- 전화번호: +96566428328
- 이메일: dr.alilari@gmail.com
연구 장소
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Kuwait, 쿠웨이트, 00000
- 모병
- Alrazi orthopedic hospital
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연락하다:
- Ali Lari, MB BCh BAO NUI RCSI
- 전화번호: 66428328
- 이메일: dr.alilari@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령: >18
- 이전 ORIF 대상:
- 단절골 골절
- 양악골 골절
- 삼가골 골절
제외 기준:
- 국소 마취에 대한 알레르기
- 다음을 포함한 정신과 진단: 정동 장애, 비협조적
- 심한 심혈관 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WALANT 절차
진정이나 진통 없이 깨어 있는 환자 리도카인, 아드레날린, 생리 식염수, 중탄산염의 혼합물을 사용하여 40-50ml 용액을 얻습니다. 절개 부위 주위에 주사합니다 - 골막을 포함하여 표면에서 깊은 곳까지 주사합니다. 절개는 정상적인 방식으로 시행합니다. 판과 나사를 제거하고 절개를 봉합합니다. |
진정이나 진통 없이 깨어 있는 환자
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활성 비교기: 전신 마취
수술은 표준 방식으로 수행됩니다.
환자는 전신 마취를 받았습니다. 수술은 정상적으로 수행되고 플레이트/나사는 제거됩니다.
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진정이나 진통 없이 깨어 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위에서 수술 중 환자의 최대 통증 평가
기간: 수술 중
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시각적 아날로그 통증 척도 - VAS
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수술 중
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출혈
기간: 수술 중
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금액 참조
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ali Jarragh, MD FRCS.C, Kuwait University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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