Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af Wide Awake Lokalbedøvelse uden Tourniquet Technique (WALANT) ved ankelfjernelse af implantatkirurgi

2. oktober 2023 opdateret af: Ali Lari

Sammenligning af fjernelse af ankelimplantater/-hardware ved brug af vidvågen lokalbedøvelse uden Tourniquet (WALANT) teknik versus generel anæstesi.

Sikkerhed og effekt af lysvågen lokalbedøvelse uden torniquet-teknik (WALANT) ved ankelkirurgi. Undersøgelse af risici og fordele ved WALANT sammenlignet med generel anæstesi. WALANT forventes at falde i intraoperative/postoperative smerter på operationsstedet og reducere hospitalstiden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kuwait
      • Kuwait, Kuwait, 00000
        • Rekruttering
        • Alrazi orthopedic hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: >18
  • Tidligere ORIF for:
  • Unimalleolære frakturer
  • Bimalleolære frakturer
  • Trimalleolære frakturer

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Psykiatrisk diagnose herunder: affektlidelser, usamarbejdsvillig
  • Alvorlig hjerte-kar-sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: WALANT procedure

Patienten vågner uden form for sedation eller smertestillende

En blanding af lidocain, adrenalin, normalt saltvand, bicarbonat bruges til at få 40-50 ml opløsning. Injektion udføres omkring incisionsstedet - overfladisk til dybt inklusive periost Incision udføres på normal vis Plade og skruer fjernes og incision lukkes
Procedure: Lysvågen lokalbedøvelse uden tæsketeknik

Patienten vågner uden form for sedation eller smertestillende

  • En blanding af lidocain, adrenalin, normalt saltvand, bicarbonat bruges til at få 40-50 ml opløsning
  • Injektion udføres omkring snitstedet - overfladisk til dybt inklusive periost
  • Indsnit udføres på normal vis
  • Plade og skruer fjernes og snittet lukkes
Aktiv komparator: Generel anæstesi
Operationen udføres som standard. Patienten fik generel anæstesi Operationen udføres normalt og pladen/skruerne fjernes
Procedure: Lysvågen lokalbedøvelse uden tæsketeknik

Patienten vågner uden form for sedation eller smertestillende

  • En blanding af lidocain, adrenalin, normalt saltvand, bicarbonat bruges til at få 40-50 ml opløsning
  • Injektion udføres omkring snitstedet - overfladisk til dybt inklusive periost
  • Indsnit udføres på normal vis
  • Plade og skruer fjernes og snittet lukkes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af patientens maksimale smerte intraoperativt på operationsstedet
Tidsramme: Intraoperativt
Visuel analog smerteskala - VAS
Intraoperativt
Blodtab
Tidsramme: Intraoperativt
Beløb cc
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ali Lari

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali Jarragh, MD FRCS.C, Kuwait University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner