完全清醒局部麻醉无止血带技术 (WALANT) 在踝关节移除植入手术中的安全性和有效性
2023年10月2日 更新者：Ali Lari
比较使用完全清醒局部麻醉无止血带 (WALANT) 技术与全身麻醉移除踝关节植入物/硬件。
完全清醒局部麻醉无止血带技术 (WALANT) 在踝关节手术中的安全性和有效性。
研究 WALANT 与全身麻醉相比的风险和益处。
WALANT 有望减少手术部位的术中/术后疼痛并缩短住院时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ali Lari, MD
- 电话号码：+96566428328
- 邮箱：dr.alilari@gmail.com
学习地点
-
-
-
Kuwait、科威特、00000
- 招聘中
- Alrazi orthopedic hospital
-
接触：
- Ali Lari, MB BCh BAO NUI RCSI
- 电话号码：66428328
- 邮箱：dr.alilari@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄：>18
- 以前的 ORIF 用于：
- 单踝骨折
- 双踝骨折
- 三踝骨折
排除标准：
- 局部麻醉过敏
- 精神科诊断包括：情感障碍、不合作
- 严重的心血管疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：WALANT程序
患者清醒，没有任何形式的镇静或镇痛 使用利多卡因、肾上腺素、生理盐水、碳酸氢盐的混合物制成 40-50 毫升溶液 在切口部位周围进行注射 - 从浅到深包括骨膜 以正常方式进行切口 取出钢板和螺钉并关闭切口 |
患者清醒，没有任何形式的镇静或镇痛
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有源比较器：全身麻醉
手术以标准方式进行。
患者全身麻醉 手术正常进行，钢板/螺钉取出
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患者清醒，没有任何形式的镇静或镇痛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中患者在手术部位的最大疼痛评估
大体时间：术中
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视觉模拟疼痛量表 - VAS
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术中
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失血
大体时间：术中
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金额抄送
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ali Jarragh, MD FRCS.C、Kuwait University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (估计的)
2023年11月1日
研究完成 (估计的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月16日
首次发布 (实际的)
2023年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月2日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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