A széles ébrenléti helyi érzéstelenítés (WALANT) biztonsága és hatékonysága az implantációs műtétek boka eltávolításában.
2023. október 2. frissítette: Ali Lari
A bokaimplantátumok/hardverek eltávolításának a széles éber idejű helyi érzéstelenítés (WALANT) technikával összehasonlítása az általános érzéstelenítéssel.
A széles ébrenléti helyi érzéstelenítés, no torniquet technika (WALANT) biztonsága és hatékonysága bokaműtétben.
A WALANT kockázatainak és előnyeinek tanulmányozása az általános érzéstelenítéshez képest.
A WALANT várhatóan csökkenti az intraoperatív/műtét utáni fájdalmat a műtét helyén, és csökkenti a kórházi időt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ali Lari, MD
- Telefonszám: +96566428328
- E-mail: dr.alilari@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kuwait, Kuvait, 00000
- Toborzás
- Alrazi orthopedic hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ali Lari, MB BCh BAO NUI RCSI
- Telefonszám: 66428328
- E-mail: dr.alilari@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: >18
- Előző ORIF ehhez:
- Unimalleoláris törések
- Bimalleoláris törések
- Trimalleoláris törések
Kizárási kritériumok:
- Allergia helyi érzéstelenítésre
- Pszichiátriai diagnózis, beleértve: affektuszavarok, nem együttműködő
- Súlyos szív- és érrendszeri betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: WALANT eljárás
A beteg ébren van, szedáció vagy fájdalomcsillapítás nélkül Lidokain, adrenalin, normál sóoldat, bikarbonát keverékéből 40-50 ml oldatot kapunk. Az injekciót a bemetszés helye körül végezzük – felületestől mélyig, beleértve a csonthártyát is. A bemetszést a szokásos módon hajtjuk végre. |
A beteg ébren van, szedáció vagy fájdalomcsillapítás nélkül
|
|
Aktív összehasonlító: Általános érzéstelenítés
A műtét a szokásos módon történik.
A beteg általános érzéstelenítésben részesült A műtétet a szokásos módon végzik, és a lemezt/csavarokat eltávolítják
|
A beteg ébren van, szedáció vagy fájdalomcsillapítás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens maximális fájdalmának értékelése intraoperatívan a műtéti helyen
Időkeret: Intraoperatív
|
Vizuális analóg fájdalomskála - VAS
|
Intraoperatív
|
|
Vérveszteség
Időkeret: Intraoperatív
|
Összeg cc
|
Intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ali Jarragh, MD FRCS.C, Kuwait University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2027
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Műtét utáni fájdalom
-
UCB Biopharma S.P.R.L.Pharm Research Associates (UK) Ltd.BefejezveEpilepszia POS-sel másodlagos általánosítással vagy anélkülDánia, Németország, Magyarország, Írország, Olaszország, Hollandia, Norvégia, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Case Comprehensive Cancer CenterToborzásTüdő metasztatikus osteosarcoma (pOS)Egyesült Államok
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
-
Mayo ClinicVisszavontFej-nyaki karcinóma | III. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | III. stádiumú gégerák AJCC v8 | III. stádiumú ajak- és szájüregi rák AJCC v8 | III. stádiumú szájgarat (p16-negatív) karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú gégerák AJCC v8 | IV. stádiumú... és egyéb feltételek