Segurança e eficácia da anestesia local acordada sem torniquete (WALANT) na cirurgia de remoção de implantes no tornozelo
2 de outubro de 2023 atualizado por: Ali Lari
Comparando a remoção de implantes/hardware de tornozelo usando a técnica de anestesia local sem torniquete (WALANT) versus anestesia geral.
Segurança e eficácia da técnica de anestesia local sem torniquete (WALANT) em cirurgia de tornozelo.
Estudar os riscos e benefícios do WALANT em comparação com a anestesia geral.
Esperava-se que WALANT diminuísse a dor intra/pós-operatória no local da cirurgia e diminuísse o tempo de hospitalização.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ali Lari, MD
- Número de telefone: +96566428328
- E-mail: dr.alilari@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Kuwait, Kuwait, 00000
- Recrutamento
- Alrazi orthopedic hospital
-
Contato:
- Ali Lari, MB BCh BAO NUI RCSI
- Número de telefone: 66428328
- E-mail: dr.alilari@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: >18
- ORIF anterior para:
- fraturas unimaleolares
- fraturas bimaleolares
- fraturas trimaleolares
Critério de exclusão:
- Alergia à anestesia local
- Diagnóstico psiquiátrico, incluindo: transtornos afetivos, não cooperativo
- Doença cardiovascular grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Procedimento WALANT
Paciente acordado sem forma de sedação ou analgesia Uma mistura de lidocaína, adrenalina, soro fisiológico e bicarbonato é usada para obter 40-50 ml de solução A injeção é realizada ao redor do local da incisão - superficial a profunda, incluindo o periósteo A incisão é realizada da maneira normal A placa e os parafusos são removidos e a incisão é fechada |
Paciente acordado sem forma de sedação ou analgesia
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Comparador Ativo: Anestesia geral
A cirurgia é realizada da maneira padrão.
O paciente recebeu anestesia geral A cirurgia é realizada normalmente e a placa/parafusos são removidos
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Paciente acordado sem forma de sedação ou analgesia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da dor máxima do paciente no intraoperatório no sítio cirúrgico
Prazo: Intraoperatório
|
Escala visual analógica de dor - VAS
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Intraoperatório
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Perda de sangue
Prazo: Intraoperatório
|
Valor cc
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Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Jarragh, MD FRCS.C, Kuwait University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2027
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .