慢性副鼻腔炎患者に対する電磁療法の効果。
2024年7月21日 更新者：Olfat Ibrahim Ali、Cairo University
慢性副鼻腔炎患者の頭痛、疲労、CT所見に対するパルス電磁場療法の効果。
この研究は、ランダム化二重盲検プラセボ対照試験で慢性副鼻腔炎に対するパルス電磁場（PEMF）の有効性を評価することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
慢性副鼻腔炎、または慢性鼻副鼻腔炎は、3 か月以上続く副鼻腔の症候性炎症によって定義される炎症状態です。 一般的に現れる症状には、鼻閉塞、顔面の圧迫感または充満感、鼻汁（前部または後部）、嗅覚喪失などがあります。 さらに、慢性副鼻腔炎は患者の生活の質、睡眠の質、日々の生産性の低下と関連しています。
パルス電磁場 (PEMF) には抗炎症作用と抗菌作用があり、鼻腔粘膜の微小循環を改善します。 磁気療法は慢性副鼻腔炎の治療に使用できることが示唆されていますが、その使用法に関する研究はほとんどありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Dokki
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Giza、Dokki、エジプト、12611
- faculty of physical therapy, Cairo university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の副鼻腔炎の症状に苦しむ患者。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 明らかな鼻中隔湾曲、副鼻腔炎、または過去6か月以内の手術歴のある患者。
- 高血圧、糖尿病、悪性腫瘍、活動性肺結核、感染症、喘息などの活動性呼吸器疾患、またはその他の全身疾患のある患者。
- コルチコステロイドまたは免疫抑制剤を長期使用している患者。
- 30日以内に別の臨床研究に参加した患者。
- フォローアップスケジュールに従わなかった患者。
- 1週間以内に抗ヒスタミン薬、2週間以内に局所コルチコステロイド、4週間以内に全身性コルチコステロイド、3日以内に抗コリン薬、1週間以内に抗ロイコトリエン薬、3日以内にうっ血除去薬、2週間以内に三環系抗うつ薬またはフェノチアジンを使用した患者、非2週間以内のステロイド系鎮痛薬、および研究者が不適切と考えた他の薬剤。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：磁性グループ
参加者は、コンピューターで生成された乱数によって、PEMF グループまたは偽治療グループのいずれかにランダムに割り当てられました。
参加者はPEMF（20G、7Hで10分間）を使用して治療されました。
治療は1か月間行われました。
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参加者は、コンピューターで生成された乱数によって、PEMF グループまたは偽治療グループのいずれかにランダムに割り当てられました。
参加者は、PEMF (20G、7H、10分間) および偽治療を使用して治療されました。
治療は1か月間行われました。
他の名前：
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偽コンパレータ：偽磁性グループ
参加者は、コンピューターで生成された乱数によって、PEMF グループまたは偽治療グループのいずれかにランダムに割り当てられました。
参加者は、出力を調整せずにPEMFを使用して治療を受けました。
治療は1か月間行われました。
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参加者は、コンピューターで生成された乱数によって、PEMF グループまたは偽治療グループのいずれかにランダムに割り当てられました。
参加者は、PEMF (20G、7H、10分間) および偽治療を使用して治療されました。
治療は1か月間行われました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭痛
時間枠：ベースラインと 1 か月。
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介入の開始時と終了時に、VAS を使用して頭痛を測定しました。
スケールは 0 から 10 までの範囲でした。
スケールが大きいほど、頭痛が大きくなります。
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ベースラインと 1 か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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倦怠感
時間枠：ベースラインと 1 か月。
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疲労は、介入の開始時と終了時に疲労スケールを使用して測定されました。
スケールは 0 から 10 までの範囲でした。
スケールが大きいほど疲労値が高くなります
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ベースラインと 1 か月。
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CT所見
時間枠：ベースラインと 1 か月。
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介入前後の副鼻腔混濁の数。
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ベースラインと 1 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月15日
一次修了 (実際)
2024年1月11日
研究の完了 (実際)
2024年1月30日
試験登録日
最初に提出
2022年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月9日
最初の投稿 (実際)
2023年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月21日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。