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Effetto della terapia elettromagnetica su pazienti con rinosinusite cronica.

21 luglio 2024 aggiornato da: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University

Effetto della terapia del campo elettromagnetico pulsato su mal di testa, affaticamento e reperti TC su pazienti con rinosinusite cronica.

Questo studio mirava a valutare l'efficacia del campo elettromagnetico pulsato (PEMF) per la sinusite cronica in uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sinusite cronica, o rinosinusite cronica, è una condizione infiammatoria definita dall'infiammazione sintomatica dei seni paranasali che dura più di 3 mesi. Sintomi di presentazione comuni includono ostruzione nasale, pressione o pienezza del viso, scolo nasale (anteriore o posteriore) e perdita dell'olfatto. Inoltre, la sinusite cronica è associata a riduzioni della qualità della vita del paziente, della qualità del sonno e della produttività quotidiana.

Un campo elettromagnetico pulsato (PEMF) ha un'azione antinfiammatoria, antimicrobica e migliora la microcircolazione della mucosa della cavità nasale. È stato suggerito che la magnetoterapia possa essere utilizzata nel trattamento della sinusite cronica, ma gli studi sul suo utilizzo sono scarsi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egitto, 12611
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti affetti da sintomi da lievi a moderati di rinosinusite.

Criteri di esclusione:

  • donne incinte o che allattano.
  • pazienti con setto nasale deviato definito, sinusite o anamnesi di intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi.
  • pazienti con ipertensione, diabete mellito, tumori maligni, tubercolosi polmonare attiva, infezioni, malattie respiratorie attive come l'asma o altre malattie sistemiche.
  • pazienti con uso a lungo termine di corticosteroidi o agenti immunosoppressori.
  • pazienti che sono stati coinvolti in un altro studio clinico entro 30 giorni.
  • pazienti che non sono stati in grado di rispettare i programmi di follow-up.
  • pazienti che avevano usato antistaminici entro 1 settimana, corticosteroidi topici entro 2 settimane, corticosteroidi sistemici entro 4 settimane, farmaci anticolinergici entro 3 giorni, farmaci antileucotrieni entro 1 settimana, decongestionanti entro 3 giorni, antidepressivi triciclici o fenotiazine entro 2 settimane, analgesici steroidei entro 2 settimane e altri farmaci che i ricercatori ritenevano inappropriati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo magnetico
I partecipanti sono stati randomizzati nel gruppo PEMF o nel gruppo di trattamento fittizio da un numero casuale generato dal computer. I partecipanti sono stati trattati con PEMF (20 G, 7H per 10 minuti). il trattamento è stato somministrato per un mese.
Dispositivo: Campo elettromagnetico pulsato
I partecipanti sono stati randomizzati nel gruppo PEMF o nel gruppo di trattamento fittizio da un numero casuale generato dal computer. I partecipanti sono stati trattati utilizzando PEMF (20 G, 7H per 10 minuti) e un trattamento fittizio. il trattamento è stato somministrato per un mese.
Altri nomi:
  • Falso
Comparatore fittizio: Gruppo magnetico fittizio
I partecipanti sono stati randomizzati nel gruppo PEMF o nel gruppo di trattamento fittizio da un numero casuale generato dal computer. I partecipanti sono stati trattati utilizzando PEMF senza modificare l'output. il trattamento è stato somministrato per un mese.
Dispositivo: Campo elettromagnetico pulsato
I partecipanti sono stati randomizzati nel gruppo PEMF o nel gruppo di trattamento fittizio da un numero casuale generato dal computer. I partecipanti sono stati trattati utilizzando PEMF (20 G, 7H per 10 minuti) e un trattamento fittizio. il trattamento è stato somministrato per un mese.
Altri nomi:
  • Falso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mal di testa
Lasso di tempo: Baseline e un mese.
La cefalea è stata misurata mediante VAS all'inizio e alla fine dell'intervento. La scala andava da zero a 10. Più alta è la scala, maggiore è il mal di testa.
Baseline e un mese.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: Baseline e un mese.
La fatica è stata misurata utilizzando la scala di fatica all'inizio e alla fine dell'intervento. La scala andava da zero a 10. Maggiore è la scala, maggiore è il valore della fatica
Baseline e un mese.
Reperto TC
Lasso di tempo: Baseline e un mese.
Numero di opacizzazioni sinusali prima e dopo l'intervento.
Baseline e un mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

11 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • magnetic and rhinosinusitis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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