Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv elektromagnetické terapie na pacienty s chronickou rinosinusitidou.

21. července 2024 aktualizováno: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University

Vliv terapie pulzním elektromagnetickým polem na bolesti hlavy, únavu a CT nález u pacientů s chronickou rinosinusitidou.

Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost pulzního elektromagnetického pole (PEMF) u chronické sinusitidy v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická sinusitida nebo chronická rinosinusitida je zánětlivý stav definovaný symptomatickým zánětem vedlejších nosních dutin, který trvá déle než 3 měsíce. Mezi běžné příznaky patří nosní obstrukce, tlak nebo plnost obličeje, výtok z nosu (přední nebo zadní) a ztráta čichu. Kromě toho je chronická sinusitida spojena se snížením kvality života pacienta, kvality spánku a denní produktivity.

Pulzní elektromagnetické pole (PEMF) působí protizánětlivě, antimikrobiálně a zlepšuje mikrocirkulaci slizniční membrány nosní dutiny. Bylo navrženo, že magnetická terapie může být použita při léčbě chronické sinusitidy, ale existuje jen málo studií o jejím použití.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypt, 12611
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů trpících mírnými až středně závažnými příznaky rinosinusitidy.

Kritéria vyloučení:

  • těhotné nebo kojící ženy.
  • pacienti s definitivně vychýlenou nosní přepážkou, sinusitidou nebo anamnézou operace během posledních 6 měsíců.
  • pacienti s hypertenzí, diabetes mellitus, malignitou, aktivní plicní tuberkulózou, infekcí, aktivním respiračním onemocněním, jako je astma, nebo jinými systémovými onemocněními.
  • pacientů s dlouhodobým užíváním kortikosteroidů nebo imunosupresiv.
  • pacientů, kteří byli do 30 dnů zapojeni do jiné klinické studie.
  • pacientů, kteří nebyli schopni dodržet plán sledování.
  • pacienti, kteří užívali antihistaminika do 1 týdne, topické kortikosteroidy do 2 týdnů, systémové kortikosteroidy do 4 týdnů, anticholinergika do 3 dnů, antileukotrieny do 1 týdne, dekongestanty do 3 dnů, tricyklická antidepresiva nebo fenothiaziny do 2 týdnů, ne steroidní analgetika do 2 týdnů a další léky, o kterých se výzkumníci domnívali, že jsou nevhodné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Magnetická skupina
Účastníci byli náhodně rozděleni buď do skupiny PEMF nebo skupiny s falešnou léčbou pomocí počítačem generovaného náhodného čísla. Účastníci byli léčeni pomocí PEMF (20 G, 7H po dobu 10 minut). léčba byla poskytnuta po dobu jednoho měsíce.
Přístroj: Pulzní elektromagnetické pole
Účastníci byli náhodně rozděleni buď do skupiny PEMF nebo skupiny s falešnou léčbou pomocí počítačem generovaného náhodného čísla. Účastníci byli léčeni pomocí PEMF (20 G, 7H po dobu 10 minut) a simulovanou léčbou. léčba byla poskytnuta po dobu jednoho měsíce.
Ostatní jména:
  • Falešný
Falešný srovnávač: Falešná magnetická skupina
Účastníci byli náhodně rozděleni buď do skupiny PEMF nebo skupiny s falešnou léčbou pomocí počítačem generovaného náhodného čísla. Účastníci byli léčeni pomocí PEMF bez úpravy výstupu. léčba byla poskytnuta po dobu jednoho měsíce.
Přístroj: Pulzní elektromagnetické pole
Účastníci byli náhodně rozděleni buď do skupiny PEMF nebo skupiny s falešnou léčbou pomocí počítačem generovaného náhodného čísla. Účastníci byli léčeni pomocí PEMF (20 G, 7H po dobu 10 minut) a simulovanou léčbou. léčba byla poskytnuta po dobu jednoho měsíce.
Ostatní jména:
  • Falešný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest hlavy
Časové okno: Výchozí stav a jeden měsíc.
Bolest hlavy byla měřena pomocí VAS na začátku a na konci intervence. Stupnice se pohybovala od nuly do 10. Čím vyšší je stupnice, tím vyšší je bolest hlavy.
Výchozí stav a jeden měsíc.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava
Časové okno: Výchozí stav a jeden měsíc.
Únava byla měřena pomocí stupnice únavy na začátku a na konci intervence. Stupnice se pohybovala od nuly do 10. Čím vyšší je měřítko, tím vyšší je hodnota únavy
Výchozí stav a jeden měsíc.
CT nález
Časové okno: Výchozí stav a jeden měsíc.
Počet sinusových opacifikací před a po intervenci.
Výchozí stav a jeden měsíc.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

11. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • magnetic and rhinosinusitis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulzní elektromagnetické pole

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit