Efecto de la terapia electromagnética en pacientes con rinosinusitis crónica.
21 de julio de 2024 actualizado por: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University
Efecto de la terapia de campo electromagnético pulsado sobre el dolor de cabeza, la fatiga y los resultados de la TC en pacientes con rinosinusitis crónica.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia del campo electromagnético pulsado (PEMF) para la sinusitis crónica en un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sinusitis crónica, o rinosinusitis crónica, es una afección inflamatoria definida por la inflamación sintomática de los senos paranasales que dura más de 3 meses. Los síntomas de presentación comunes incluyen obstrucción nasal, presión o plenitud facial, secreción nasal (anterior o posterior) y pérdida del olfato. Además, la sinusitis crónica se asocia con reducciones en la calidad de vida del paciente, la calidad del sueño y la productividad diaria.
Un campo electromagnético pulsado (PEMF) tiene un efecto antiinflamatorio, antimicrobiano y mejora la microcirculación de la membrana mucosa de la cavidad nasal. Se ha sugerido que la terapia magnética se puede utilizar en el tratamiento de la sinusitis crónica, pero hay pocos estudios sobre su uso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dokki
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Giza, Dokki, Egipto, 12611
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que sufren de síntomas leves a moderados de rinosinusitis.
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas o lactantes.
- pacientes con tabique nasal definitivamente desviado, sinusitis o antecedentes de operación en los últimos 6 meses.
- pacientes con hipertensión, diabetes mellitus, malignidad, tuberculosis pulmonar activa, infección, enfermedad respiratoria activa como asma u otras enfermedades sistémicas.
- pacientes con uso a largo plazo de corticosteroides o agentes inmunosupresores.
- pacientes que participaron en otro estudio clínico dentro de los 30 días.
- pacientes que no pudieron cumplir con los horarios de seguimiento.
- pacientes que habían usado antihistamínicos dentro de 1 semana, corticosteroides tópicos dentro de 2 semanas, corticosteroides sistémicos dentro de 4 semanas, medicamentos anticolinérgicos dentro de 3 días, medicamentos antileucotrienos dentro de 1 semana, descongestionantes dentro de 3 días, antidepresivos tricíclicos o fenotiazinas dentro de 2 semanas, no analgésicos esteroideos dentro de las 2 semanas y otros medicamentos que los investigadores consideraron inapropiados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo magnético
Los participantes fueron asignados al azar al grupo PEMF o al grupo de tratamiento simulado mediante un número aleatorio generado por computadora.
Los participantes fueron tratados con PEMF (20 G, 7H durante 10 min).
el tratamiento se administró durante un mes.
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Los participantes fueron asignados al azar al grupo PEMF o al grupo de tratamiento simulado mediante un número aleatorio generado por computadora.
Los participantes fueron tratados con PEMF (20 G, 7 H durante 10 min) y tratamiento simulado.
el tratamiento se administró durante un mes.
Otros nombres:
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Comparador falso: Grupo magnético simulado
Los participantes fueron asignados al azar al grupo PEMF o al grupo de tratamiento simulado mediante un número aleatorio generado por computadora.
Los participantes fueron tratados con PEMF sin ajustar la salida.
el tratamiento se administró durante un mes.
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Los participantes fueron asignados al azar al grupo PEMF o al grupo de tratamiento simulado mediante un número aleatorio generado por computadora.
Los participantes fueron tratados con PEMF (20 G, 7 H durante 10 min) y tratamiento simulado.
el tratamiento se administró durante un mes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Línea de base y un mes.
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La cefalea se midió mediante EVA al inicio y al final de la intervención.
La escala iba de cero a 10.
Cuanto mayor sea la escala, mayor será el dolor de cabeza.
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Línea de base y un mes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base y un mes.
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La fatiga se midió mediante escala de fatiga al inicio y al final de la intervención.
La escala iba de cero a 10.
Cuanto mayor sea la escala, mayor será el valor de fatiga
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Línea de base y un mes.
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Hallazgo de TC
Periodo de tiempo: Línea de base y un mes.
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Número de opacificaciones de senos paranasales antes y después de la intervención.
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Línea de base y un mes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
11 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- magnetic and rhinosinusitis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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