Effekt av elektromagnetisk terapi på pasienter med kronisk rhinosinusitt.
21. juli 2024 oppdatert av: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University
Effekt av pulserende elektromagnetisk feltterapi på hodepine, tretthet og CT-funn på pasienter med kronisk rhinosinusitt.
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av pulserende elektromagnetisk felt (PEMF) for kronisk bihulebetennelse i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk bihulebetennelse, eller kronisk rhinosinusitt, er en betennelsestilstand definert av symptomatisk betennelse i paranasale bihuler som varer lenger enn 3 måneder. Vanlige symptomer inkluderer neseobstruksjon, ansiktstrykk eller fylde, neseutslipp (fremre eller bakre) og lukttap. Videre er kronisk bihulebetennelse assosiert med reduksjoner i pasientens livskvalitet, søvnkvalitet og daglig produktivitet.
Et pulsert elektromagnetisk felt (PEMF) har en anti-inflammatorisk, antimikrobiell, og forbedrer mikrosirkulasjonen av slimhinnen i nesehulen. Det har blitt antydet at magnetisk terapi kan brukes til å behandle kronisk bihulebetennelse, men det er få studier om bruken.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som lider av milde til moderate symptomer på rhinosinusitt.
Ekskluderingskriterier:
- gravide eller ammende kvinner.
- pasienter med definitivt avviket neseseptum, bihulebetennelse eller operasjonshistorie i løpet av de siste 6 månedene.
- pasienter med hypertensjon, diabetes mellitus, malignitet, aktiv lungetuberkulose, infeksjon, aktiv luftveissykdom som astma eller andre systemiske sykdommer.
- pasienter med langvarig bruk av kortikosteroider eller immunsuppressive midler.
- pasienter som var involvert i en annen klinisk studie innen 30 dager.
- pasienter som ikke klarte å overholde oppfølgingsplanene.
- pasienter som hadde brukt antihistaminer innen 1 uke, topikale kortikosteroider innen 2 uker, systemiske kortikosteroider innen 4 uker, antikolinerge legemidler innen 3 dager, antileukotriene legemidler innen 1 uke, dekongestanter innen 3 dager, trisykliske antidepressiva eller fenotiaziner innen 2 uker, ikke- steroide analgetika innen 2 uker, og andre medikamenter som forskerne mente var upassende.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Magnetisk gruppe
Deltakerne ble randomisert til enten PEMF-gruppen eller sham-behandlingsgruppen med et datamaskingenerert tilfeldig tall.
Deltakerne ble behandlet med PEMF (20 G, 7H i 10 minutter).
behandlingen ble levert i en måned.
|
Deltakerne ble randomisert til enten PEMF-gruppen eller sham-behandlingsgruppen med et datamaskingenerert tilfeldig tall.
Deltakerne ble behandlet ved bruk av PEMF (20 G, 7H i 10 minutter) og sham-behandling.
behandlingen ble levert i en måned.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Sham magnetisk gruppe
Deltakerne ble randomisert til enten PEMF-gruppen eller sham-behandlingsgruppen med et datamaskingenerert tilfeldig tall.
Deltakerne ble behandlet med PEMF uten å justere utgangen.
behandlingen ble levert i en måned.
|
Deltakerne ble randomisert til enten PEMF-gruppen eller sham-behandlingsgruppen med et datamaskingenerert tilfeldig tall.
Deltakerne ble behandlet ved bruk av PEMF (20 G, 7H i 10 minutter) og sham-behandling.
behandlingen ble levert i en måned.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hodepine
Tidsramme: Baseline og en måned.
|
Hodepine ble målt ved bruk av VAS i begynnelsen og slutten av intervensjonen.
Skalaen varierte fra null til 10.
Jo høyere skala jo høyere hodepine.
|
Baseline og en måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utmattelse
Tidsramme: Baseline og en måned.
|
Fatigue ble målt ved hjelp av fatigue-skala i begynnelsen og slutten av intervensjonen.
Skalaen varierte fra null til 10.
Jo høyere skala, jo høyere utmattelsesverdi
|
Baseline og en måned.
|
|
CT-funn
Tidsramme: Baseline og en måned.
|
Antall sinusopacifikasjoner før og etter intervensjon.
|
Baseline og en måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
11. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- magnetic and rhinosinusitis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .