Влияние электромагнитной терапии на пациентов с хроническим риносинуситом.
21 июля 2024 г. обновлено: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University
Влияние терапии импульсным электромагнитным полем на головную боль, утомляемость и результаты КТ у пациентов с хроническим риносинуситом.
Это исследование было направлено на оценку эффективности импульсного электромагнитного поля (PEMF) при хроническом синусите в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хронический синусит, или хронический риносинусит, представляет собой воспалительное состояние, определяемое симптоматическим воспалением придаточных пазух носа, длящимся более 3 месяцев. Общие симптомы включают заложенность носа, давление или полноту лица, выделения из носа (передние или задние) и потерю обоняния. Кроме того, хронический синусит связан со снижением качества жизни пациентов, качества сна и ежедневной продуктивности.
Импульсное электромагнитное поле (ИМП) оказывает противовоспалительное, антимикробное действие, улучшает микроциркуляцию слизистой оболочки полости носа. Было высказано предположение, что магнитную терапию можно использовать при лечении хронического синусита, но исследований по ее использованию мало.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Египет, 12611
- faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты, страдающие легкими или умеренными симптомами риносинусита.
Критерий исключения:
- беременных или кормящих женщин.
- пациенты с определенным искривлением носовой перегородки, синуситом или операциями в анамнезе в течение последних 6 месяцев.
- пациенты с гипертонией, сахарным диабетом, злокачественными новообразованиями, активным туберкулезом легких, инфекциями, активными респираторными заболеваниями, такими как астма, или другими системными заболеваниями.
- пациенты с длительным применением кортикостероидов или иммунодепрессантов.
- пациенты, участвовавшие в другом клиническом исследовании в течение 30 дней.
- пациенты, не способные соблюдать график наблюдения.
- пациенты, принимавшие антигистаминные препараты в течение 1 недели, местные кортикостероиды в течение 2 недель, системные кортикостероиды в течение 4 недель, антихолинергические препараты в течение 3 дней, антилейкотриеновые препараты в течение 1 недели, деконгестанты в течение 3 дней, трициклические антидепрессанты или фенотиазины в течение 2 недель, не- стероидные анальгетики в течение 2 недель и другие препараты, которые исследователи считали неподходящими.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Магнитная группа
Участники были рандомизированы либо в группу PEMF, либо в группу фиктивного лечения с помощью сгенерированного компьютером случайного числа.
Участников лечили с помощью PEMF (20 G, 7 часов в течение 10 минут).
лечение было назначено на один месяц.
|
Участники были рандомизированы либо в группу PEMF, либо в группу фиктивного лечения с помощью сгенерированного компьютером случайного числа.
Участников лечили с помощью PEMF (20 G, 7 ч в течение 10 минут) и ложного лечения.
лечение было назначено на один месяц.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Фальшивая магнитная группа
Участники были рандомизированы либо в группу PEMF, либо в группу фиктивного лечения с помощью сгенерированного компьютером случайного числа.
Участников лечили с помощью PEMF без корректировки выхода.
лечение было назначено на один месяц.
|
Участники были рандомизированы либо в группу PEMF, либо в группу фиктивного лечения с помощью сгенерированного компьютером случайного числа.
Участников лечили с помощью PEMF (20 G, 7 ч в течение 10 минут) и ложного лечения.
лечение было назначено на один месяц.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Головная боль
Временное ограничение: Исходный уровень и один месяц.
|
Головную боль измеряли с помощью ВАШ в начале и в конце вмешательства.
Шкала колебалась от нуля до 10.
Чем выше шкала, тем сильнее головная боль.
|
Исходный уровень и один месяц.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость
Временное ограничение: Исходный уровень и один месяц.
|
Усталость измерялась с помощью шкалы усталости в начале и в конце вмешательства.
Шкала колебалась от нуля до 10.
Чем выше шкала, тем выше значение усталости
|
Исходный уровень и один месяц.
|
|
Находка КТ
Временное ограничение: Исходный уровень и один месяц.
|
Количество помутнений пазухи до и после вмешательства.
|
Исходный уровень и один месяц.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- magnetic and rhinosinusitis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .