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Wirkung der elektromagnetischen Therapie auf Patienten mit chronischer Rhinosinusitis.

21. Juli 2024 aktualisiert von: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University

Wirkung der gepulsten elektromagnetischen Feldtherapie auf Kopfschmerzen, Müdigkeit und CT-Befund bei Patienten mit chronischer Rhinosinusitis.

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit eines gepulsten elektromagnetischen Feldes (PEMF) bei chronischer Sinusitis in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Sinusitis oder chronische Rhinosinusitis ist eine entzündliche Erkrankung, die durch eine symptomatische Entzündung der Nasennebenhöhlen definiert wird, die länger als 3 Monate anhält. Zu den häufig auftretenden Symptomen zählen verstopfte Nase, Druck oder Völlegefühl im Gesicht, Nasenausfluss (vorne oder hinten) und Geruchsverlust. Darüber hinaus ist eine chronische Sinusitis mit einer Beeinträchtigung der Lebensqualität, der Schlafqualität und der täglichen Produktivität des Patienten verbunden.

Ein gepulstes elektromagnetisches Feld (PEMF) wirkt entzündungshemmend, antimikrobiell und verbessert die Mikrozirkulation der Schleimhaut der Nasenhöhle. Es wurde vermutet, dass die Magnetfeldtherapie zur Behandlung chronischer Sinusitis eingesetzt werden kann, es gibt jedoch nur wenige Studien zu ihrer Anwendung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Ägypten, 12611
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit leichten bis mittelschweren Symptomen einer Rhinosinusitis.

Ausschlusskriterien:

  • schwangere oder stillende Frauen.
  • Patienten mit eindeutig deformierter Nasenscheidewand, Sinusitis oder einer Operation in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Patienten mit Bluthochdruck, Diabetes mellitus, bösartigen Erkrankungen, aktiver Lungentuberkulose, Infektionen, aktiven Atemwegserkrankungen wie Asthma oder anderen systemischen Erkrankungen.
  • Patienten mit Langzeitanwendung von Kortikosteroiden oder Immunsuppressiva.
  • Patienten, die innerhalb von 30 Tagen an einer anderen klinischen Studie beteiligt waren.
  • Patienten, die die Nachsorgepläne nicht einhalten konnten.
  • Patienten, die Antihistaminika innerhalb von 1 Woche, topische Kortikosteroide innerhalb von 2 Wochen, systemische Kortikosteroide innerhalb von 4 Wochen, Anticholinergika innerhalb von 3 Tagen, Antileukotrien-Medikamente innerhalb von 1 Woche, Dekongestiva innerhalb von 3 Tagen, trizyklische Antidepressiva oder Phenothiazine innerhalb von 2 Wochen eingenommen hatten, nicht- steroidale Analgetika innerhalb von 2 Wochen und andere Medikamente, die die Forscher für ungeeignet hielten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Magnetische Gruppe
Die Teilnehmer wurden anhand einer computergenerierten Zufallszahl entweder der PEMF-Gruppe oder der Scheinbehandlungsgruppe zugeteilt. Die Teilnehmer wurden mit PEMF (20 G, 7 Stunden für 10 Minuten) behandelt. Die Behandlung wurde einen Monat lang durchgeführt.
Gerät: Gepulstes elektromagnetisches Feld
Die Teilnehmer wurden anhand einer computergenerierten Zufallszahl entweder der PEMF-Gruppe oder der Scheinbehandlungsgruppe zugeteilt. Die Teilnehmer wurden mit PEMF (20 G, 7 Stunden für 10 Minuten) und einer Scheinbehandlung behandelt. Die Behandlung wurde einen Monat lang durchgeführt.
Andere Namen:
  • Schein
Schein-Komparator: Scheinmagnetische Gruppe
Die Teilnehmer wurden anhand einer computergenerierten Zufallszahl entweder der PEMF-Gruppe oder der Scheinbehandlungsgruppe zugeteilt. Die Teilnehmer wurden mit PEMF behandelt, ohne dass die Leistung angepasst wurde. Die Behandlung wurde einen Monat lang durchgeführt.
Gerät: Gepulstes elektromagnetisches Feld
Die Teilnehmer wurden anhand einer computergenerierten Zufallszahl entweder der PEMF-Gruppe oder der Scheinbehandlungsgruppe zugeteilt. Die Teilnehmer wurden mit PEMF (20 G, 7 Stunden für 10 Minuten) und einer Scheinbehandlung behandelt. Die Behandlung wurde einen Monat lang durchgeführt.
Andere Namen:
  • Schein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kopfschmerzen
Zeitfenster: Baseline und ein Monat.
Der Kopfschmerz wurde mittels VAS zu Beginn und am Ende der Intervention gemessen. Die Skala reichte von null bis zehn. Je höher die Skala, desto stärker sind die Kopfschmerzen.
Baseline und ein Monat.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung
Zeitfenster: Baseline und ein Monat.
Die Ermüdung wurde zu Beginn und am Ende der Intervention mithilfe einer Ermüdungsskala gemessen. Die Skala reichte von null bis zehn. Je höher die Skala, desto höher ist der Ermüdungswert
Baseline und ein Monat.
CT-Befund
Zeitfenster: Baseline und ein Monat.
Anzahl der Nebenhöhlentrübungen vor und nach dem Eingriff.
Baseline und ein Monat.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • magnetic and rhinosinusitis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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