Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af elektromagnetisk terapi på patienter med kronisk rhinosinusitis.

21. juli 2024 opdateret af: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University

Effekt af pulserende elektromagnetisk feltterapi på hovedpine, træthed og CT-fund på patienter med kronisk rhinosinusitis.

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​Pulseret elektromagnetisk felt (PEMF) til kronisk bihulebetændelse i et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk bihulebetændelse eller kronisk rhinosinusitis er en betændelsestilstand defineret ved symptomatisk betændelse i paranasale bihuler, der varer længere end 3 måneder. Almindelige symptomer omfatter nasal obstruktion, ansigtstryk eller fylde, næseflåd (anterior eller posterior) og lugttab. Desuden er kronisk bihulebetændelse forbundet med reduktioner i patientens livskvalitet, søvnkvalitet og daglig produktivitet.

Et pulseret elektromagnetisk felt (PEMF) har en anti-inflammatorisk, antimikrobiel og forbedrer mikrocirkulationen af ​​slimhinden i næsehulen. Det er blevet foreslået, at magnetisk terapi kan bruges til behandling af kronisk bihulebetændelse, men der er få undersøgelser om dets anvendelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypten, 12611
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der lider af milde til moderate symptomer på rhinosinusitis.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide eller ammende kvinder.
  • patienter med decideret afviget næseskillevæg, bihulebetændelse eller operationshistorie inden for de sidste 6 måneder.
  • patienter med hypertension, diabetes mellitus, malignitet, aktiv lungetuberkulose, infektion, aktiv luftvejssygdom som astma eller andre systemiske sygdomme.
  • patienter med langvarig brug af kortikosteroider eller immunsuppressive midler.
  • patienter, der var involveret i et andet klinisk studie inden for 30 dage.
  • patienter, der ikke var i stand til at overholde opfølgningsplanerne.
  • patienter, der havde brugt antihistaminer inden for 1 uge, topikale kortikosteroider inden for 2 uger, systemiske kortikosteroider inden for 4 uger, anti-cholinerge lægemidler inden for 3 dage, antileukotrienlægemidler inden for 1 uge, dekongestanter inden for 3 dage, tricykliske antidepressiva eller phenothiaziner inden for 2 uger, non- steroide analgetika inden for 2 uger, og andre lægemidler, som forskerne mente var uhensigtsmæssige.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Magnetisk gruppe
Deltagerne blev randomiseret til enten PEMF-gruppen eller sham-behandlingsgruppen ved hjælp af et computergenereret tilfældigt tal. Deltagerne blev behandlet med PEMF (20 G, 7H i 10 min.). behandlingen blev leveret i en måned.
Enhed: Pulserende elektromagnetisk felt
Deltagerne blev randomiseret til enten PEMF-gruppen eller sham-behandlingsgruppen ved hjælp af et computergenereret tilfældigt tal. Deltagerne blev behandlet under anvendelse af PEMF (20 G, 7H i 10 minutter) og simuleret behandling. behandlingen blev leveret i en måned.
Andre navne:
  • Falsk
Sham-komparator: Sham magnetisk gruppe
Deltagerne blev randomiseret til enten PEMF-gruppen eller sham-behandlingsgruppen ved hjælp af et computergenereret tilfældigt tal. Deltagerne blev behandlet med PEMF uden at justere output. behandlingen blev leveret i en måned.
Enhed: Pulserende elektromagnetisk felt
Deltagerne blev randomiseret til enten PEMF-gruppen eller sham-behandlingsgruppen ved hjælp af et computergenereret tilfældigt tal. Deltagerne blev behandlet under anvendelse af PEMF (20 G, 7H i 10 minutter) og simuleret behandling. behandlingen blev leveret i en måned.
Andre navne:
  • Falsk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpine
Tidsramme: Baseline og en måned.
Hovedpine blev målt ved hjælp af VAS i begyndelsen og slutningen af ​​interventionen. Skalaen gik fra nul til 10. Jo højere skala desto højere hovedpine.
Baseline og en måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: Baseline og en måned.
Træthed blev målt ved hjælp af træthedsskala i begyndelsen og slutningen af ​​interventionen. Skalaen gik fra nul til 10. Jo højere skalaen er, desto højere er træthedsværdien
Baseline og en måned.
CT fund
Tidsramme: Baseline og en måned.
Antal sinusopacifikationer før og efter intervention.
Baseline og en måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • magnetic and rhinosinusitis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulserende elektromagnetisk felt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner