Sähkömagneettisen hoidon vaikutus kroonista rinosinuiittia sairastaville potilaille.
sunnuntai 21. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University
Pulssisähkömagneettisen kentän hoidon vaikutus päänsärkyyn, väsymykseen ja CT-löydöksiin potilailla, joilla on krooninen rinosinuiitti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida pulssielektromagneettikentän (PEMF) tehokkuutta krooniseen sinuiittiin satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen poskiontelotulehdus tai krooninen rinosinusiitti on tulehduksellinen tila, jonka määrittelee oireinen sivuonteloiden tulehdus, joka kestää yli 3 kuukautta. Yleisiä oireita ovat nenän tukkeutuminen, kasvojen paine tai täyteläisyys, nenävuoto (etu- tai takaosa) ja hajun menetys. Lisäksi krooninen sinuiitti liittyy potilaan elämänlaadun, unen laadun ja päivittäisen tuottavuuden heikkenemiseen.
Pulssielektromagneettikenttä (PEMF) on anti-inflammatorinen, antimikrobinen ja parantaa nenäontelon limakalvon mikroverenkiertoa. On ehdotettu, että magneettiterapiaa voidaan käyttää kroonisen poskiontelotulehduksen hoidossa, mutta sen käytöstä on vähän tutkimuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypti, 12611
- faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, jotka kärsivät lievistä tai kohtalaisista rinosinuiitin oireista.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville tai imettäville naisille.
- potilaat, joilla on selvä poikkeama nenän väliseinä, poskiontelotulehdus tai leikkaushistoria viimeisen 6 kuukauden aikana.
- potilaat, joilla on verenpainetauti, diabetes mellitus, pahanlaatuinen kasvain, aktiivinen keuhkotuberkuloosi, infektio, aktiivinen hengitystiesairaus, kuten astma, tai muut systeemiset sairaudet.
- potilaat, jotka käyttävät pitkään kortikosteroideja tai immunosuppressiivisia aineita.
- toisessa kliinisessä tutkimuksessa 30 päivän sisällä.
- potilaita, jotka eivät pystyneet noudattamaan seuranta-aikatauluja.
- potilaat, jotka ovat käyttäneet antihistamiineja 1 viikon sisällä, paikallisia kortikosteroideja 2 viikon sisällä, systeemisiä kortikosteroideja 4 viikon sisällä, antikolinergisiä lääkkeitä 3 päivän sisällä, leukotrieenilääkkeitä 1 viikon sisällä, dekongestantteja 3 päivän sisällä, trisyklisiä masennuslääkkeitä tai fenotiatsiineja 2 viikon sisällä, ei- steroidaaliset kipulääkkeet kahden viikon sisällä ja muut lääkkeet, jotka tutkijoiden mielestä olivat sopimattomia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Magneettinen ryhmä
Osallistujat satunnaistettiin joko PEMF-ryhmään tai valehoitoryhmään tietokoneella luodulla satunnaisluvulla.
Osallistujia hoidettiin PEMF:llä (20 G, 7H 10 min).
hoitoa annettiin kuukauden ajan.
|
Osallistujat satunnaistettiin joko PEMF-ryhmään tai valehoitoryhmään tietokoneella luodulla satunnaisluvulla.
Osallistujia hoidettiin käyttämällä PEMF:ää (20 G, 7H 10 min) ja valehoitoa.
hoitoa annettiin kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Vale magneettinen ryhmä
Osallistujat satunnaistettiin joko PEMF-ryhmään tai valehoitoryhmään tietokoneella luodulla satunnaisluvulla.
Osallistujia hoidettiin PEMF:llä ilman, että tulos oli säädetty.
hoitoa annettiin kuukauden ajan.
|
Osallistujat satunnaistettiin joko PEMF-ryhmään tai valehoitoryhmään tietokoneella luodulla satunnaisluvulla.
Osallistujia hoidettiin käyttämällä PEMF:ää (20 G, 7H 10 min) ja valehoitoa.
hoitoa annettiin kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärky
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi kuukausi.
|
Päänsärky mitattiin VAS:lla toimenpiteen alussa ja lopussa.
Asteikko vaihteli nollasta 10:een.
Mitä korkeampi asteikko, sitä suurempi päänsärky.
|
Perustaso ja yksi kuukausi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi kuukausi.
|
Väsymys mitattiin väsymysasteikolla toimenpiteen alussa ja lopussa.
Asteikko vaihteli nollasta 10:een.
Mitä korkeampi asteikko, sitä korkeampi väsymisarvo
|
Perustaso ja yksi kuukausi.
|
|
CT-löydös
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi kuukausi.
|
Poskionteloiden samentumisen määrä ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
Perustaso ja yksi kuukausi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- magnetic and rhinosinusitis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .