电磁疗法对慢性鼻窦炎患者的影响。
2024年7月21日 更新者：Olfat Ibrahim Ali、Cairo University
脉冲电磁场疗法对慢性鼻鼻窦炎患者头痛、疲劳和 CT 表现的影响。
本研究旨在通过随机、双盲、安慰剂对照试验评估脉冲电磁场 (PEMF) 对慢性鼻窦炎的疗效。
研究概览
详细说明
慢性鼻窦炎或慢性鼻窦炎是一种炎症性疾病，其特征是鼻窦的症状性炎症持续时间超过 3 个月。 常见的主诉症状包括鼻塞、面部压力或胀满、鼻涕（前鼻或后鼻）和嗅觉丧失。 此外，慢性鼻窦炎与患者生活质量、睡眠质量和日常工作效率的下降有关。
脉冲电磁场 (PEMF) 具有抗炎、抗菌和改善鼻腔粘膜微循环的作用。 有人提出磁疗可用于治疗慢性鼻窦炎，但关于其用途的研究很少。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dokki
-
Giza、Dokki、埃及、12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有轻度至中度鼻窦炎症状的患者。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 有明确的鼻中隔偏曲、鼻窦炎或最近 6 个月内有手术史的患者。
- 患有高血压、糖尿病、恶性肿瘤、活动性肺结核、感染、活动性呼吸系统疾病（如哮喘）或其他全身性疾病的患者。
- 长期使用皮质类固醇或免疫抑制剂的患者。
- 在 30 天内参与另一项临床研究的患者。
- 无法遵守随访时间表的患者。
- 1 周内使用过抗组胺药、2 周内使用局部皮质类固醇、4 周内使用全身性皮质类固醇、3 天内使用抗胆碱能药物、1 周内使用抗白三烯药物、3 天内使用减充血剂、2 周内使用三环类抗抑郁药或吩噻嗪的患者，非2周内服用类固醇镇痛药，以及研究人员认为不合适的其他药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：磁力组
参与者通过计算机生成的随机数随机分配到 PEMF 组或假治疗组。
参与者使用 PEMF（20 G，7H，持续 10 分钟）进行治疗。
治疗进行了一个月。
|
参与者通过计算机生成的随机数随机分配到 PEMF 组或假治疗组。
使用 PEMF（20 G，7H，持续 10 分钟）和假治疗对参与者进行治疗。
治疗进行了一个月。
其他名称：
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假比较器：假磁组
参与者通过计算机生成的随机数随机分配到 PEMF 组或假治疗组。
参与者在不调整输出的情况下使用 PEMF 进行治疗。
治疗进行了一个月。
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参与者通过计算机生成的随机数随机分配到 PEMF 组或假治疗组。
使用 PEMF（20 G，7H，持续 10 分钟）和假治疗对参与者进行治疗。
治疗进行了一个月。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头痛
大体时间：基线和一个月。
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在干预开始和结束时使用 VAS 测量头痛。
等级范围从零到 10。
等级越高，头痛程度越高。
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基线和一个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳
大体时间：基线和一个月。
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在干预开始和结束时使用疲劳量表测量疲劳。
等级范围从零到 10。
等级越高疲劳值越高
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基线和一个月。
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CT表现
大体时间：基线和一个月。
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干预前后鼻窦混浊的数量。
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基线和一个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月15日
初级完成 (实际的)
2024年1月11日
研究完成 (实际的)
2024年1月30日
研究注册日期
首次提交
2022年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月9日
首次发布 (实际的)
2023年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月21日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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