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Efeito da Terapia Eletromagnética em Pacientes com Rinossinusite Crônica.

9 de maio de 2023 atualizado por: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University

Efeito da terapia de campo eletromagnético pulsado na dor de cabeça, fadiga e achados de TC em pacientes com rinossinusite crônica.

Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia do campo eletromagnético pulsado (PEMF) para sinusite crônica em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A sinusite crônica, ou rinossinusite crônica, é um quadro inflamatório definido pela inflamação sintomática dos seios paranasais com duração superior a 3 meses. Os sintomas de apresentação comuns incluem obstrução nasal, pressão ou plenitude facial, secreção nasal (anterior ou posterior) e perda do olfato. Além disso, a sinusite crônica está associada a reduções na qualidade de vida do paciente, na qualidade do sono e na produtividade diária.

Um campo eletromagnético pulsado (PEMF) tem ação antiinflamatória, antimicrobiana e melhora a microcirculação da membrana mucosa da cavidade nasal. Tem sido sugerido que a terapia magnética pode ser usada no tratamento da sinusite crônica, mas há poucos estudos sobre seu uso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egito, 12611
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com sintomas leves a moderados de rinossinusite.

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas ou lactantes.
  • pacientes com desvio de septo nasal definido, sinusite ou história de operação nos últimos 6 meses.
  • pacientes com hipertensão, diabetes mellitus, malignidade, tuberculose pulmonar ativa, infecção, doença respiratória ativa como asma ou outras doenças sistêmicas.
  • pacientes com uso prolongado de corticosteroides ou agentes imunossupressores.
  • pacientes que estiveram envolvidos em outro estudo clínico dentro de 30 dias.
  • pacientes que não conseguiram cumprir os horários de seguimento.
  • pacientes que usaram anti-histamínicos em 1 semana, corticosteroides tópicos em 2 semanas, corticosteroides sistêmicos em 4 semanas, anticolinérgicos em 3 dias, antileucotrienos em 1 semana, descongestionantes em 3 dias, antidepressivos tricíclicos ou fenotiazinas em 2 semanas, não analgésicos esteróides dentro de 2 semanas e outras drogas que os pesquisadores acreditavam serem inapropriadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo magnético
Os participantes foram randomizados para o grupo PEMF ou grupo de tratamento simulado por um número aleatório gerado por computador. Os participantes foram tratados com PEMF (20 G, 7H por 10min). tratamento foi entregue por um mês.
Dispositivo: Campo eletromagnético pulsado
Os participantes foram randomizados para o grupo PEMF ou grupo de tratamento simulado por um número aleatório gerado por computador. Os participantes foram tratados com PEMF (20 G, 7H por 10min) e tratamento simulado. tratamento foi entregue por um mês.
Outros nomes:
  • Farsa, falso
Comparador Falso: Grupo magnético falso
Os participantes foram randomizados para o grupo PEMF ou grupo de tratamento simulado por um número aleatório gerado por computador. Os participantes foram tratados usando PEMF sem ajustar a saída. tratamento foi entregue por um mês.
Dispositivo: Campo eletromagnético pulsado
Os participantes foram randomizados para o grupo PEMF ou grupo de tratamento simulado por um número aleatório gerado por computador. Os participantes foram tratados com PEMF (20 G, 7H por 10min) e tratamento simulado. tratamento foi entregue por um mês.
Outros nomes:
  • Farsa, falso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor de cabeça
Prazo: Linha de base e um mês.
A cefaleia foi medida pela EVA no início e no final da intervenção. A escala variou de zero a 10. Quanto maior a escala, maior a dor de cabeça.
Linha de base e um mês.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga
Prazo: Linha de base e um mês.
A fadiga foi medida por meio da escala de fadiga no início e no final da intervenção. A escala variou de zero a 10. Quanto maior a escala, maior o valor de fadiga
Linha de base e um mês.
Achado de TC
Prazo: Linha de base e um mês.
Número de opacificações sinusais antes e depois da intervenção.
Linha de base e um mês.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

2 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

2 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • magnetic and rhinosinusitis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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