만성 비부비동염 환자에 대한 전자기 요법의 효과
2024년 7월 21일 업데이트: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University
펄스 전자기장 치료가 만성 비부비동염 환자의 두통, 피로, CT 소견에 미치는 영향.
이 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험에서 만성 부비동염에 대한 펄스 전자기장(PEMF)의 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 부비동염 또는 만성 비부비동염은 3개월 이상 지속되는 부비동의 증상성 염증으로 정의되는 염증성 질환입니다. 일반적인 증상으로는 비폐색, 안면압박 또는 팽만감, 콧물(전방 또는 후방), 후각 상실 등이 있습니다. 또한, 만성 부비동염은 환자의 삶의 질, 수면의 질 및 일일 생산성의 감소와 관련이 있습니다.
PEMF(펄스 전자기장)는 항염증, 항균 작용을 하며 비강 점막의 미세 순환을 개선합니다. 자기 요법이 만성 부비동염 치료에 사용될 수 있다는 제안이 있었지만 그 사용에 대한 연구는 거의 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, 이집트, 12611
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 비부비동염 증상을 앓고 있는 환자.
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 여성.
- 비중격만곡증, 부비동염 또는 지난 6개월 이내 수술 이력이 있는 환자.
- 고혈압, 당뇨병, 악성 종양, 활동성 폐결핵, 감염, 천식과 같은 활동성 호흡기 질환 또는 기타 전신 질환이 있는 환자.
- 코르티코 스테로이드 또는 면역 억제제를 장기간 사용하는 환자.
- 30일 이내에 다른 임상 연구에 참여한 환자.
- 후속 일정을 준수할 수 없는 환자.
- 항히스타민제를 1주 이내에, 국소 코르티코스테로이드를 2주 이내에, 전신 코르티코스테로이드를 4주 이내에, 항콜린제를 3일 이내에, 항류코트리엔제를 1주 이내에, 충혈 완화제를 3일 이내에, 삼환계 항우울제 또는 페노티아진을 2주 이내에, 비- 2주 이내의 스테로이드성 진통제 및 연구원이 부적절하다고 생각한 기타 약물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 그룹
참가자들은 컴퓨터 생성 난수에 따라 PEMF 그룹 또는 가짜 치료 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
참가자들은 PEMF(10분 동안 20G,7H)를 사용하여 치료를 받았습니다.
한 달 동안 치료를 받았습니다.
|
참가자들은 컴퓨터 생성 난수에 따라 PEMF 그룹 또는 가짜 치료 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
참가자들은 PEMF(20G, 7H, 10분) 및 가짜 치료를 사용하여 치료를 받았습니다.
한 달 동안 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 자기 그룹
참가자들은 컴퓨터 생성 난수에 따라 PEMF 그룹 또는 가짜 치료 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
참가자들은 출력을 조정하지 않고 PEMF를 사용하여 치료를 받았습니다.
한 달 동안 치료를 받았습니다.
|
참가자들은 컴퓨터 생성 난수에 따라 PEMF 그룹 또는 가짜 치료 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
참가자들은 PEMF(20G, 7H, 10분) 및 가짜 치료를 사용하여 치료를 받았습니다.
한 달 동안 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통
기간: 기준선과 한 달.
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두통은 개입의 시작과 끝에서 VAS를 사용하여 측정되었습니다.
척도는 0에서 10까지였습니다.
척도가 높을수록 두통이 높습니다.
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기준선과 한 달.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로
기간: 기준선과 한 달.
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피로도는 개입 시작과 끝에서 피로 척도를 사용하여 측정되었습니다.
척도는 0에서 10까지였습니다.
눈금이 높을수록 피로 값이 높아집니다.
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기준선과 한 달.
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CT 소견
기간: 기준선과 한 달.
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개입 전후의 부비동 혼탁의 수.
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기준선과 한 달.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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