Effet de la thérapie électromagnétique sur les patients atteints de rhinosinusite chronique.
21 juillet 2024 mis à jour par: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University
Effet de la thérapie par champ électromagnétique pulsé sur les maux de tête, la fatigue et les résultats de la tomodensitométrie chez les patients atteints de rhinosinusite chronique.
Cette étude visait à évaluer l'efficacité du champ électromagnétique pulsé (CEMP) pour la sinusite chronique dans un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sinusite chronique, ou rhinosinusite chronique, est une affection inflammatoire définie par une inflammation symptomatique des sinus paranasaux durant plus de 3 mois. Les symptômes de présentation courants comprennent l'obstruction nasale, la pression ou la plénitude faciale, l'écoulement nasal (antérieur ou postérieur) et la perte olfactive. De plus, la sinusite chronique est associée à des réductions de la qualité de vie du patient, de la qualité du sommeil et de la productivité quotidienne.
Un champ électromagnétique pulsé (CEMP) a un effet anti-inflammatoire, antimicrobien et améliore la microcirculation de la membrane muqueuse de la cavité nasale. Il a été suggéré que la thérapie magnétique peut être utilisée dans le traitement de la sinusite chronique, mais il existe peu d'études sur son utilisation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Dokki
-
Giza, Dokki, Egypte, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients souffrant de symptômes légers à modérés de rhinosinusite.
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes ou allaitantes.
- les patients présentant une déviation définie de la cloison nasale, une sinusite ou des antécédents d'opération au cours des 6 derniers mois.
- les patients souffrant d'hypertension, de diabète sucré, de malignité, de tuberculose pulmonaire active, d'infection, de maladie respiratoire active comme l'asthme ou d'autres maladies systémiques.
- les patients avec une utilisation à long terme de corticostéroïdes ou d'agents immunosuppresseurs.
- patients ayant participé à une autre étude clinique dans les 30 jours.
- patients qui n'ont pas pu respecter les calendriers de suivi.
- patients ayant utilisé des antihistaminiques dans la semaine, des corticostéroïdes topiques dans les 2 semaines, des corticostéroïdes systémiques dans les 4 semaines, des anticholinergiques dans les 3 jours, des antileucotriènes dans les 1 semaine, des décongestionnants dans les 3 jours, des antidépresseurs tricycliques ou des phénothiazines dans les 2 semaines, analgésiques stéroïdiens dans les 2 semaines, et d'autres médicaments que les chercheurs jugeaient inappropriés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe magnétique
Les participants ont été randomisés dans le groupe PEMF ou dans le groupe de traitement fictif par un nombre aléatoire généré par ordinateur.
Les participants ont été traités à l'aide de CEMP (20 G, 7H pendant 10 min).
le traitement a été délivré pendant un mois.
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Les participants ont été randomisés dans le groupe PEMF ou dans le groupe de traitement fictif par un nombre aléatoire généré par ordinateur.
Les participants ont été traités à l'aide de CEMP (20 g, 7 heures pendant 10 min) et d'un traitement fictif.
le traitement a été délivré pendant un mois.
Autres noms:
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Comparateur factice: Sham groupe magnétique
Les participants ont été randomisés dans le groupe PEMF ou dans le groupe de traitement fictif par un nombre aléatoire généré par ordinateur.
Les participants ont été traités à l'aide de PEMF sans ajuster la sortie.
le traitement a été délivré pendant un mois.
|
Les participants ont été randomisés dans le groupe PEMF ou dans le groupe de traitement fictif par un nombre aléatoire généré par ordinateur.
Les participants ont été traités à l'aide de CEMP (20 g, 7 heures pendant 10 min) et d'un traitement fictif.
le traitement a été délivré pendant un mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mal de tête
Délai: Base de référence et un mois.
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Les céphalées ont été mesurées à l'aide de l'EVA au début et à la fin de l'intervention.
L'échelle allait de zéro à 10.
Plus l'échelle est élevée, plus le mal de tête est élevé.
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Base de référence et un mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fatigue
Délai: Base de référence et un mois.
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La fatigue a été mesurée à l'aide d'une échelle de fatigue au début et à la fin de l'intervention.
L'échelle allait de zéro à 10.
Plus l'échelle est élevée, plus la valeur de fatigue est élevée
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Base de référence et un mois.
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Recherche CT
Délai: Base de référence et un mois.
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Nombre d'opacifications des sinus avant et après intervention.
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Base de référence et un mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
11 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Première publication (Réel)
19 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- magnetic and rhinosinusitis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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