Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii elektromagnetycznej na pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych.

21 lipca 2024 zaktualizowane przez: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University

Wpływ pulsacyjnej terapii polem elektromagnetycznym na ból głowy, zmęczenie i wyniki tomografii komputerowej u pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych.

Celem tego badania była ocena skuteczności impulsowego pola elektromagnetycznego (PEMF) w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok w randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu kontrolowanym placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekłe zapalenie zatok lub przewlekłe zapalenie zatok przynosowych jest stanem zapalnym definiowanym przez objawowe zapalenie zatok przynosowych trwające dłużej niż 3 miesiące. Typowe objawy obejmują niedrożność nosa, ucisk lub uczucie pełności na twarzy, wydzielinę z nosa (z przodu lub z tyłu) oraz utratę węchu. Ponadto przewlekłe zapalenie zatok wiąże się z obniżeniem jakości życia pacjentów, jakości snu i codziennej produktywności.

Pulsacyjne pole elektromagnetyczne (PEMF) działa przeciwzapalnie, przeciwdrobnoustrojowo oraz poprawia mikrokrążenie błony śluzowej jamy nosowej. Sugerowano, że magnetoterapię można stosować w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok, ale niewiele jest badań na temat jej stosowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egipt, 12611
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych objawami zapalenia zatok przynosowych.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • pacjenci ze stwierdzoną skrzywioną przegrodą nosową, zapaleniem zatok lub operacją w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • pacjentów z nadciśnieniem, cukrzycą, nowotworem złośliwym, czynną gruźlicą płuc, infekcją, czynną chorobą układu oddechowego, taką jak astma lub innymi chorobami ogólnoustrojowymi.
  • u pacjentów z długotrwałym stosowaniem kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych.
  • pacjentów, którzy brali udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni.
  • pacjentów, którzy nie byli w stanie przestrzegać harmonogramów obserwacji.
  • pacjenci, którzy stosowali leki przeciwhistaminowe w ciągu 1 tygodnia, kortykosteroidy miejscowe w ciągu 2 tygodni, kortykosteroidy ogólnoustrojowe w ciągu 4 tygodni, leki antycholinergiczne w ciągu 3 dni, leki przeciwleukotrienowe w ciągu 1 tygodnia, leki zmniejszające przekrwienie w ciągu 3 dni, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub fenotiazyny w ciągu 2 tygodni, steroidowych leków przeciwbólowych w ciągu 2 tygodni oraz innych leków, które zdaniem badaczy były niewłaściwe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa magnetyczna
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy PEMF lub grupy leczenia pozorowanego za pomocą wygenerowanej komputerowo liczby losowej. Uczestników leczono za pomocą PEMF (20 G, 7 H przez 10 min). leczenie trwało miesiąc.
Urządzenie: Impulsowe pole elektromagnetyczne
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy PEMF lub grupy leczenia pozorowanego za pomocą wygenerowanej komputerowo liczby losowej. Uczestników leczono za pomocą PEMF (20 G, 7H przez 10 min) i leczenia pozorowanego. leczenie trwało miesiąc.
Inne nazwy:
  • Pozorny
Pozorny komparator: Pozorowana grupa magnetyczna
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy PEMF lub grupy leczenia pozorowanego za pomocą wygenerowanej komputerowo liczby losowej. Uczestnicy byli leczeni za pomocą PEMF bez dostosowywania mocy wyjściowej. leczenie trwało miesiąc.
Urządzenie: Impulsowe pole elektromagnetyczne
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy PEMF lub grupy leczenia pozorowanego za pomocą wygenerowanej komputerowo liczby losowej. Uczestników leczono za pomocą PEMF (20 G, 7H przez 10 min) i leczenia pozorowanego. leczenie trwało miesiąc.
Inne nazwy:
  • Pozorny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból głowy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i jeden miesiąc.
Ból głowy mierzono za pomocą VAS na początku i na końcu interwencji. Skala wahała się od zera do 10. Im wyższa skala, tym większy ból głowy.
Wartość bazowa i jeden miesiąc.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie
Ramy czasowe: Wartość bazowa i jeden miesiąc.
Zmęczenie mierzono za pomocą skali zmęczenia na początku i na końcu interwencji. Skala wahała się od zera do 10. Im wyższa skala, tym wyższa wartość zmęczenia
Wartość bazowa i jeden miesiąc.
Znalezienie tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i jeden miesiąc.
Liczba zmętnień zatok przed i po interwencji.
Wartość bazowa i jeden miesiąc.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • magnetic and rhinosinusitis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Impulsowe pole elektromagnetyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj