Az elektromágneses terápia hatása a krónikus rhinosinusitisben szenvedő betegekre.
2024. július 21. frissítette: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University
A pulzáló elektromágneses terepterápia hatása a fejfájásra, a fáradtságra és a CT-leletre krónikus rhinosinusitisben szenvedő betegeknél.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a pulzáló elektromágneses mező (PEMF) hatékonyságát krónikus sinusitis esetén egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus orrmelléküreg-gyulladás vagy krónikus orrmelléküreg-gyulladás olyan gyulladásos állapot, amelyet az orrmelléküregek 3 hónapnál tovább tartó tüneti gyulladása határoz meg. A gyakori tünetek közé tartozik az orr elzáródása, az arc nyomása vagy teltsége, az orrfolyás (elülső vagy hátsó) és a szaglás elvesztése. Ezenkívül a krónikus arcüreggyulladás a betegek életminőségének, alvásminőségének és napi termelékenységének csökkenésével jár.
A pulzáló elektromágneses mező (PEMF) gyulladáscsökkentő, antimikrobiális hatású, és javítja az orrüreg nyálkahártyájának mikrokeringését. Felmerült, hogy a mágneses terápia alkalmazható krónikus arcüreggyulladás kezelésére, de kevés tanulmány áll rendelkezésre a használatáról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
37
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egyiptom, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a rhinosinusitis enyhe vagy közepesen súlyos tüneteitől szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy szoptató nők.
- olyan betegeknél, akiknél az elmúlt 6 hónapban határozott orrsövény-eltérés, arcüreggyulladás vagy anamnézisben szenvedtek.
- magas vérnyomásban, diabetes mellitusban, rosszindulatú daganatban, aktív tüdőtuberkulózisban, fertőzésben, aktív légúti betegségben, például asztmában vagy egyéb szisztémás betegségben szenvedők.
- hosszú ideig kortikoszteroidokat vagy immunszuppresszív szereket szedő betegek.
- olyan betegeknél, akik 30 napon belül egy másik klinikai vizsgálatban vettek részt.
- betegek, akik nem tudták betartani a követési ütemtervet.
- olyan betegek, akik 1 héten belül antihisztaminokat, 2 héten belül helyi kortikoszteroidokat, 4 héten belül szisztémás kortikoszteroidokat, 3 napon belül antikolinerg gyógyszereket, 1 héten belül leukotrién gyógyszereket, 3 napon belül dekongesztánsokat, 2 héten belül triciklikus antidepresszánsokat vagy fenotiazinokat alkalmaztak, nem szteroid fájdalomcsillapítók 2 héten belül, és egyéb gyógyszerek, amelyekről a kutatók úgy vélték, hogy nem megfelelőek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mágneses csoport
A résztvevőket egy számítógéppel generált véletlenszám alapján véletlenszerűen besorolták a PEMF-csoportba vagy az ál-kezelési csoportba.
A résztvevőket PEMF-fel kezelték (20 G, 7 óra 10 percig).
a kezelést egy hónapig szállították.
|
A résztvevőket egy számítógéppel generált véletlenszám alapján véletlenszerűen besorolták a PEMF-csoportba vagy az ál-kezelési csoportba.
A résztvevőket PEMF-fel (20 G, 7H 10 percig) és színlelt kezeléssel kezeltük.
a kezelést egy hónapig szállították.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Álmágneses csoport
A résztvevőket egy számítógéppel generált véletlenszám alapján véletlenszerűen besorolták a PEMF-csoportba vagy az ál-kezelési csoportba.
A résztvevőket PEMF-fel kezelték a kimenet módosítása nélkül.
a kezelést egy hónapig szállították.
|
A résztvevőket egy számítógéppel generált véletlenszám alapján véletlenszerűen besorolták a PEMF-csoportba vagy az ál-kezelési csoportba.
A résztvevőket PEMF-fel (20 G, 7H 10 percig) és színlelt kezeléssel kezeltük.
a kezelést egy hónapig szállították.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fejfájás
Időkeret: Alapállapot és egy hónap.
|
A fejfájást VAS segítségével mérték a beavatkozás elején és végén.
A skála nullától 10-ig terjedt.
Minél magasabb a skála, annál nagyobb a fejfájás.
|
Alapállapot és egy hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtság
Időkeret: Alapállapot és egy hónap.
|
A fáradtságot fáradtsági skálával mértük a beavatkozás elején és végén.
A skála nullától 10-ig terjedt.
Minél magasabb a skála, annál nagyobb a fáradási érték
|
Alapállapot és egy hónap.
|
|
CT lelet
Időkeret: Alapállapot és egy hónap.
|
A sinus homályosodásának száma a beavatkozás előtt és után.
|
Alapállapot és egy hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- magnetic and rhinosinusitis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .