Effekt av elektromagnetisk terapi på patienter med kronisk rhinosinusit.
21 juli 2024 uppdaterad av: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University
Effekt av pulserande elektromagnetisk fältterapi på huvudvärk, trötthet och CT-fynd på patienter med kronisk rhinosinusit.
Denna studie syftade till att utvärdera effektiviteten av Pulserat elektromagnetiskt fält (PEMF) för kronisk bihåleinflammation i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk bihåleinflammation, eller kronisk rhinosinusit, är ett inflammatoriskt tillstånd som definieras av symtomatisk inflammation i paranasala bihålor som varar längre än 3 månader. Vanliga uppträdande symtom inkluderar nästäppa, ansiktstryck eller fullhet, flytningar från näsan (främre eller bakre) och luktförlust. Vidare är kronisk bihåleinflammation associerad med minskning av patientens livskvalitet, sömnkvalitet och daglig produktivitet.
Ett pulserat elektromagnetiskt fält (PEMF) har en antiinflammatorisk, antimikrobiell och förbättrar mikrocirkulationen av slemhinnan i näshålan. Det har föreslagits att magnetisk terapi kan användas vid behandling av kronisk bihåleinflammation men det finns få studier om dess användning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som lider av milda till måttliga symtom på rhinosinusit.
Exklusions kriterier:
- gravida eller ammande kvinnor.
- patienter med definitivt avvikande nässkiljevägg, bihåleinflammation eller operationshistoria under de senaste 6 månaderna.
- patienter med hypertoni, diabetes mellitus, malignitet, aktiv lungtuberkulos, infektion, aktiv luftvägssjukdom som astma eller andra systemiska sjukdomar.
- patienter med långvarig användning av kortikosteroider eller immunsuppressiva medel.
- patienter som var involverade i en annan klinisk studie inom 30 dagar.
- patienter som inte kunde följa uppföljningsscheman.
- patienter som hade använt antihistaminer inom 1 vecka, topikala kortikosteroider inom 2 veckor, systemiska kortikosteroider inom 4 veckor, antikolinerga läkemedel inom 3 dagar, antileukotrienläkemedel inom 1 vecka, avsvällande medel inom 3 dagar, tricykliska antidepressiva medel eller fenotiaziner inom 2 veckor, icke- steroida analgetika inom 2 veckor, och andra läkemedel som forskarna ansåg var olämpliga.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Magnetisk grupp
Deltagarna randomiserades till antingen PEMF-gruppen eller skenbehandlingsgruppen med ett datorgenererat slumptal.
Deltagarna behandlades med PEMF (20 G, 7H under 10 min).
behandling levererades i en månad.
|
Deltagarna randomiserades till antingen PEMF-gruppen eller skenbehandlingsgruppen med ett datorgenererat slumptal.
Deltagarna behandlades med PEMF (20 G, 7H under 10 min) och skenbehandling.
behandling levererades i en månad.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Sham magnetisk grupp
Deltagarna randomiserades till antingen PEMF-gruppen eller skenbehandlingsgruppen med ett datorgenererat slumptal.
Deltagarna behandlades med PEMF utan att justera resultatet.
behandling levererades i en månad.
|
Deltagarna randomiserades till antingen PEMF-gruppen eller skenbehandlingsgruppen med ett datorgenererat slumptal.
Deltagarna behandlades med PEMF (20 G, 7H under 10 min) och skenbehandling.
behandling levererades i en månad.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudvärk
Tidsram: Baslinje och en månad.
|
Huvudvärk mättes med VAS i början och slutet av interventionen.
Skalan sträckte sig från noll till 10.
Ju högre skala desto högre huvudvärk.
|
Baslinje och en månad.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthet
Tidsram: Baslinje och en månad.
|
Trötthet mättes med hjälp av trötthetsskala i början och slutet av interventionen.
Skalan sträckte sig från noll till 10.
Ju högre skala desto högre utmattningsvärde
|
Baslinje och en månad.
|
|
CT-fynd
Tidsram: Baslinje och en månad.
|
Antal sinusopacifikationer före och efter intervention.
|
Baslinje och en månad.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
11 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2023
Första postat (Faktisk)
19 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- magnetic and rhinosinusitis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .