Effect van elektromagnetische therapie op patiënten met chronische rhinosinusitis.
21 juli 2024 bijgewerkt door: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University
Effect van gepulseerde elektromagnetische veldtherapie op hoofdpijn, vermoeidheid en CT-bevinding bij patiënten met chronische rhinosinusitis.
Deze studie was gericht op het evalueren van de werkzaamheid van gepulseerd elektromagnetisch veld (PEMF) voor chronische sinusitis in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische sinusitis, of chronische rhinosinusitis, is een ontstekingsaandoening die wordt gedefinieerd door symptomatische ontsteking van de neusbijholten die langer dan 3 maanden aanhoudt. Symptomen die zich vaak voordoen, zijn verstopte neus, druk of vol gevoel in het gezicht, loopneus (anterieur of posterieur) en reukverlies. Bovendien wordt chronische sinusitis geassocieerd met een vermindering van de levenskwaliteit van de patiënt, de slaapkwaliteit en de dagelijkse productiviteit.
Een gepulseerd elektromagnetisch veld (PEMF) werkt ontstekingsremmend, antimicrobieel en verbetert de microcirculatie van het slijmvlies van de neusholte. Er is gesuggereerd dat magnetische therapie kan worden gebruikt bij de behandeling van chronische sinusitis, maar er zijn weinig studies over het gebruik ervan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypte, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die lijden aan milde tot matige symptomen van rhinosinusitis.
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
- patiënten met een duidelijk afwijkend neustussenschot, sinusitis of een operatiegeschiedenis in de afgelopen 6 maanden.
- patiënten met hypertensie, diabetes mellitus, maligniteiten, actieve longtuberculose, infectie, actieve luchtwegaandoeningen zoals astma of andere systemische ziekten.
- patiënten die langdurig corticosteroïden of immunosuppressiva gebruiken.
- patiënten die binnen 30 dagen betrokken waren bij een ander klinisch onderzoek.
- patiënten die zich niet aan de follow-up schema's konden houden.
- patiënten die binnen 1 week antihistaminica hadden gebruikt, lokale corticosteroïden binnen 2 weken, systemische corticosteroïden binnen 4 weken, anticholinergica binnen 3 dagen, antileukotrieengeneesmiddelen binnen 1 week, decongestiva binnen 3 dagen, tricyclische antidepressiva of fenothiazinen binnen 2 weken, niet- steroïde analgetica binnen 2 weken, en andere medicijnen waarvan de onderzoekers dachten dat ze niet geschikt waren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Magnetische groep
Deelnemers werden gerandomiseerd in de PEMF-groep of de sham-behandelingsgroep door middel van een door de computer gegenereerd willekeurig getal.
De deelnemers werden behandeld met PEMF (20 G, 7H gedurende 10 minuten).
behandeling werd gedurende een maand afgeleverd.
|
Deelnemers werden gerandomiseerd in de PEMF-groep of de sham-behandelingsgroep door middel van een door de computer gegenereerd willekeurig getal.
De deelnemers werden behandeld met PEMF (20 G, 7 uur gedurende 10 minuten) en schijnbehandeling.
behandeling werd gedurende een maand afgeleverd.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Sham magnetische groep
Deelnemers werden gerandomiseerd in de PEMF-groep of de sham-behandelingsgroep door middel van een door de computer gegenereerd willekeurig getal.
De deelnemers werden behandeld met PEMF zonder de output aan te passen.
behandeling werd gedurende een maand afgeleverd.
|
Deelnemers werden gerandomiseerd in de PEMF-groep of de sham-behandelingsgroep door middel van een door de computer gegenereerd willekeurig getal.
De deelnemers werden behandeld met PEMF (20 G, 7 uur gedurende 10 minuten) en schijnbehandeling.
behandeling werd gedurende een maand afgeleverd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofdpijn
Tijdsspanne: Basislijn en een maand.
|
Hoofdpijn werd gemeten met behulp van VAS aan het begin en einde van de interventie.
De schaal liep van nul tot 10.
Hoe hoger de schaal, hoe hoger de hoofdpijn.
|
Basislijn en een maand.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn en een maand.
|
Vermoeidheid werd gemeten met behulp van een vermoeidheidsschaal aan het begin en einde van de interventie.
De schaal liep van nul tot 10.
Hoe hoger de schaal, hoe hoger de vermoeiingswaarde
|
Basislijn en een maand.
|
|
CT-bevinding
Tijdsspanne: Basislijn en een maand.
|
Aantal sinusopacificaties voor en na interventie.
|
Basislijn en een maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- magnetic and rhinosinusitis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .