座りっぱなしの成人に対する時間制限付きの絶食と有酸素運動の介入
2023年5月9日 更新者：Jingwen Liao、Guangzhou Sport University
時間制限付きの絶食と運動が座りがちな成人の心血管リスクに及ぼす影響
このプロジェクトは、座りがちな中年および高齢者の心血管リスクに対する有酸素運動と時間制限された絶食の独立した効果と複合的な効果を判定することを目的としています。
オンライン介入期間は8週間となります。
介入前後で、動脈硬化、心臓自律神経、体組成、糖脂質代謝、睡眠と食生活、炎症反応、座りっぱなしの行動、身体活動レベルを測定し、有酸素運動、時間制限絶食のいずれかを行っているグループ間で比較します。 、有酸素運動と時間制限された断食の両方、または対照群に属する人。
副作用、睡眠と食事の質、生活の質、介入の順守、空腹/満腹も測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangzhou
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Guangdong、Guangzhou、中国、510006
- Guangzhou Sport University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢: 45 ～ 69 歳 座っている時間が 1 日あたり 8 時間以上
- 不規則な運動習慣
- 転帰指数に影響を与える薬剤は服用していません
- 重篤な疾患の既往歴がないこと
- 被験者にインフォームドコンセントに署名し、この実験に参加することに同意します。
除外基準:
- 過去 3 か月間の体重変化幅が 3kg 以上である
- 減量薬を服用している人
- 実験の5ヶ月前に他の実験者と一緒に参加
- 介入スケジュールを調整して従うことができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エアロビック
8週間の有酸素運動。
週に 3 回の監督付きトレーニング セッション。
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有酸素運動を含む週 3 回の監視付きエクササイズ セッション。
各セッションは 60 ～ 65 分間続き、各期間は 5 分間のウォームアップ、45 分間の正式なトレーニング、および 5 ～ 10 分間のリラクゼーション トレーニングで構成されます。
介入期間は8週間となります。
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実験的：時間制限のある断食
8週間の時間制限付き断食。
1日の最大食事時間枠は8時間。
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1日のカロリー摂取枠を最大8時間に制限。
介入期間は8週間となります。
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実験的：有酸素運動と時間制限のある断食
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有酸素運動を含む週 3 回の監視付きエクササイズ セッション。
各セッションは 60 ～ 65 分間続き、各期間は 5 分間のウォームアップ、45 分間の正式なトレーニング、および 5 ～ 10 分間のリラクゼーション トレーニングで構成されます。
介入期間は8週間となります。
1日のカロリー摂取枠を最大8時間に制限。
介入期間は8週間となります。
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介入なし：コントロール
健康上の利点と健康的な食事のために推奨される身体活動レベルに関する情報が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍変動から推定される心血管リスクの変化
時間枠：ベースラインから 8 週間の介入後まで
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ベースラインから 8 週間の介入後まで
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足首上腕指数から推定される心血管リスクの変化
時間枠：ベースラインから 8 週間の介入後まで
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ベースラインから 8 週間の介入後まで
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脈波伝播速度から推定される心血管リスクの変化
時間枠：ベースラインから 8 週間の介入後まで
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ベースラインから 8 週間の介入後まで
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血流を介した移行によって推定される心血管リスクの変化
時間枠：ベースラインから 8 週間の介入後まで
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ベースラインから 8 週間の介入後まで
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サイトカインレベルから推定される心血管リスクの変化
時間枠：ベースラインから 8 週間の介入後まで
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空腹時の血中マトリックスメタロプロテイナーゼ、ノルエピネフリン、および神経ペプチド Y サイトカインのレベル
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ベースラインから 8 週間の介入後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重さ
時間枠：ベースラインから 8 週間の介入後まで
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Kg単位
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ベースラインから 8 週間の介入後まで
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体脂肪
時間枠：ベースラインから 8 週間の介入後まで
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Kg単位
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ベースラインから 8 週間の介入後まで
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除脂肪体重
時間枠：ベースラインから 8 週間の介入後まで
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Kg単位
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ベースラインから 8 週間の介入後まで
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースラインから 8 週間の介入後まで
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Kg/m^2 単位
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ベースラインから 8 週間の介入後まで
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体脂肪率
時間枠：ベースラインから 8 週間の介入後まで
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総体重に占める割合
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ベースラインから 8 週間の介入後まで
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食生活
時間枠：ベースラインから 8 週間の介入後まで
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自己申告: 食習慣は成人の食事行動質問票 (AEBQ) を使用して評価されました。 スコアが高いほど、悪い食習慣（感情的な過食と感情的な過食で表される）またはより良い食事（食べ物への反応性、食べ物の楽しさ、満腹感への反応、食べ物へのうるささ、および食事の遅さによって表される）を示します。 |
ベースラインから 8 週間の介入後まで
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睡眠の質
時間枠：ベースラインから 8 週間の介入後まで
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自己申告: 睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) アンケートによって示されました。
睡眠の質指数の最大スコアは 21 ポイントで、5 より高いスコアは睡眠の質が低いことを示し、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
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ベースラインから 8 週間の介入後まで
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生活の質
時間枠：ベースラインから 8 週間の介入後まで
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自己申告: 生活の質は、世界保健機関の生活の質 (WHOQOL)-BREF アンケートによって示されました。
スコアが高いほど、生活の質が向上していることを示します。
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ベースラインから 8 週間の介入後まで
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身体活動
時間枠：ベースラインから 8 週間の介入後まで
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身体活動は、加速度計 (ActiGraph GT3X+ モデル、米国) を使用して測定されました。加速度計 (ActiGraph GT3X+ モデル、米国) を使用して測定されました。
加速度計は、利き手ではない手首に貼り付けて、7 日間連続して使用されました。
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ベースラインから 8 週間の介入後まで
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座りっぱなしの活動
時間枠：ベースラインから 8 週間の介入後まで
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座りがちな活動は、加速度計 (ActiGraph GT3X+ モデル、米国) を使用して測定されました。加速度計 (ActiGraph GT3X+ モデル、米国) を使用して測定されました。
加速度計は、利き手ではない手首に貼り付けて、7 日間連続して使用されました。
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ベースラインから 8 週間の介入後まで
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炎症レベル
時間枠：ベースラインから 8 週間の介入後まで
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炎症レベルは酵素結合免疫吸着剤によって測定されました。
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ベースラインから 8 週間の介入後まで
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血液中のコレステロール
時間枠：ベースラインから 8 週間の介入後まで
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空腹時血中総コレステロール
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ベースラインから 8 週間の介入後まで
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血液中の高密度リポタンパク質
時間枠：ベースラインから 8 週間の介入後まで
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空腹時の血液中の高密度リポタンパク質
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ベースラインから 8 週間の介入後まで
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血液中の低比重リポタンパク質
時間枠：ベースラインから 8 週間の介入後まで
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空腹時の血液中の低比重リポタンパク質
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ベースラインから 8 週間の介入後まで
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血液中のトリグリセリド
時間枠：ベースラインから 8 週間の介入後まで
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空腹時血中トリグリセリド
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ベースラインから 8 週間の介入後まで
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摂取するダイエット
時間枠：ベースラインから 8 週間の介入後まで
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自己申告: Mint Health アプリケーション。
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ベースラインから 8 週間の介入後まで
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介入の遵守
時間枠：ベースラインから 8 週間の介入後まで
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自己申告: WeChat アプリケーション、規定されたエクササイズ セッションのうち完了したエクササイズ セッションの数 (パーセンテージ)。
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ベースラインから 8 週間の介入後まで
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副作用
時間枠：ベースラインから 8 週間の介入後まで
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自己申告：ミニプログラム。
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ベースラインから 8 週間の介入後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2022年9月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月9日
最初の投稿 (実際)
2023年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月9日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20230411
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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