Tidsbegrenset faste og aerobic treningsintervensjoner blant stillesittende voksne
9. mai 2023 oppdatert av: Jingwen Liao, Guangzhou Sport University
Effekter av tidsbegrenset faste og trening på kardiovaskulære risikoer blant stillesittende voksne
Dette prosjektet vil bestemme de uavhengige og kombinerte effektene av aerob trening og tidsbegrenset faste på kardiovaskulær risiko blant stillesittende middelaldrende og eldre voksne.
Intervensjonsperioden på nett vil være åtte uker.
Før og etter intervensjonen vil arteriell stivhet, kardial autonom nervøsitet, kroppssammensetning, glukoselipidmetabolisme, søvn- og spisevaner, betennelsesreaksjon, stillesittende atferd og fysisk aktivitetsnivå bli målt og sammenlignet mellom grupper som enten trener aerobic eller tidsbegrenset faste. , både aerobic trening og tidsbegrenset faste, eller som er i en kontrollgruppe.
Bivirkninger, søvn- og spisekvalitet, livskvalitet og etterlevelse av intervensjonene og sult/metthetsfølelse vil også bli målt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangzhou
-
Guangdong, Guangzhou, Kina, 510006
- Guangzhou Sport University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 45-69 år Stillsittende tid ≥8 timer per dag
- Uregelmessige treningsvaner
- Ingen legemidler som påvirker utfallsindeksen ble tatt
- Ingen historie med alvorlige sykdommer
- Signer personens informerte samtykke og godta å delta i dette eksperimentet.
Ekskluderingskriterier:
- Omfanget av kroppsvektsendringer de siste tre månedene er mer enn 3 kg
- Folk som tar vekttapsmedisiner
- Delta i andre eksperimenter 5 måneder før eksperimentet
- Kan ikke justere og følge intervensjonsplanen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerobic trening
Aerobic trening i åtte uker.
Tre ukentlige, veiledede treningsøkter.
|
Tre ukentlige, veiledede treningsøkter med aerob trening.
Hver økt vil vare i 60-65 minutter, hver periode vil bestå av 5 min oppvarming, 45 min formell trening og 5-10 min avspenningstrening.
Intervensjonsperiode vil være åtte uker.
|
|
Eksperimentell: Tidsbegrenset faste
Tidsbegrenset faste i åtte uker.
Maksimalt daglig spisevindu på 8 timer.
|
Begrenset daglig vindu for kaloriinntak til maksimalt 8 timer.
Intervensjonsperiode vil være åtte uker.
|
|
Eksperimentell: Aerobic trening og tidsbegrenset faste
|
Tre ukentlige, veiledede treningsøkter med aerob trening.
Hver økt vil vare i 60-65 minutter, hver periode vil bestå av 5 min oppvarming, 45 min formell trening og 5-10 min avspenningstrening.
Intervensjonsperiode vil være åtte uker.
Begrenset daglig vindu for kaloriinntak til maksimalt 8 timer.
Intervensjonsperiode vil være åtte uker.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Vil få informasjon om anbefalt fysisk aktivitetsnivå for helsegevinst og sunt kosthold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av kardiovaskulær risiko estimert av hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
|
|
Endring av kardiovaskulær risiko estimert ved ankel-brachial indeks
Tidsramme: Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
|
|
Endring av kardiovaskulær risiko estimert ved pulsbølgehastighet
Tidsramme: Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
|
|
Endring av kardiovaskulær risiko estimert ved strømningsmediert overgang
Tidsramme: Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
|
|
Endring av kardiovaskulær risiko estimert etter cytokinnivå
Tidsramme: Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
Fastende matrise metalloproteinaser, noradrenalin og nevropeptid Y cytokiner nivå i blod
|
Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
I kg
|
Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
|
kroppsfett
Tidsramme: Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
I kg
|
Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
|
Slank kroppsmasse
Tidsramme: Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
I kg
|
Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
I kg/m^2
|
Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
I prosent av total kroppsmasse
|
Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
|
Kostholdsvaner
Tidsramme: Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
Selvrapportert: kostholdsvaner ble vurdert ved hjelp av Adult Eating Behavior Questionnaire (AEBQ). Med høyere score som indikerer dårligere matvaner (representert av emosjonell overspising og emosjonell underspising) eller bedre kosthold (representert av matrespons, matglede, metthetsrespons, matforstyrrelse og treghet i spisingen). |
Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
Selvrapportert: søvnkvalitet ble indikert av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Questionnaire.
Maksimal poengsum for søvnkvalitetsindeksen er 21 poeng, poeng høyere enn 5 indikerer dårlig søvnkvalitet, med høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
Selvrapportert: livskvalitet ble indikert av World Health Organization Quality of Life (WHOQOL)-BREF Questionnaire.
Med høyere score som indikerer bedre livskvalitet.
|
Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
Fysisk aktivitet ble målt ved å bruke akselerometer (ActiGraph GT3X+ modell, USA). Målt ved å bruke akselerometer (ActiGraph GT3X+ modell, USA).
Akselerometer ble brukt i 7 påfølgende dager, og ble festet til det ikke-dominante håndleddet.
|
Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
|
Stillesittende aktivitet
Tidsramme: Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
Stillesittende aktivitet ble målt ved å bruke akselerometer (ActiGraph GT3X+ modell, USA). Målt ved å bruke akselerometer (ActiGraph GT3X+ modell, USA).
Akselerometer ble brukt i 7 påfølgende dager, og ble festet til det ikke-dominante håndleddet.
|
Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
|
Betennelsesnivå
Tidsramme: Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
Betennelsesnivået ble målt med enzymbundet immunosorbent.
|
Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
|
Kolesterol i blodet
Tidsramme: Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
Totalt fastende kolesterol i blodet
|
Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
|
Høy tetthet lipoprotein i blod
Tidsramme: Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
Fastende lipoprotein med høy tetthet i blod
|
Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
|
Lavdensitetslipoprotein i blodet
Tidsramme: Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
Fastende lipoprotein med lav tetthet i blodet
|
Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
|
Triglyserider i blodet
Tidsramme: Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
Fastende triglyserider i blodet
|
Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
|
Kosthold i take
Tidsramme: Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
Egenrapportert: Mint Health-applikasjon.
|
Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
|
Overholdelse av intervensjon
Tidsramme: Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
Selvrapportert: WeChat-applikasjon, antall fullførte treningsøkter av de foreskrevet, i prosent.
|
Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
|
Bivirkning
Tidsramme: Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
Egenrapportert: miniprogram.
|
Fra baseline til etter 8 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20230411
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .