Interventions de jeûne et d'exercices aérobiques à durée limitée chez les adultes sédentaires
9 mai 2023 mis à jour par: Jingwen Liao, Guangzhou Sport University
Effets du jeûne et de l'exercice à durée limitée sur les risques cardiovasculaires chez les adultes sédentaires
Ce projet déterminera les effets indépendants et combinés de l'exercice aérobique et du jeûne limité dans le temps sur les risques cardiovasculaires chez les adultes sédentaires d'âge moyen et âgés.
La période d'intervention en ligne sera de huit semaines.
Avant et après l'intervention, la raideur artérielle, le système nerveux autonome cardiaque, la composition corporelle, le métabolisme des glucolipides, les habitudes de sommeil et d'alimentation, la réaction inflammatoire, le comportement sédentaire et le niveau d'activité physique seront mesurés et comparés entre les groupes qui pratiquent soit des exercices aérobiques, soit un jeûne limité dans le temps. , à la fois l'exercice aérobique et le jeûne limité dans le temps, ou qui font partie d'un groupe témoin.
Les effets indésirables, la qualité du sommeil et de l'alimentation, la qualité de vie et l'adhésion aux interventions et la faim/satiété seront également mesurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangzhou
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Guangdong, Guangzhou, Chine, 510006
- Guangzhou Sport University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 45-69 ans Temps sédentaire ≥8 heures par jour
- Habitudes d'exercice irrégulières
- Aucun médicament affectant l'indice de résultat n'a été pris
- Pas d'antécédents de maladies graves
- Signez le consentement éclairé du sujet et acceptez de participer à cette expérience.
Critère d'exclusion:
- La plage de variation du poids corporel au cours des trois derniers mois est supérieure à 3 kg
- Les personnes prenant des médicaments amaigrissants
- Participer à d'autres expérimentateurs 5 mois avant l'expérience
- Impossible de s'adapter et de suivre le planning d'intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice d'aérobie
Exercice aérobique pendant huit semaines.
Trois séances d'entraînement hebdomadaires supervisées.
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Trois séances d'exercices hebdomadaires supervisées avec exercices aérobiques.
Chaque session durera 60-65 minutes, chaque période sera composée de 5 min d'échauffement, 45 min d'entraînement formel et 5-10 min d'entraînement de relaxation.
La période d'intervention sera de huit semaines.
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Expérimental: Jeûne limité dans le temps
Jeûne limité dans le temps pendant huit semaines.
Fenêtre d'alimentation quotidienne maximale de 8 heures.
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Fenêtre quotidienne restreinte d'apport calorique à 8 heures maximum.
La période d'intervention sera de huit semaines.
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Expérimental: Exercice aérobie et jeûne limité dans le temps
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Trois séances d'exercices hebdomadaires supervisées avec exercices aérobiques.
Chaque session durera 60-65 minutes, chaque période sera composée de 5 min d'échauffement, 45 min d'entraînement formel et 5-10 min d'entraînement de relaxation.
La période d'intervention sera de huit semaines.
Fenêtre quotidienne restreinte d'apport calorique à 8 heures maximum.
La période d'intervention sera de huit semaines.
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Aucune intervention: Contrôle
Seront donnés des informations sur le niveau d'activité physique recommandé pour des bienfaits pour la santé et une alimentation saine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du risque cardiovasculaire estimée par la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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Modification du risque cardiovasculaire estimée par l'indice cheville-bras
Délai: De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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Modification du risque cardiovasculaire estimée par la vitesse de l'onde de pouls
Délai: De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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Modification du risque cardiovasculaire estimée par la transition médiée par le flux
Délai: De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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Changement du risque cardiovasculaire estimé par le niveau de cytokines
Délai: De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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Taux de métalloprotéinases matricielles à jeun, de noradrénaline et de cytokines neuropeptides Y dans le sang
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De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lester
Délai: De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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En kg
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De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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graisse corporelle
Délai: De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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En kg
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De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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Masse corporelle mince
Délai: De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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En kg
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De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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Indice de masse corporelle
Délai: De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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En kg/m^2
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De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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En pourcentage de la masse corporelle totale
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De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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Habitudes alimentaires
Délai: De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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Auto-déclaré : les habitudes alimentaires ont été évaluées à l'aide du questionnaire sur le comportement alimentaire des adultes (AEBQ). Avec des scores plus élevés indiquant de moins bonnes habitudes alimentaires (représentées par une suralimentation émotionnelle et une sous-alimentation émotionnelle) ou une meilleure alimentation (représentée par la réactivité alimentaire, le plaisir de manger, la réactivité à la satiété, l'agitation alimentaire et la lenteur à manger). |
De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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Qualité du sommeil
Délai: De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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Autodéclarée : la qualité du sommeil a été indiquée par le questionnaire de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Le score maximum de l'indice de qualité du sommeil est de 21 points, les scores supérieurs à 5 indiquent une mauvaise qualité du sommeil, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil.
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De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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Qualité de vie
Délai: De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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Autodéclarée : la qualité de vie a été indiquée par le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL)-BREF.
Avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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Activité physique
Délai: De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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L'activité physique a été mesurée à l'aide d'un accéléromètre (modèle ActiGraph GT3X+, États-Unis). Mesurée à l'aide d'un accéléromètre (modèle ActiGraph GT3X+, États-Unis).
L'accéléromètre a été utilisé pendant 7 jours consécutifs, étant fixé au poignet non dominant.
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De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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Activité sédentaire
Délai: De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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L'activité sédentaire a été mesurée à l'aide d'un accéléromètre (modèle ActiGraph GT3X+, États-Unis). Mesurée à l'aide d'un accéléromètre (modèle ActiGraph GT3X+, États-Unis).
L'accéléromètre a été utilisé pendant 7 jours consécutifs, étant fixé au poignet non dominant.
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De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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Niveau d'inflammation
Délai: De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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Le niveau d'inflammation a été mesuré par un immuno-sorbant lié à une enzyme.
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De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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Cholestérol dans le sang
Délai: De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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Cholestérol total à jeun dans le sang
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De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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Lipoprotéine de haute densité dans le sang
Délai: De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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Lipoprotéine de haute densité à jeun dans le sang
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De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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Lipoprotéine de basse densité dans le sang
Délai: De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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Lipoprotéines de basse densité à jeun dans le sang
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De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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Triglycérides dans le sang
Délai: De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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Triglycérides à jeun dans le sang
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De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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Régime à prendre
Délai: De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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Autodéclaré : application Mint Health.
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De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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Adhésion à l'intervention
Délai: De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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Autodéclaré : application WeChat, nombre de séances d'exercices terminées par rapport à celles prescrites, en pourcentage.
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De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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Effet indésirable
Délai: De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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Autodéclaré : mini programme.
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De la ligne de base à après 8 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Première publication (Réel)
19 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230411
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .