久坐成人的限时禁食和有氧运动干预
2023年5月9日 更新者：Jingwen Liao、Guangzhou Sport University
限时禁食和运动对久坐不动的成年人心血管风险的影响
该项目将确定有氧运动和限时禁食对久坐不动的中老年人的心血管风险的独立和综合影响。
在线干预期为八周。
干预前后，将测量动脉僵硬度、心脏自主神经、身体成分、糖脂代谢、睡眠和饮食习惯、炎症反应、久坐行为和身体活动水平，并在进行有氧运动、限时禁食组之间进行比较, 有氧运动和限时禁食, 或者在对照组中。
还将测量不良反应、睡眠和饮食质量、生活质量和对干预措施的依从性以及饥饿/饱腹感。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangzhou
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Guangdong、Guangzhou、中国、510006
- Guangzhou Sport University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄：45-69岁每天久坐时间≥8小时
- 不规律的运动习惯
- 未服用影响结局指标的药物
- 无严重疾病史
- 签署受试者知情同意书并同意参与本实验。
排除标准：
- 最近三个月体重变化幅度大于3kg
- 服用减肥药的人
- 实验前5个月参加其他实验者
- 无法调整和遵循干预计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有氧运动
八周的有氧运动。
每周 3 次有监督的培训课程。
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每周 3 次在监督下进行有氧运动。
每节课将持续60-65分钟，每节课包括5分钟的热身、45分钟的正式训练和5-10分钟的放松训练。
干预期为八周。
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实验性的：限时禁食
限时禁食八周。
每日最大进食时间为 8 小时。
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将每日热量摄入窗口限制在最多 8 小时。
干预期为八周。
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实验性的：有氧运动和限时禁食
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每周 3 次在监督下进行有氧运动。
每节课将持续60-65分钟，每节课包括5分钟的热身、45分钟的正式训练和5-10分钟的放松训练。
干预期为八周。
将每日热量摄入窗口限制在最多 8 小时。
干预期为八周。
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无干预：控制
将获得有关有益于健康和健康饮食的推荐体育活动水平的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过心率变异性估计的心血管风险的变化
大体时间：从基线到干预 8 周后
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从基线到干预 8 周后
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踝臂指数估计的心血管风险变化
大体时间：从基线到干预 8 周后
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从基线到干预 8 周后
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脉搏波传导速度估算的心血管风险变化
大体时间：从基线到干预 8 周后
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从基线到干预 8 周后
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通过流量介导的转变估计心血管风险的变化
大体时间：从基线到干预 8 周后
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从基线到干预 8 周后
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细胞因子水平估计的心血管风险变化
大体时间：从基线到干预 8 周后
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血液中的空腹基质金属蛋白酶、去甲肾上腺素和神经肽 Y 细胞因子水平
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从基线到干预 8 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量
大体时间：从基线到干预 8 周后
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公斤
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从基线到干预 8 周后
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体内脂肪
大体时间：从基线到干预 8 周后
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公斤
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从基线到干预 8 周后
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瘦体重
大体时间：从基线到干预 8 周后
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公斤
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从基线到干预 8 周后
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体重指数
大体时间：从基线到干预 8 周后
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公斤/米^2
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从基线到干预 8 周后
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体脂率
大体时间：从基线到干预 8 周后
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占总体重的百分比
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从基线到干预 8 周后
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饮食习惯
大体时间：从基线到干预 8 周后
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自我报告：使用成人饮食行为问卷 (AEBQ) 评估饮食习惯。 分数越高表明饮食习惯越差（表现为情绪化的暴饮暴食和情绪化的饮食不足）或更好的饮食（表现为食物反应性、对食物的享受、饱腹感反应性、食物挑剔和进食缓慢）。 |
从基线到干预 8 周后
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睡眠质量
大体时间：从基线到干预 8 周后
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自我报告：睡眠质量由匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 问卷显示。
睡眠质量指数最高分为21分，高于5分表示睡眠质量差，分数越高表示睡眠质量越差。
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从基线到干预 8 周后
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生活品质
大体时间：从基线到干预 8 周后
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自我报告：生活质量由世界卫生组织生活质量 (WHOQOL)-BREF 调查问卷表示。
得分越高表示生活质量越好。
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从基线到干预 8 周后
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体力活动
大体时间：从基线到干预 8 周后
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使用加速度计（ActiGraph GT3X+ 型号，美国）测量身体活动。使用加速度计（ActiGraph GT3X+ 型号，美国）测量。
连续 7 天使用加速度计，将其固定在非惯用手腕上。
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从基线到干预 8 周后
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久坐活动
大体时间：从基线到干预 8 周后
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使用加速度计（ActiGraph GT3X+ 型号，美国）测量久坐活动。使用加速度计（ActiGraph GT3X+ 型号，美国）测量。
连续 7 天使用加速度计，将其固定在非惯用手腕上。
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从基线到干预 8 周后
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炎症水平
大体时间：从基线到干预 8 周后
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通过酶联免疫吸附剂测量炎症水平。
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从基线到干预 8 周后
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血液中的胆固醇
大体时间：从基线到干预 8 周后
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血液中的总空腹胆固醇
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从基线到干预 8 周后
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血液中的高密度脂蛋白
大体时间：从基线到干预 8 周后
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空腹血高密度脂蛋白
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从基线到干预 8 周后
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血液中的低密度脂蛋白
大体时间：从基线到干预 8 周后
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血液中的空腹低密度脂蛋白
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从基线到干预 8 周后
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血液中的甘油三酯
大体时间：从基线到干预 8 周后
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空腹血甘油三酯
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从基线到干预 8 周后
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节食
大体时间：从基线到干预 8 周后
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自我报告：Mint Health 应用程序。
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从基线到干预 8 周后
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坚持干预
大体时间：从基线到干预 8 周后
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自我报告：微信应用程序，完成的练习次数超出规定的次数，以百分比表示。
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从基线到干预 8 周后
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不良反应
大体时间：从基线到干预 8 周后
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自报：小程序。
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从基线到干预 8 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月9日
首次发布 (实际的)
2023年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月9日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20230411
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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