앉아서 생활하는 성인의 시간 제한 단식 및 유산소 운동 중재
2023년 5월 9일 업데이트: Jingwen Liao, Guangzhou Sport University
정적인 성인의 심혈관 위험에 대한 시간 제한 단식 및 운동의 효과
이 프로젝트는 앉아서 생활하는 중년 및 노인의 심혈관 위험에 대한 유산소 운동과 시간 제한 단식의 독립적이고 복합적인 효과를 결정할 것입니다.
온라인 개입 기간은 8주입니다.
중재 전후에 동맥 경화, 심장 자율 신경, 체성분, 당지질 대사, 수면 및 식습관, 염증 반응, 좌식 행동 및 신체 활동 수준을 측정하고 유산소 운동, 시간 제한 단식을 수행하는 그룹 간에 비교합니다. , 에어로빅 운동 및 시간 제한 금식 또는 통제 그룹에 있는 사람.
부작용, 수면 및 식사의 질, 삶의 질, 개입에 대한 순응도 및 배고픔/포만감도 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangzhou
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Guangdong, Guangzhou, 중국, 510006
- Guangzhou Sport University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령: 45-69세 좌식 시간 ≥1일 8시간
- 불규칙한 운동 습관
- 결과 지수에 영향을 미치는 약물을 복용하지 않았습니다.
- 심각한 질병의 병력 없음
- 피험자 동의서에 서명하고 이 실험에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 최근 3개월간 체중 변화의 범위가 3kg 이상인 경우
- 체중 감량 약물을 복용하는 사람들
- 실험 5개월 전부터 다른 실험자 참여
- 개입 일정을 조정하고 따를 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동
8주간의 유산소 운동.
주 3회, 감독 교육 세션.
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에어로빅 운동이 포함된 3주간 감독된 운동 세션.
각 세션은 60-65분 동안 지속되며, 각 기간은 5분 워밍업, 45분 공식 트레이닝 및 5-10분 휴식 트레이닝으로 구성됩니다.
개입 기간은 8주입니다.
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실험적: 시간 제한 단식
8주 동안 시간 제한 금식.
최대 일일 식사 시간은 8시간입니다.
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일일 칼로리 섭취량을 최대 8시간으로 제한합니다.
개입 기간은 8주입니다.
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실험적: 유산소 운동 및 시간 제한 단식
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에어로빅 운동이 포함된 3주간 감독된 운동 세션.
각 세션은 60-65분 동안 지속되며, 각 기간은 5분 워밍업, 45분 공식 트레이닝 및 5-10분 휴식 트레이닝으로 구성됩니다.
개입 기간은 8주입니다.
일일 칼로리 섭취량을 최대 8시간으로 제한합니다.
개입 기간은 8주입니다.
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간섭 없음: 제어
건강상의 이점과 건강한 식단을 위해 권장되는 신체 활동 수준에 대한 정보가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박 변이도로 추정한 심혈관 위험도 변화
기간: 기준선에서 8주 개입 후까지
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기준선에서 8주 개입 후까지
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발목-상완 지수로 추정한 심혈관 위험도 변화
기간: 기준선에서 8주 개입 후까지
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기준선에서 8주 개입 후까지
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맥파 속도로 추정한 심혈관 위험도 변화
기간: 기준선에서 8주 개입 후까지
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기준선에서 8주 개입 후까지
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흐름 매개 전이에 의해 추정되는 심혈관 위험의 변화
기간: 기준선에서 8주 개입 후까지
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기준선에서 8주 개입 후까지
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사이토카인 수치에 따른 심혈관 위험도 변화
기간: 기준선에서 8주 개입 후까지
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혈중 단식 기질 금속단백분해효소, 노르에피네프린 및 신경펩티드 Y 사이토카인 수치
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기준선에서 8주 개입 후까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 기준선에서 8주 개입 후까지
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Kg 단위
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기준선에서 8주 개입 후까지
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체지방
기간: 기준선에서 8주 개입 후까지
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Kg 단위
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기준선에서 8주 개입 후까지
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제지방량
기간: 기준선에서 8주 개입 후까지
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Kg 단위
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기준선에서 8주 개입 후까지
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체질량 지수
기간: 기준선에서 8주 개입 후까지
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Kg/m^2 단위
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기준선에서 8주 개입 후까지
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체지방률
기간: 기준선에서 8주 개입 후까지
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총 체질량의 백분율
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기준선에서 8주 개입 후까지
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식습관
기간: 기준선에서 8주 개입 후까지
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자가 보고: 성인 식습관 설문지(AEBQ)를 사용하여 식습관을 평가했습니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 식습관(감정적 과식 및 정서적 과식으로 나타남) 또는 더 나은 식이요법(음식 반응, 음식에 대한 즐거움, 포만감 반응, 음식 까다로움 및 느린 식사로 나타남)을 나타냅니다. |
기준선에서 8주 개입 후까지
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수면의 질
기간: 기준선에서 8주 개입 후까지
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자가 보고: 수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 설문지로 표시되었습니다.
수면의 질 지수의 최대 점수는 21점이며, 점수가 5점 이상이면 수면의 질이 나쁨, 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁨을 의미한다.
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기준선에서 8주 개입 후까지
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삶의 질
기간: 기준선에서 8주 개입 후까지
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자가 보고: 삶의 질은 세계보건기구 삶의 질(WHOQOL)-BREF 설문지에 의해 표시되었습니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선에서 8주 개입 후까지
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신체 활동
기간: 기준선에서 8주 개입 후까지
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신체활동은 가속도계(ActiGraph GT3X+ model, USA)를 이용하여 측정하였다. 가속도계(ActiGraph GT3X+ model, USA)를 이용하여 측정하였다.
가속도계는 7일 연속 사용되었으며, 주로 사용하지 않는 손목에 부착되었습니다.
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기준선에서 8주 개입 후까지
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좌식 활동
기간: 기준선에서 8주 개입 후까지
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좌식활동은 가속도계(ActiGraph GT3X+ model, USA)를 이용하여 측정하였다. 가속도계(ActiGraph GT3X+ model, USA)를 이용하여 측정하였다.
가속도계는 7일 연속 사용되었으며, 주로 사용하지 않는 손목에 부착되었습니다.
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기준선에서 8주 개입 후까지
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염증 수준
기간: 기준선에서 8주 개입 후까지
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염증 수준은 Enzyme-linked immuno sorbent로 측정하였다.
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기준선에서 8주 개입 후까지
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혈중 콜레스테롤
기간: 기준선에서 8주 개입 후까지
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혈중 총 공복 콜레스테롤
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기준선에서 8주 개입 후까지
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혈액 내 고밀도 지단백질
기간: 기준선에서 8주 개입 후까지
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혈액 내 고밀도 지단백질 단식
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기준선에서 8주 개입 후까지
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혈액 내 저밀도 지단백질
기간: 기준선에서 8주 개입 후까지
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혈액 내 저밀도 지단백질 단식
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기준선에서 8주 개입 후까지
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혈액 내 트리글리세리드
기간: 기준선에서 8주 개입 후까지
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혈액 내 단식 트리글리세리드
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기준선에서 8주 개입 후까지
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다이어트
기간: 기준선에서 8주 개입 후까지
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자가 보고: Mint Health 애플리케이션.
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기준선에서 8주 개입 후까지
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중재 준수
기간: 기준선에서 8주 개입 후까지
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자체 보고: WeChat 애플리케이션, 규정된 운동 세션 중 완료된 운동 세션 수(%).
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기준선에서 8주 개입 후까지
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이상 반응
기간: 기준선에서 8주 개입 후까지
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자기 보고: 미니 프로그램.
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기준선에서 8주 개입 후까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20230411
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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유산소 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한