Tidsbegränsad fasta och aerob träning bland stillasittande vuxna
9 maj 2023 uppdaterad av: Jingwen Liao, Guangzhou Sport University
Effekter av tidsbegränsad fasta och träning på kardiovaskulära risker bland stillasittande vuxna
Detta projekt kommer att fastställa de oberoende och kombinerade effekterna av aerob träning och tidsbegränsad fasta på kardiovaskulära risker bland stillasittande medelålders och äldre vuxna.
Interventionsperioden online kommer att vara åtta veckor.
Före och efter interventionen kommer arteriell stelhet, hjärt-autonom nervös, kroppssammansättning, glukoslipidmetabolism, sömn- och matvanor, inflammatorisk reaktion, stillasittande beteende och fysisk aktivitetsnivå att mätas och jämföras mellan grupper som tränar antingen aerob träning, tidsbegränsad fasta , både aerob träning och tidsbegränsad fasta, eller som är i en kontrollgrupp.
Biverkningar, sömn- och ätkvalitet, livskvalitet och följsamhet till insatserna samt hunger/mättnad kommer också att mätas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangzhou
-
Guangdong, Guangzhou, Kina, 510006
- Guangzhou Sport University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 45-69 år Stillasittande tid ≥8 timmar per dag
- Oregelbundna träningsvanor
- Inga läkemedel som påverkar utfallsindex togs
- Ingen historia av allvarliga sjukdomar
- Skriv under ämnets informerade samtycke och samtyck till att delta i detta experiment.
Exklusions kriterier:
- Omfattningen av kroppsviktsförändringar under de senaste tre månaderna är mer än 3 kg
- Människor som tar viktminskningsmedicin
- Delta i andra experimenterande 5 månader före experimentet
- Det går inte att justera och följa interventionsschemat.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aerob träning
Aerob träning i åtta veckor.
Tre veckovisa, handledda träningspass.
|
Tre veckovisa, övervakade träningspass med aerob träning.
Varje pass kommer att pågå i 60-65 minuter, varje period kommer att bestå av 5 min uppvärmning, 45 min formell träning och 5-10 min avslappningsträning.
Interventionstiden kommer att vara åtta veckor.
|
|
Experimentell: Tidsbegränsad fasta
Tidsbegränsad fasta i åtta veckor.
Maximalt dagligt ätfönster på 8 timmar.
|
Begränsat dagligt fönster för kaloriintag till maximalt 8 timmar.
Interventionstiden kommer att vara åtta veckor.
|
|
Experimentell: Aerob träning & tidsbegränsad fasta
|
Tre veckovisa, övervakade träningspass med aerob träning.
Varje pass kommer att pågå i 60-65 minuter, varje period kommer att bestå av 5 min uppvärmning, 45 min formell träning och 5-10 min avslappningsträning.
Interventionstiden kommer att vara åtta veckor.
Begränsat dagligt fönster för kaloriintag till maximalt 8 timmar.
Interventionstiden kommer att vara åtta veckor.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kommer att ges information om rekommenderad nivå av fysisk aktivitet för hälsovinster och en hälsosam kost.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av kardiovaskulär risk uppskattad av hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
|
|
Förändring av kardiovaskulär risk uppskattad av ankel-brachialindex
Tidsram: Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
|
|
Förändring av kardiovaskulär risk uppskattad av pulsvågshastighet
Tidsram: Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
|
|
Förändring av kardiovaskulär risk uppskattad genom flödesmedierad övergång
Tidsram: Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
|
|
Förändring av kardiovaskulär risk uppskattad av cytokinnivå
Tidsram: Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
Fastande matris metalloproteinaser, noradrenalin och neuropeptid Y cytokiner nivå i blodet
|
Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt
Tidsram: Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
I kg
|
Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
|
kroppsfett
Tidsram: Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
I kg
|
Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
|
Muskelmassa
Tidsram: Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
I kg
|
Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
|
Body mass Index
Tidsram: Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
I kg/m^2
|
Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
|
Kroppsfettprocent
Tidsram: Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
I procent av total kroppsmassa
|
Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
|
Kostvanor
Tidsram: Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
Självrapporterad: kostvanor utvärderades med hjälp av Adult Eating Behaviour Questionnaire (AEBQ). Med högre poäng som indikerar sämre matvanor (representeras av känslomässigt överätande och känslomässigt underätande) eller bättre diet (representeras av matlyhördhet, njutning av mat, mättnadskänslighet, mattråkighet och långsamhet i att äta). |
Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
Självrapporterad: sömnkvalitet indikerades av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Questionnaire.
Den maximala poängen för sömnkvalitetsindex är 21 poäng, högre poäng än 5 indikerar dålig sömnkvalitet, med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet.
|
Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
|
Livs kvalitet
Tidsram: Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
Självrapporterad: livskvalitet indikerades av World Health Organization Quality of Life (WHOQOL)-BREF Questionnaire.
Med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet.
|
Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
Fysisk aktivitet mättes med accelerometer (ActiGraph GT3X+-modell, USA). Mäts med accelerometer (ActiGraph GT3X+-modell, USA).
Accelerometern användes under 7 dagar i följd och fästes på den icke-dominanta handleden.
|
Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
|
Stillasittande aktivitet
Tidsram: Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
Stillasittande aktivitet mättes med accelerometer (ActiGraph GT3X+ modell, USA). Mäts med accelerometer (ActiGraph GT3X+ modell, USA).
Accelerometern användes under 7 dagar i följd och fästes på den icke-dominanta handleden.
|
Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
|
Inflammationsnivå
Tidsram: Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
Inflammationsnivån mättes med enzymkopplad immunosorbent.
|
Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
|
Kolesterol i blodet
Tidsram: Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
Totalt fastekolesterol i blodet
|
Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
|
Högdensitetslipoprotein i blodet
Tidsram: Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
Fastande högdensitetslipoprotein i blodet
|
Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
|
Lågdensitetslipoprotein i blodet
Tidsram: Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
Fastande lågdensitetslipoprotein i blodet
|
Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
|
Triglycerider i blodet
Tidsram: Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
Fastande triglycerider i blodet
|
Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
|
Diet i taget
Tidsram: Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
Självrapporterad: Mint Health-applikation.
|
Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
|
Följsamhet till intervention
Tidsram: Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
Självrapporterad: WeChat-applikation, antal genomförda träningspass av de föreskrivna, i procent.
|
Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
|
Biverkning
Tidsram: Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
Självrapporterad: miniprogram.
|
Från baslinjen till efter 8 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2023
Första postat (Faktisk)
19 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20230411
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stillasittande; Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
Kliniska prövningar på Aerob träning
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAvslutadHjärtsviktGrekland, Polen
-
Federal University of BahiaOkändHjärtsviktBrasilien
-
University of BarcelonaAvslutad
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändParkinsons sjukdomFrankrike
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBröstcancer i ett tidigt stadiumFörenta staterna
-
University of MalagaUpphängd
-
East Carolina UniversityAvslutadMotionFörenta staterna
-
University of Kansas Medical CenterAvslutad