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Digiuno a tempo limitato e interventi di esercizio aerobico tra adulti sedentari

9 maggio 2023 aggiornato da: Jingwen Liao, Guangzhou Sport University

Effetti del digiuno e dell'esercizio a tempo limitato sui rischi cardiovascolari tra gli adulti sedentari

Questo progetto determinerà gli effetti indipendenti e combinati dell'esercizio aerobico e del digiuno a tempo limitato sui rischi cardiovascolari tra adulti sedentari di mezza età e anziani. Il periodo di intervento online sarà di otto settimane. Prima e dopo l'intervento, saranno misurati e confrontati rigidità arteriosa, nervosismo autonomo cardiaco, composizione corporea, metabolismo dei glucolipidi, sonno e abitudini alimentari, reazione infiammatoria, comportamento sedentario e livello di attività fisica tra i gruppi che stanno facendo esercizio aerobico, digiuno a tempo limitato , sia esercizio aerobico che digiuno a tempo limitato, o che fanno parte di un gruppo di controllo. Verranno inoltre misurate le reazioni avverse, la qualità del sonno e dell'alimentazione, la qualità della vita e l'aderenza agli interventi e la fame/sazietà.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangzhou
      • Guangdong, Guangzhou, Cina, 510006
        • Guangzhou Sport University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 45-69 anni Tempo di sedentarietà ≥8 ore al giorno
  • Abitudini di esercizio irregolari
  • Non sono stati presi farmaci che influenzano l'indice di esito
  • Nessuna storia di malattie gravi
  • Firma il consenso informato del soggetto e accetta di partecipare a questo esperimento.

Criteri di esclusione:

  • L'intervallo di variazione del peso corporeo negli ultimi tre mesi è superiore a 3 kg
  • Persone che assumono farmaci dimagranti
  • Partecipa ad altri sperimentatori 5 mesi prima dell'esperimento
  • Incapace di regolare e seguire il programma di intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di aerobica
Esercizio aerobico per otto settimane. Tre sessioni di allenamento settimanali supervisionate.
Comportamentale: Esercizi di aerobica
Tre sessioni di allenamento settimanali supervisionate con esercizio aerobico. Ogni sessione durerà 60-65 minuti, ogni periodo sarà composto da 5 minuti di riscaldamento, 45 minuti di allenamento formale e 5-10 minuti di allenamento di rilassamento. Il periodo di intervento sarà di otto settimane.
Sperimentale: Digiuno a tempo limitato
Digiuno a tempo limitato per otto settimane. Finestra di alimentazione giornaliera massima di 8 ore.
Comportamentale: Digiuno a tempo limitato
Finestra giornaliera di apporto calorico ristretta a un massimo di 8 ore. Il periodo di intervento sarà di otto settimane.
Sperimentale: Esercizio aerobico e digiuno a tempo limitato
Comportamentale: Esercizi di aerobica
Tre sessioni di allenamento settimanali supervisionate con esercizio aerobico. Ogni sessione durerà 60-65 minuti, ogni periodo sarà composto da 5 minuti di riscaldamento, 45 minuti di allenamento formale e 5-10 minuti di allenamento di rilassamento. Il periodo di intervento sarà di otto settimane.
Comportamentale: Digiuno a tempo limitato
Finestra giornaliera di apporto calorico ristretta a un massimo di 8 ore. Il periodo di intervento sarà di otto settimane.
Nessun intervento: Controllo
Verranno fornite informazioni sul livello raccomandato di attività fisica per benefici per la salute e una dieta sana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del rischio cardiovascolare stimato dalla variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Variazione del rischio cardiovascolare stimato dall'indice caviglia-braccio
Lasso di tempo: Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Variazione del rischio cardiovascolare stimato dalla velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Variazione del rischio cardiovascolare stimato dalla transizione flusso-mediata
Lasso di tempo: Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Variazione del rischio cardiovascolare stimato dal livello di citochine
Lasso di tempo: Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Livello di metalloproteinasi della matrice a digiuno, noradrenalina e citochine del neuropeptide Y nel sangue
Dal basale a dopo 8 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Nel kg
Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Grasso corporeo
Lasso di tempo: Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Nel kg
Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Massa corporea magra
Lasso di tempo: Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Nel kg
Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
In kg/m^2
Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
In percentuale della massa corporea totale
Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Abitudini alimentari
Lasso di tempo: Dal basale a dopo 8 settimane di intervento

Autoriportato: le abitudini alimentari sono state valutate utilizzando il questionario sul comportamento alimentare degli adulti (AEBQ).

Con punteggi più alti che indicano abitudini alimentari peggiori (rappresentate da eccesso di cibo emotivo e sottoalimentazione emotiva) o una dieta migliore (rappresentata da reattività alimentare, piacere del cibo, reattività alla sazietà, pignoleria alimentare e lentezza nel mangiare).
Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Autoriportato: la qualità del sonno è stata indicata dal questionario Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Il punteggio massimo dell'indice di qualità del sonno è di 21 punti, i punteggi superiori a 5 indicano una scarsa qualità del sonno, mentre i punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore.
Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Qualità di vita
Lasso di tempo: Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Autodichiarato: la qualità della vita è stata indicata dal questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL)-BREF. Con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Attività fisica
Lasso di tempo: Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
L'attività fisica è stata misurata utilizzando l'accelerometro (modello ActiGraph GT3X+, USA). Misurata utilizzando l'accelerometro (modello ActiGraph GT3X+, USA). L'accelerometro è stato utilizzato per 7 giorni consecutivi, essendo apposto al polso non dominante.
Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Attività sedentaria
Lasso di tempo: Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
L'attività sedentaria è stata misurata utilizzando l'accelerometro (modello ActiGraph GT3X+, USA). Misurata utilizzando l'accelerometro (modello ActiGraph GT3X+, USA). L'accelerometro è stato utilizzato per 7 giorni consecutivi, essendo apposto al polso non dominante.
Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Livello di infiammazione
Lasso di tempo: Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Il livello di infiammazione è stato misurato mediante immunosorbente legato all'enzima.
Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Colesterolo nel sangue
Lasso di tempo: Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Colesterolo totale a digiuno nel sangue
Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Lipoproteine ​​ad alta densità nel sangue
Lasso di tempo: Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Lipoproteine ​​ad alta densità a digiuno nel sangue
Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Lipoproteine ​​a bassa densità nel sangue
Lasso di tempo: Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Lipoproteine ​​a bassa densità a digiuno nel sangue
Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Trigliceridi nel sangue
Lasso di tempo: Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Trigliceridi a digiuno nel sangue
Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Dieta in presa
Lasso di tempo: Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Autodichiarato: applicazione Mint Health.
Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Adesione all'intervento
Lasso di tempo: Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Autodichiarazione: applicazione WeChat, numero di sessioni di allenamento completate rispetto a quelle prescritte, in percentuale.
Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Reazione avversa
Lasso di tempo: Dal basale a dopo 8 settimane di intervento
Autodichiarato: mini programma.
Dal basale a dopo 8 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou Sport University

Collaboratori

Guangdong Provincial Key Laboratory of Physical Activity and Health Promotion
Guangdong Provincial Scientific Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20230411

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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