Időkorlátozott böjt és aerob gyakorlatok beavatkozásai ülő felnőttek körében
2023. május 9. frissítette: Jingwen Liao, Guangzhou Sport University
Az időkorlátos böjt és a testmozgás hatása a szív- és érrendszeri kockázatokra az ülő felnőttek körében
Ez a projekt meghatározza az aerob testmozgás és az időkorlátos böjt független és kombinált hatásait a szív- és érrendszeri kockázatokra az ülő, középkorú és idős felnőttek körében.
Az online beavatkozási időszak nyolc hét lesz.
A beavatkozás előtt és után mérik az artériás merevséget, a szív vegetatív idegrendszerét, a testösszetételt, a glükolipid anyagcserét, az alvási és étkezési szokásokat, a gyulladásos reakciókat, az ülő viselkedést és a fizikai aktivitás szintjét, és összehasonlítják azokat a csoportok között, akik akár aerob gyakorlatot, akár időkorlátos koplalást végeznek. , mind az aerob edzés, mind az időkorlátos koplalás, vagy akik a kontrollcsoportba tartoznak.
Mérni fogják a mellékhatásokat, az alvás és étkezés minőségét, az életminőséget és a beavatkozásokhoz való ragaszkodást, valamint az éhséget/telítettséget is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangzhou
-
Guangdong, Guangzhou, Kína, 510006
- Guangzhou Sport University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 45-69 éves Ülőidő ≥8 óra naponta
- Szabálytalan testmozgási szokások
- Az eredményindexet befolyásoló gyógyszereket nem szedtek
- Súlyos betegségek előzménye nincs
- Írja alá az alany beleegyezését, és vállalja, hogy részt vesz ebben a kísérletben.
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt három hónap testtömeg-változásának tartománya több mint 3 kg
- Emberek, akik súlycsökkentő szereket szednek
- Vegyen részt más kísérletezők munkájában 5 hónappal a kísérlet előtt
- Nem tudja beállítani és követni a beavatkozási ütemtervet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aerob gyakorlat
Aerob edzés nyolc hétig.
Heti három, felügyelt edzés.
|
Heti három, felügyelt edzés aerob gyakorlatokkal.
Minden foglalkozás 60-65 percig tart, minden időszak 5 perces bemelegítésből, 45 perces formális edzésből és 5-10 perces relaxációs edzésből áll.
A beavatkozási időszak nyolc hét lesz.
|
|
Kísérleti: Időkorlátozott böjt
Nyolc hétig korlátozott böjt.
A maximális napi étkezési ablak 8 óra.
|
A napi kalóriabevitel maximum 8 órára korlátozva.
A beavatkozási időszak nyolc hét lesz.
|
|
Kísérleti: Aerob edzés és időkorlátozott böjt
|
Heti három, felügyelt edzés aerob gyakorlatokkal.
Minden foglalkozás 60-65 percig tart, minden időszak 5 perces bemelegítésből, 45 perces formális edzésből és 5-10 perces relaxációs edzésből áll.
A beavatkozási időszak nyolc hét lesz.
A napi kalóriabevitel maximum 8 órára korlátozva.
A beavatkozási időszak nyolc hét lesz.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Tájékoztatást kap az ajánlott fizikai aktivitás szintjéről az egészségügyi előnyök és az egészséges táplálkozás érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szív- és érrendszeri kockázat változása a szívfrekvencia variabilitásával becsülve
Időkeret: Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
|
|
A kardiovaszkuláris kockázat változása boka-karindex alapján becsülve
Időkeret: Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
|
|
A szív- és érrendszeri kockázat változása a pulzushullám sebességével becsülve
Időkeret: Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
|
|
A kardiovaszkuláris kockázat változása áramlás-közvetített átmenettel becsülve
Időkeret: Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
|
|
A szív- és érrendszeri kockázat változása a citokinek szintjével becsülve
Időkeret: Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
Éhgyomri mátrix metalloproteinázok, noradrenalin és neuropeptid Y citokinek szintje a vérben
|
Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly
Időkeret: Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
Kg-ban
|
Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
|
testzsír
Időkeret: Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
Kg-ban
|
Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
|
Zsírmentes testtömeg
Időkeret: Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
Kg-ban
|
Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
Kg/m^2-ben
|
Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
|
Testzsír százalék
Időkeret: Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
A teljes testtömeg százalékában
|
Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
|
Diétás szokások
Időkeret: Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
Önbevallás: az étkezési szokásokat a Felnőtt étkezési viselkedési kérdőív (AEBQ) segítségével értékelték. A magasabb pontszámok rosszabb étkezési szokásokat jeleznek (amit érzelmi túlevés és érzelmi alulevés jellemez) vagy jobb étrendet (amit a táplálékérzékenység, az étel élvezete, a jóllakottság iránti érzékenység, az étel nyűgössége és az evés lassúsága jellemez). |
Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
|
Az alvás minősége
Időkeret: Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
Önbevallás: az alvás minőségét a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kérdőív jelezte.
Az alvásminőségi index maximális pontszáma 21 pont, az 5-nél magasabb pontszámok rossz alvásminőséget, a magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
|
Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
|
Életminőség
Időkeret: Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
Önbevallás: az életminőséget az Egészségügyi Világszervezet (WHOQOL)-BREF kérdőíve jelezte.
A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
A fizikai aktivitás mérése gyorsulásmérővel (ActiGraph GT3X+ modell, USA), gyorsulásmérővel (ActiGraph GT3X+ modell, USA) történt.
A gyorsulásmérőt 7 egymást követő napon keresztül használták, a nem domináns csuklóhoz rögzítve.
|
Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
|
Ülő tevékenység
Időkeret: Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
Az ülő aktivitást gyorsulásmérővel (ActiGraph GT3X+ modell, USA) mértük. Gyorsulásmérővel (ActiGraph GT3X+ modell, USA) mértük.
A gyorsulásmérőt 7 egymást követő napon keresztül használták, a nem domináns csuklóhoz rögzítve.
|
Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
|
Gyulladás szintje
Időkeret: Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
A gyulladás mértékét enzimhez kötött immunszorbenssel mértük.
|
Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
|
Koleszterin a vérben
Időkeret: Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
Összes éhgyomri koleszterin a vérben
|
Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
|
Nagy sűrűségű lipoprotein a vérben
Időkeret: Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
Éhgyomri nagy sűrűségű lipoprotein a vérben
|
Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein a vérben
Időkeret: Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein éhezés a vérben
|
Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
|
Trigliceridek a vérben
Időkeret: Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
Éhgyomri trigliceridek a vérben
|
Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
|
Fogyókúra
Időkeret: Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
Saját bejelentés: Mint Health alkalmazás.
|
Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
|
A beavatkozás betartása
Időkeret: Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
Saját bevallású: WeChat alkalmazás, teljesített edzések száma az előírtak közül, százalékban.
|
Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
|
Mellékhatás
Időkeret: Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
Önbeszámoló: mini program.
|
Az alapvonaltól a 8 hetes beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20230411
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .