Ограниченное по времени голодание и аэробные упражнения среди взрослых, ведущих малоподвижный образ жизни
9 мая 2023 г. обновлено: Jingwen Liao, Guangzhou Sport University
Влияние ограниченного по времени голодания и физических упражнений на сердечно-сосудистые риски среди взрослых, ведущих малоподвижный образ жизни
Этот проект определит независимое и комбинированное влияние аэробных упражнений и ограниченного по времени голодания на сердечно-сосудистые риски у людей среднего и пожилого возраста, ведущих малоподвижный образ жизни.
Период онлайн-интервенции составит восемь недель.
До и после вмешательства будут измеряться артериальная жесткость, сердечная вегетативная нервная система, состав тела, метаболизм гликолипидов, режим сна и питания, воспалительная реакция, малоподвижный образ жизни и уровень физической активности, которые будут сравниваться между группами, выполняющими либо аэробные упражнения, либо ограниченное по времени голодание. , как аэробные упражнения, так и ограниченное по времени голодание, или находящиеся в контрольной группе.
Также будут измеряться побочные реакции, качество сна и питания, качество жизни и приверженность вмешательству, а также чувство голода/сытости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangzhou
-
Guangdong, Guangzhou, Китай, 510006
- Guangzhou Sport University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 45-69 лет Сидячий образ жизни ≥8 часов в день
- Нерегулярные тренировки
- Препараты, влияющие на индекс исхода, не принимались.
- Отсутствие в анамнезе серьезных заболеваний
- Подписать информированное согласие субъекта и согласиться на участие в этом эксперименте.
Критерий исключения:
- Диапазон изменения массы тела за последние три месяца более 3 кг.
- Люди, принимающие препараты для похудения
- Участвовать в других экспериментах за 5 месяцев до эксперимента
- Невозможно настроить и следовать графику вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения
Аэробные упражнения в течение восьми недель.
Три еженедельных тренинга под наблюдением.
|
Три еженедельные тренировки под наблюдением с аэробными упражнениями.
Каждое занятие будет длиться 60-65 минут, каждый период будет состоять из 5-минутной разминки, 45-минутной формальной тренировки и 5-10-минутной тренировки релаксации.
Период вмешательства составит восемь недель.
|
|
Экспериментальный: Ограниченное по времени голодание
Ограниченное по времени голодание в течение восьми недель.
Максимальное дневное окно приема пищи 8 часов.
|
Ограниченное дневное окно потребления калорий до максимум 8 часов.
Период вмешательства составит восемь недель.
|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения и голодание с ограничением по времени
|
Три еженедельные тренировки под наблюдением с аэробными упражнениями.
Каждое занятие будет длиться 60-65 минут, каждый период будет состоять из 5-минутной разминки, 45-минутной формальной тренировки и 5-10-минутной тренировки релаксации.
Период вмешательства составит восемь недель.
Ограниченное дневное окно потребления калорий до максимум 8 часов.
Период вмешательства составит восемь недель.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Будет дана информация о рекомендуемом уровне физической активности с пользой для здоровья и здоровом питании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сердечно-сосудистого риска, оцениваемого по вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
|
|
Изменение сердечно-сосудистого риска, оцениваемого по лодыжечно-плечевому индексу
Временное ограничение: От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
|
|
Изменение сердечно-сосудистого риска, оцениваемого по скорости пульсовой волны
Временное ограничение: От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
|
|
Изменение сердечно-сосудистого риска, оцененное по потоко-опосредованному переходу
Временное ограничение: От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
|
|
Изменение сердечно-сосудистого риска, оцениваемого по уровню цитокинов
Временное ограничение: От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
Уровень матриксных металлопротеиназ, норадреналина и цитокинов нейропептида Y натощак в крови
|
От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
В кг
|
От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
|
телесный жир
Временное ограничение: От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
В кг
|
От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
|
Мышечная масса тела
Временное ограничение: От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
В кг
|
От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
В кг/м^2
|
От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
В процентах от общей массы тела
|
От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
|
Диетические привычки
Временное ограничение: От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
Самооценка: диетические привычки оценивались с помощью Опросника пищевого поведения взрослых (AEBQ). Более высокие баллы указывают на худшие пищевые привычки (представленные эмоциональным перееданием и эмоциональным недоеданием) или лучшее питание (представленное реакцией на еду, получением удовольствия от еды, реакцией на насыщение, суетливостью в еде и медлительностью в еде). |
От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
|
Качество сна
Временное ограничение: От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
Самооценка: качество сна определялось опросником Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Максимальный балл индекса качества сна составляет 21 балл, баллы выше 5 указывают на плохое качество сна, а более высокие баллы указывают на более низкое качество сна.
|
От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
Самооценка: качество жизни было указано в опроснике качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL)-BREF.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
Физическую активность измеряли с помощью акселерометра (модель ActiGraph GT3X+, США). Измеряли с помощью акселерометра (модель ActiGraph GT3X+, США).
Акселерометр использовался в течение 7 дней подряд, прикрепляя его к недоминирующему запястью.
|
От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
|
Сидячая деятельность
Временное ограничение: От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
Сидячую активность измеряли с помощью акселерометра (модель ActiGraph GT3X+, США). Измеряли с помощью акселерометра (модель ActiGraph GT3X+, США).
Акселерометр использовался в течение 7 дней подряд, прикрепляя его к недоминирующему запястью.
|
От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
|
Уровень воспаления
Временное ограничение: От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
Уровень воспаления измеряли иммуноферментным сорбентом.
|
От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
|
Холестерин в крови
Временное ограничение: От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
Общий холестерин в крови натощак
|
От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
|
Липопротеиды высокой плотности в крови
Временное ограничение: От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
Липопротеиды высокой плотности в крови натощак
|
От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
|
Липопротеиды низкой плотности в крови
Временное ограничение: От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
Липопротеиды низкой плотности в крови натощак
|
От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
|
Триглицериды в крови
Временное ограничение: От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
Триглицериды в крови натощак
|
От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
|
Диета на приеме
Временное ограничение: От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
Самооценка: приложение Mint Health.
|
От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
|
Приверженность к вмешательству
Временное ограничение: От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
Самооценка: приложение WeChat, количество выполненных упражнений из предписанных, в процентах.
|
От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
|
Неблагоприятные реакции
Временное ограничение: От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
Самооценка: мини-программа.
|
От исходного уровня до после 8 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20230411
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .