Tijdgebonden vasten en aerobe inspanningsinterventies bij sedentaire volwassenen
9 mei 2023 bijgewerkt door: Jingwen Liao, Guangzhou Sport University
Effecten van tijdgebonden vasten en lichaamsbeweging op cardiovasculaire risico's bij sedentaire volwassenen
Dit project zal de onafhankelijke en gecombineerde effecten bepalen van aërobe oefening en tijdgebonden vasten op cardiovasculaire risico's bij sedentaire volwassenen van middelbare en oudere leeftijd.
De online interventietermijn wordt acht weken.
Voor en na de ingreep zullen arteriële stijfheid, cardiaal autonoom zenuwstelsel, lichaamssamenstelling, glucolipidenmetabolisme, slaap- en eetgewoonten, ontstekingsreactie, sedentair gedrag en fysieke activiteitsniveau worden gemeten en vergeleken tussen groepen die ofwel aerobe oefeningen doen, ofwel tijdgebonden vasten , zowel aerobe oefeningen als tijdgebonden vasten, of die in een controlegroep zitten.
Ook worden bijwerkingen, slaap- en eetkwaliteit, levenskwaliteit en therapietrouw en honger/verzadiging gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangzhou
-
Guangdong, Guangzhou, China, 510006
- Guangzhou Sport University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 45-69 jaar Sedentaire tijd ≥8 uur per dag
- Onregelmatige bewegingsgewoonten
- Er werden geen medicijnen gebruikt die de uitkomstindex beïnvloedden
- Geen geschiedenis van ernstige ziekten
- Onderteken de geïnformeerde toestemming van de proefpersoon en stem ermee in om deel te nemen aan dit experiment.
Uitsluitingscriteria:
- De variatie in lichaamsgewicht in de afgelopen drie maanden is meer dan 3 kg
- Mensen die medicijnen gebruiken om af te vallen
- Neem 5 maanden voor het experiment deel aan andere onderzoekers
- Kan het interventieschema niet aanpassen en volgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aerobic oefening
Aërobe training gedurende acht weken.
Drie wekelijkse, begeleide trainingen.
|
Drie wekelijkse oefensessies onder toezicht met aerobe oefeningen.
Elke sessie duurt 60-65 minuten, elke periode bestaat uit 5 minuten opwarming, 45 minuten formele training en 5-10 minuten ontspanningstraining.
De interventieperiode zal acht weken bedragen.
|
|
Experimenteel: Tijdgebonden vasten
Tijdgebonden vasten gedurende acht weken.
Maximaal dagelijks eetvenster van 8 uur.
|
Beperkt dagelijks venster van calorie-inname tot maximaal 8 uur.
De interventieperiode zal acht weken bedragen.
|
|
Experimenteel: Aërobe oefening en tijdgebonden vasten
|
Drie wekelijkse oefensessies onder toezicht met aerobe oefeningen.
Elke sessie duurt 60-65 minuten, elke periode bestaat uit 5 minuten opwarming, 45 minuten formele training en 5-10 minuten ontspanningstraining.
De interventieperiode zal acht weken bedragen.
Beperkt dagelijks venster van calorie-inname tot maximaal 8 uur.
De interventieperiode zal acht weken bedragen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Krijgt informatie over het aanbevolen niveau van lichaamsbeweging voor gezondheidsvoordelen en een gezond dieet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van cardiovasculair risico geschat door hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Van baseline tot na 8 weken interventie
|
Van baseline tot na 8 weken interventie
|
|
|
Verandering van cardiovasculair risico geschat door enkel-armindex
Tijdsspanne: Van baseline tot na 8 weken interventie
|
Van baseline tot na 8 weken interventie
|
|
|
Verandering van cardiovasculair risico geschat door pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Van baseline tot na 8 weken interventie
|
Van baseline tot na 8 weken interventie
|
|
|
Verandering van cardiovasculair risico geschat door flow-gemedieerde transitie
Tijdsspanne: Van baseline tot na 8 weken interventie
|
Van baseline tot na 8 weken interventie
|
|
|
Verandering van cardiovasculair risico geschat door cytokineniveau
Tijdsspanne: Van baseline tot na 8 weken interventie
|
Nuchtere matrixmetalloproteïnasen, noradrenaline en neuropeptide Y-cytokinen in het bloed
|
Van baseline tot na 8 weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Van baseline tot na 8 weken interventie
|
Kg
|
Van baseline tot na 8 weken interventie
|
|
lichaamsvet
Tijdsspanne: Van baseline tot na 8 weken interventie
|
Kg
|
Van baseline tot na 8 weken interventie
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Van baseline tot na 8 weken interventie
|
Kg
|
Van baseline tot na 8 weken interventie
|
|
Lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: Van baseline tot na 8 weken interventie
|
In kg/m^2
|
Van baseline tot na 8 weken interventie
|
|
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: Van baseline tot na 8 weken interventie
|
In procent van de totale lichaamsmassa
|
Van baseline tot na 8 weken interventie
|
|
Dieet gewoonten
Tijdsspanne: Van baseline tot na 8 weken interventie
|
Zelfgerapporteerd: voedingsgewoonten werden beoordeeld met behulp van de Adult Eating Behavior Questionnaire (AEBQ). Met hogere scores die duiden op slechtere eetgewoonten (weergegeven door emotioneel overeten en emotioneel ondereten) of een beter voedingspatroon (weergegeven door voedselreactiviteit, genot van voedsel, verzadigingsgevoeligheid, voedseldrukte en traagheid bij het eten). |
Van baseline tot na 8 weken interventie
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Van baseline tot na 8 weken interventie
|
Zelfgerapporteerd: slaapkwaliteit werd aangegeven door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Questionnaire.
De maximale score van de slaapkwaliteitsindex is 21 punten, scores hoger dan 5 duiden op een slechte slaapkwaliteit en hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Van baseline tot na 8 weken interventie
|
|
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: Van baseline tot na 8 weken interventie
|
Zelfgerapporteerd: levenskwaliteit werd aangegeven door de World Health Organization Quality of Life (WHOQOL)-BREF Questionnaire.
Met hogere scores die wijzen op een betere levenskwaliteit.
|
Van baseline tot na 8 weken interventie
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Van baseline tot na 8 weken interventie
|
Lichamelijke activiteit werd gemeten met behulp van een versnellingsmeter (ActiGraph GT3X+ model, VS). Gemeten met behulp van een versnellingsmeter (ActiGraph GT3X+ model, VS).
Accelerometer werd gedurende 7 opeenvolgende dagen gebruikt, bevestigd aan de niet-dominante pols.
|
Van baseline tot na 8 weken interventie
|
|
Sedentaire activiteit
Tijdsspanne: Van baseline tot na 8 weken interventie
|
Sedentaire activiteit werd gemeten met behulp van een versnellingsmeter (ActiGraph GT3X+ model, VS). Gemeten met behulp van een versnellingsmeter (ActiGraph GT3X+ model, VS).
Accelerometer werd gedurende 7 opeenvolgende dagen gebruikt, bevestigd aan de niet-dominante pols.
|
Van baseline tot na 8 weken interventie
|
|
Ontsteking niveau
Tijdsspanne: Van baseline tot na 8 weken interventie
|
Het ontstekingsniveau werd gemeten met een enzymgekoppeld immunosorbens.
|
Van baseline tot na 8 weken interventie
|
|
Cholesterol in het bloed
Tijdsspanne: Van baseline tot na 8 weken interventie
|
Totaal nuchter cholesterol in het bloed
|
Van baseline tot na 8 weken interventie
|
|
Lipoproteïne met hoge dichtheid in het bloed
Tijdsspanne: Van baseline tot na 8 weken interventie
|
Nuchter lipoproteïne met hoge dichtheid in het bloed
|
Van baseline tot na 8 weken interventie
|
|
Lipoproteïne met lage dichtheid in het bloed
Tijdsspanne: Van baseline tot na 8 weken interventie
|
Nuchter lipoproteïne met lage dichtheid in het bloed
|
Van baseline tot na 8 weken interventie
|
|
Triglyceriden in het bloed
Tijdsspanne: Van baseline tot na 8 weken interventie
|
Nuchtere triglyceriden in het bloed
|
Van baseline tot na 8 weken interventie
|
|
Dieet in te nemen
Tijdsspanne: Van baseline tot na 8 weken interventie
|
Zelf gerapporteerd: Mint Health-applicatie.
|
Van baseline tot na 8 weken interventie
|
|
Vasthouden aan interventie
Tijdsspanne: Van baseline tot na 8 weken interventie
|
Zelfgerapporteerd: WeChat-applicatie, aantal voltooide oefensessies van de voorgeschreven, in procenten.
|
Van baseline tot na 8 weken interventie
|
|
Tegengestelde reactie
Tijdsspanne: Van baseline tot na 8 weken interventie
|
Zelf gerapporteerd: miniprogramma.
|
Van baseline tot na 8 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20230411
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .