Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczony czasowo post i ćwiczenia aerobowe wśród dorosłych prowadzących siedzący tryb życia

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Jingwen Liao, Guangzhou Sport University

Wpływ ograniczonego czasowo postu i ćwiczeń na ryzyko sercowo-naczyniowe wśród dorosłych prowadzących siedzący tryb życia

Ten projekt określi niezależny i połączony wpływ ćwiczeń aerobowych i ograniczonego czasowo postu na ryzyko sercowo-naczyniowe wśród siedzących dorosłych w średnim i starszym wieku. Okres interwencji online wyniesie osiem tygodni. Przed i po interwencji sztywność tętnic, autonomiczny układ nerwowy serca, skład ciała, metabolizm glikolipidów, nawyki związane ze snem i jedzeniem, reakcja zapalna, siedzący tryb życia i poziom aktywności fizycznej zostaną zmierzone i porównane między grupami, które wykonują ćwiczenia aerobowe lub głodzą się w ograniczonym czasie , zarówno ćwiczenia aerobowe, jak i głodówka z ograniczeniem czasowym, lub którzy są w grupie kontrolnej. Zmierzone zostaną również działania niepożądane, jakość snu i jedzenia, jakość życia i przestrzeganie interwencji oraz głód/sytość.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangzhou
      • Guangdong, Guangzhou, Chiny, 510006
        • Guangzhou Sport University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 45-69 lat Siedzący tryb życia ≥8 godzin dziennie
  • Nieregularne nawyki ćwiczeń
  • Nie przyjmowano leków wpływających na wskaźnik wyniku
  • Brak historii poważnych chorób
  • Podpisz świadomą zgodę podmiotu i zgódź się na udział w tym eksperymencie.

Kryteria wyłączenia:

  • Zakres zmian masy ciała w ciągu ostatnich trzech miesięcy wynosi ponad 3 kg
  • Osoby przyjmujące leki odchudzające
  • Weź udział w innych eksperymentatorach 5 miesięcy przed eksperymentem
  • Brak możliwości dostosowania i przestrzegania harmonogramu interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Ćwiczenia aerobowe przez osiem tygodni. Trzy cotygodniowe, nadzorowane sesje treningowe.
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe
Trzy cotygodniowe, nadzorowane sesje ćwiczeń z ćwiczeniami aerobowymi. Każda sesja będzie trwała 60-65 minut, każda część będzie składać się z 5-minutowej rozgrzewki, 45-minutowego treningu formalnego i 5-10-minutowego treningu relaksacyjnego. Okres interwencji wyniesie osiem tygodni.
Eksperymentalny: Post ograniczony czasowo
Ograniczony czasowo post przez osiem tygodni. Maksymalne dzienne okno żywieniowe wynoszące 8 godzin.
Behawioralne: Post ograniczony czasowo
Ograniczone dzienne okno spożycia kalorii do maksymalnie 8 godzin. Okres interwencji wyniesie osiem tygodni.
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe i post o ograniczonym czasie
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe
Trzy cotygodniowe, nadzorowane sesje ćwiczeń z ćwiczeniami aerobowymi. Każda sesja będzie trwała 60-65 minut, każda część będzie składać się z 5-minutowej rozgrzewki, 45-minutowego treningu formalnego i 5-10-minutowego treningu relaksacyjnego. Okres interwencji wyniesie osiem tygodni.
Behawioralne: Post ograniczony czasowo
Ograniczone dzienne okno spożycia kalorii do maksymalnie 8 godzin. Okres interwencji wyniesie osiem tygodni.
Brak interwencji: Kontrola
Otrzyma informacje o zalecanym poziomie aktywności fizycznej dla korzyści zdrowotnych i zdrowej diety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ryzyka sercowo-naczyniowego oszacowana na podstawie zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Zmiana ryzyka sercowo-naczyniowego oszacowana za pomocą wskaźnika kostka-ramię
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Zmiana ryzyka sercowo-naczyniowego oszacowana na podstawie prędkości fali tętna
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Zmiana ryzyka sercowo-naczyniowego oszacowana na podstawie przejścia zależnego od przepływu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Zmiana ryzyka sercowo-naczyniowego szacowana na podstawie poziomu cytokin
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Poziom metaloproteinaz macierzy na czczo, noradrenaliny i cytokin neuropeptydu Y we krwi
Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
W kilogramach
Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
tłuszcz
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
W kilogramach
Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
W kilogramach
Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
W kg/m^2
Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
W procentach całkowitej masy ciała
Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Nawyki dietetyczne
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach

Zgłoszenie własne: nawyki żywieniowe oceniano za pomocą kwestionariusza zachowania żywieniowego dorosłych (AEBQ).

Z wyższymi wynikami wskazującymi na gorsze nawyki żywieniowe (reprezentowane przez emocjonalne przejadanie się i emocjonalne niedojadanie) lub lepsze odżywianie (reprezentowane przez reagowanie na jedzenie, przyjemność z jedzenia, reagowanie na uczucie sytości, rozdrażnienie i powolność jedzenia).
Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Jakość snu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Według własnej oceny: jakość snu została wskazana za pomocą kwestionariusza Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Maksymalny wynik wskaźnika jakości snu wynosi 21 punktów, wyniki powyżej 5 wskazują na słabą jakość snu, a wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Jakość życia
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Według samooceny: jakość życia została wskazana przez kwestionariusz BREF Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL)-BREF. Z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą jakość życia.
Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Aktywność fizyczną mierzono za pomocą akcelerometru (model ActiGraph GT3X+, USA). Mierzono za pomocą akcelerometru (model ActiGraph GT3X+, USA). Akcelerometr był używany przez 7 kolejnych dni, przymocowany do niedominującego nadgarstka.
Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Siedzący tryb życia
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Aktywność siedzącą mierzono za pomocą akcelerometru (model ActiGraph GT3X+, USA). Mierzono za pomocą akcelerometru (model ActiGraph GT3X+, USA). Akcelerometr był używany przez 7 kolejnych dni, przymocowany do niedominującego nadgarstka.
Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Poziom zapalenia
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Poziom stanu zapalnego mierzono za pomocą immunosorbentu związanego z enzymem.
Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Cholesterol we krwi
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Całkowity cholesterol na czczo we krwi
Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Lipoproteiny o dużej gęstości we krwi
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Czczo lipoproteiny o wysokiej gęstości we krwi
Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Lipoproteiny o niskiej gęstości we krwi
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Czczo lipoproteiny o niskiej gęstości we krwi
Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Trójglicerydy we krwi
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Trójglicerydy na czczo we krwi
Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Dieta na wyciągnięcie ręki
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Zgłoszenie własne: aplikacja Mint Health.
Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Zgoda na interwencję
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Zgłoszenie własne: aplikacja WeChat, liczba ukończonych sesji ćwiczeń z zalecanych, w procentach.
Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Działanie niepożądane
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach
Zgłoszenie własne: mini program.
Od wartości początkowej do interwencji po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou Sport University

Współpracownicy

Guangdong Provincial Key Laboratory of Physical Activity and Health Promotion
Guangdong Provincial Scientific Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20230411

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj