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Zeitlich begrenzte Fasten- und Aerobic-Interventionen bei sitzenden Erwachsenen

9. Mai 2023 aktualisiert von: Jingwen Liao, Guangzhou Sport University

Auswirkungen von zeitlich begrenztem Fasten und Bewegung auf kardiovaskuläre Risiken bei bewegungsarmen Erwachsenen

In diesem Projekt werden die unabhängigen und kombinierten Auswirkungen von Aerobic-Übungen und zeitlich begrenztem Fasten auf das Herz-Kreislauf-Risiko bei bewegungsarmen Erwachsenen mittleren Alters und älteren Menschen ermittelt. Der Online-Interventionszeitraum beträgt acht Wochen. Vor und nach dem Eingriff werden arterielle Steifheit, kardiales autonomes Nervensystem, Körperzusammensetzung, Glucolipid-Stoffwechsel, Schlaf- und Essgewohnheiten, Entzündungsreaktionen, sitzendes Verhalten und körperliche Aktivität gemessen und zwischen Gruppen verglichen, die entweder Aerobic-Übungen oder zeitlich begrenztes Fasten durchführen , sowohl Aerobic-Übungen als auch zeitlich begrenztes Fasten, oder die in einer Kontrollgruppe sind. Nebenwirkungen, Schlaf- und Essqualität, Lebensqualität und Einhaltung der Interventionen sowie Hunger/Sättigung werden ebenfalls gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangzhou
      • Guangdong, Guangzhou, China, 510006
        • Guangzhou Sport University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 45–69 Jahre. Sitzende Zeit ≥8 Stunden pro Tag
  • Unregelmäßige Trainingsgewohnheiten
  • Es wurden keine Medikamente eingenommen, die den Outcome-Index beeinflussten
  • Keine Vorgeschichte schwerwiegender Krankheiten
  • Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung des Probanden und stimmen Sie der Teilnahme an diesem Experiment zu.

Ausschlusskriterien:

  • Die Körpergewichtsveränderung in den letzten drei Monaten beträgt mehr als 3 kg
  • Menschen, die Medikamente zur Gewichtsreduktion einnehmen
  • Nehmen Sie 5 Monate vor dem Experiment an anderen Experimentatoren teil
  • Der Interventionsplan kann nicht angepasst und eingehalten werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic Übung
Acht Wochen lang Aerobic-Übungen. Drei wöchentliche, betreute Trainingseinheiten.
Verhalten: Aerobic Übung
Drei wöchentliche, betreute Trainingseinheiten mit Aerobic-Übungen. Jede Sitzung dauert 60–65 Minuten. Jede Phase besteht aus 5 Minuten Aufwärmen, 45 Minuten formellem Training und 5–10 Minuten Entspannungstraining. Die Interventionsdauer beträgt acht Wochen.
Experimental: Zeitlich begrenztes Fasten
Zeitlich begrenztes Fasten für acht Wochen. Maximales tägliches Essfenster von 8 Stunden.
Verhalten: Zeitlich begrenztes Fasten
Eingeschränktes tägliches Fenster der Kalorienaufnahme auf maximal 8 Stunden. Die Interventionsdauer beträgt acht Wochen.
Experimental: Aerobic-Übungen und zeitlich begrenztes Fasten
Verhalten: Aerobic Übung
Drei wöchentliche, betreute Trainingseinheiten mit Aerobic-Übungen. Jede Sitzung dauert 60–65 Minuten. Jede Phase besteht aus 5 Minuten Aufwärmen, 45 Minuten formellem Training und 5–10 Minuten Entspannungstraining. Die Interventionsdauer beträgt acht Wochen.
Verhalten: Zeitlich begrenztes Fasten
Eingeschränktes tägliches Fenster der Kalorienaufnahme auf maximal 8 Stunden. Die Interventionsdauer beträgt acht Wochen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Es werden Informationen über das empfohlene Maß an körperlicher Aktivität für gesundheitliche Vorteile und eine gesunde Ernährung gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des kardiovaskulären Risikos, geschätzt anhand der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Änderung des kardiovaskulären Risikos, geschätzt anhand des Knöchel-Arm-Index
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Änderung des kardiovaskulären Risikos, geschätzt anhand der Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Änderung des kardiovaskulären Risikos, geschätzt durch flussvermittelten Übergang
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Änderung des kardiovaskulären Risikos, geschätzt anhand des Zytokinspiegels
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Nüchtern-Matrix-Metalloproteinasen-, Noradrenalin- und Neuropeptid-Y-Zytokinspiegel im Blut
Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
In kg
Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Körperfett
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
In kg
Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Magere Körpermasse
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
In kg
Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
In kg/m^2
Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Körperfettanteil
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
In Prozent der gesamten Körpermasse
Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention

Selbstberichtet: Die Ernährungsgewohnheiten wurden mithilfe des Adult Eating Behavior Questionnaire (AEBQ) bewertet.

Höhere Werte weisen auf schlechtere Essgewohnheiten (dargestellt durch emotionales Überessen und emotionales Unteressen) oder eine bessere Ernährung (dargestellt durch Reaktionsfähigkeit auf Nahrungsmittel, Genuss von Nahrungsmitteln, Reaktionsfähigkeit auf Sättigungsgefühl, Aufregung beim Essen und Langsamkeit beim Essen) hin.
Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Schlafqualität
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Selbstberichtet: Die Schlafqualität wurde anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-Fragebogens angegeben. Der maximale Wert des Schlafqualitätsindex beträgt 21 Punkte. Werte über 5 weisen auf eine schlechte Schlafqualität hin, während höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Lebensqualität
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Selbstberichtet: Die Lebensqualität wurde durch den BREF-Fragebogen der Weltgesundheitsorganisation zur Lebensqualität (WHOQOL) angegeben. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Physische Aktivität
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Die körperliche Aktivität wurde mit einem Beschleunigungsmesser (Modell ActiGraph GT3X+, USA) gemessen. Gemessen mit einem Beschleunigungsmesser (Modell ActiGraph GT3X+, USA). Der Beschleunigungsmesser wurde an 7 aufeinanderfolgenden Tagen verwendet und am nichtdominanten Handgelenk befestigt.
Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Sitzende Tätigkeit
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Die sitzende Aktivität wurde mit einem Beschleunigungsmesser (Modell ActiGraph GT3X+, USA) gemessen. Gemessen mit einem Beschleunigungsmesser (Modell ActiGraph GT3X+, USA). Der Beschleunigungsmesser wurde an 7 aufeinanderfolgenden Tagen verwendet und am nichtdominanten Handgelenk befestigt.
Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Entzündungsgrad
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Der Entzündungsgrad wurde mit einem Enzymimmunosorbens gemessen.
Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Cholesterin im Blut
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Gesamtcholesterin im Nüchternblut
Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Lipoprotein hoher Dichte im Blut
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Fastendes Lipoprotein hoher Dichte im Blut
Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Lipoprotein niedriger Dichte im Blut
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Fastendes Lipoprotein niedriger Dichte im Blut
Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Triglyceride im Blut
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Nüchterntriglyceride im Blut
Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Diät im Nehmen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Selbstberichtet: Mint Health-Anwendung.
Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Selbstberichtet: WeChat-Anwendung, Anzahl der absolvierten Trainingseinheiten im Vergleich zu den vorgeschriebenen, in Prozent.
Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Nebenwirkung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention
Selbstberichtet: Miniprogramm.
Vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangzhou Sport University

Mitarbeiter

Guangdong Provincial Key Laboratory of Physical Activity and Health Promotion
Guangdong Provincial Scientific Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20230411

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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