Intervenciones de ejercicio aeróbico y ayuno de tiempo restringido entre adultos sedentarios
9 de mayo de 2023 actualizado por: Jingwen Liao, Guangzhou Sport University
Efectos del ayuno y el ejercicio con restricción de tiempo sobre los riesgos cardiovasculares en adultos sedentarios
Este proyecto determinará los efectos independientes y combinados del ejercicio aeróbico y el ayuno de tiempo restringido sobre los riesgos cardiovasculares entre adultos sedentarios de mediana edad y ancianos.
El período de intervención en línea será de ocho semanas.
Antes y después de la intervención, se medirá y comparará la rigidez arterial, el sistema nervioso autónomo cardíaco, la composición corporal, el metabolismo de los glucolípidos, los hábitos de sueño y alimentación, la reacción inflamatoria, el comportamiento sedentario y el nivel de actividad física entre los grupos que realizan ejercicio aeróbico, ayuno restringido en el tiempo , tanto de ejercicio aeróbico como de ayuno restringido en el tiempo, o que estén en un grupo control.
También se medirán la reacción adversa, la calidad del sueño y la alimentación, la calidad de vida y la adherencia a las intervenciones y el hambre/saciedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangzhou
-
Guangdong, Guangzhou, Porcelana, 510006
- Guangzhou Sport University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 45-69 años Sedentarismo ≥8 horas diarias
- hábitos irregulares de ejercicio
- No se tomaron medicamentos que afectaran el índice de resultados.
- Sin antecedentes de enfermedades graves
- Firme el consentimiento informado del sujeto y acepte participar en este experimento.
Criterio de exclusión:
- El rango de cambio de peso corporal en los últimos tres meses es más de 3 kg.
- Personas que toman medicamentos para bajar de peso.
- Participar en otros experimentadores 5 meses antes del experimento
- Incapaz de ajustar y seguir el programa de intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio aerobico
Ejercicio aeróbico durante ocho semanas.
Tres sesiones semanales de entrenamiento supervisado.
|
Tres sesiones semanales de ejercicio supervisado con ejercicio aeróbico.
Cada sesión tendrá una duración de 60 a 65 minutos, cada período constará de 5 minutos de calentamiento, 45 minutos de entrenamiento formal y 5 a 10 minutos de entrenamiento de relajación.
El período de intervención será de ocho semanas.
|
|
Experimental: Ayuno de tiempo restringido
Ayuno restringido en el tiempo durante ocho semanas.
Ventana máxima de alimentación diaria de 8 horas.
|
Ventana diaria restringida de ingesta calórica a un máximo de 8 horas.
El período de intervención será de ocho semanas.
|
|
Experimental: Ejercicio aeróbico y ayuno de tiempo restringido
|
Tres sesiones semanales de ejercicio supervisado con ejercicio aeróbico.
Cada sesión tendrá una duración de 60 a 65 minutos, cada período constará de 5 minutos de calentamiento, 45 minutos de entrenamiento formal y 5 a 10 minutos de entrenamiento de relajación.
El período de intervención será de ocho semanas.
Ventana diaria restringida de ingesta calórica a un máximo de 8 horas.
El período de intervención será de ocho semanas.
|
|
Sin intervención: Control
Se le dará información sobre el nivel recomendado de actividad física para los beneficios de salud y una dieta saludable.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio del riesgo cardiovascular estimado por la variabilidad de la frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
|
|
Cambio de riesgo cardiovascular estimado por índice tobillo-brazo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
|
|
Cambio del riesgo cardiovascular estimado por la velocidad de la onda del pulso
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
|
|
Cambio de riesgo cardiovascular estimado por transición mediada por flujo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
|
|
Cambio del riesgo cardiovascular estimado por nivel de citocinas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
Metaloproteinasas de matriz en ayunas, norepinefrina y neuropéptido Y citocinas en sangre
|
Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peso
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
En kg
|
Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
|
grasa corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
En kg
|
Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
|
Masa corporal magra
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
En kg
|
Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
En kg/m^2
|
Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
|
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
En porcentaje de la masa corporal total
|
Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
|
Hábitos dietéticos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
Autoinformado: los hábitos alimentarios se evaluaron mediante el Adult Eating Behavior Questionnaire (AEBQ). Las puntuaciones más altas indican peores hábitos alimentarios (representados por exceso de alimentación emocional y alimentación insuficiente emocional) o una mejor dieta (representada por la capacidad de respuesta a los alimentos, el disfrute de la comida, la capacidad de respuesta a la saciedad, la irritabilidad con los alimentos y la lentitud para comer). |
Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
|
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
Autoinformado: la calidad del sueño fue indicada por el Cuestionario del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).
La puntuación máxima del índice de calidad del sueño es de 21 puntos, las puntuaciones superiores a 5 indican una mala calidad del sueño y las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
|
Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
Autoinformado: la calidad de vida fue indicada por el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL)-BREF.
Con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida.
|
Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
La actividad física se midió con el acelerómetro (modelo ActiGraph GT3X+, EE. UU.). Se midió con el acelerómetro (modelo ActiGraph GT3X+, EE. UU.).
Se utilizó acelerómetro durante 7 días consecutivos, siendo fijado a la muñeca no dominante.
|
Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
|
Actividad sedentaria
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
La actividad sedentaria se midió con el acelerómetro (modelo ActiGraph GT3X+, EE. UU.). Se midió con el acelerómetro (modelo ActiGraph GT3X+, EE. UU.).
Se utilizó acelerómetro durante 7 días consecutivos, siendo fijado a la muñeca no dominante.
|
Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
|
Nivel de inflamación
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
El nivel de inflamación se midió mediante inmunoadsorbente ligado a enzimas.
|
Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
|
Colesterol en sangre
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
Colesterol total en ayunas en sangre
|
Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
|
Lipoproteína de alta densidad en sangre
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
Lipoproteína de alta densidad en ayunas en sangre
|
Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
|
Lipoproteína de baja densidad en sangre
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
Lipoproteína de baja densidad en ayunas en sangre
|
Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
|
Triglicéridos en sangre
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
Triglicéridos en sangre en ayunas
|
Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
|
Dieta en toma
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
Autoinformado: Aplicación Mint Health.
|
Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
|
Adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
Autoinformado: aplicación WeChat, número de sesiones de ejercicio completadas de las prescritas, en porcentaje.
|
Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
|
Reacción adversa
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
Autoinformado: mini programa.
|
Desde el inicio hasta después de 8 semanas de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20230411
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .