- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05865639
Aikarajoitettu paasto ja aerobiset harjoitukset istuvat aikuiset
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Jingwen Liao, Guangzhou Sport University
Aikarajoitetun paaston ja harjoittelun vaikutukset sydän- ja verisuoniriskeihin istuvien aikuisten keskuudessa
Hankkeessa selvitetään aerobisen harjoittelun ja aikarajoitetun paaston itsenäisiä ja yhdistettyjä vaikutuksia sydän- ja verisuoniriskiin istumista keski-ikäisillä ja iäkkäillä aikuisilla.
Verkkointerventiojakso on kahdeksan viikkoa.
Ennen ja jälkeen interventiota mitataan valtimon jäykkyyttä, sydämen autonomista hermostoa, kehon koostumusta, glukolipidiaineenvaihduntaa, uni- ja ruokailutottumuksia, tulehdusreaktioita, istumista ja fyysistä aktiivisuutta ja verrataan niitä ryhmien välillä, jotka tekevät joko aerobista harjoitusta tai aikarajoitettua paastoa. , sekä aerobista harjoittelua että aikarajoitettua paastoa, tai jotka kuuluvat kontrolliryhmään.
Myös haittavaikutuksia, unen ja syömisen laatua, elämänlaatua ja toimenpiteisiin sitoutumista sekä nälkää/kylläisyyttä mitataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangzhou
-
Guangdong, Guangzhou, Kiina, 510006
- Guangzhou Sport University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 45-69 vuotta Istuminen ≥8 tuntia päivässä
- Epäsäännölliset liikuntatavat
- Tulosindeksiin vaikuttavia lääkkeitä ei otettu
- Ei vakavia sairauksia
- Allekirjoita koehenkilön tietoinen suostumus ja suostu osallistumaan tähän kokeeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ruumiinpainon muutos viimeisen kolmen kuukauden aikana on yli 3 kg
- Ihmiset, jotka käyttävät painonpudotuslääkkeitä
- Osallistu muihin kokeisiin 5 kuukautta ennen koetta
- Ei pysty mukauttamaan ja noudattamaan interventioaikataulua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
Aerobista harjoittelua kahdeksan viikon ajan.
Kolme ohjattua harjoitusta viikossa.
|
Kolme viikossa ohjattua harjoittelua aerobisella harjoitteella.
Jokainen harjoitus kestää 60-65 minuuttia, jokainen jakso koostuu 5 minuutin lämmittelystä, 45 minuutin muodollisesta harjoittelusta ja 5-10 minuutin rentoutusharjoittelusta.
Interventiojakso on kahdeksan viikkoa.
|
|
Kokeellinen: Aikarajoitettu paasto
Aikarajoitettu paasto kahdeksan viikon ajan.
Päivittäinen syömisikkuna on enintään 8 tuntia.
|
Päivittäinen kalorien saanti on rajoitettu enintään 8 tuntiin.
Interventiojakso on kahdeksan viikkoa.
|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoittelu ja aikarajoitettu paasto
|
Kolme viikossa ohjattua harjoittelua aerobisella harjoitteella.
Jokainen harjoitus kestää 60-65 minuuttia, jokainen jakso koostuu 5 minuutin lämmittelystä, 45 minuutin muodollisesta harjoittelusta ja 5-10 minuutin rentoutusharjoittelusta.
Interventiojakso on kahdeksan viikkoa.
Päivittäinen kalorien saanti on rajoitettu enintään 8 tuntiin.
Interventiojakso on kahdeksan viikkoa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Saat tietoa suositellusta fyysisen aktiivisuuden tasosta terveyshyötyjä ja terveellistä ruokavaliota varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarisen riskin muutos sykevaihtelulla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Kardiovaskulaarisen riskin muutos arvioitu nilkka-olkivartalon indeksillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Sydän- ja verisuoniriskin muutos pulssiaallon nopeudella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Virtausvälitteisellä siirtymällä arvioitu kardiovaskulaarisen riskin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Sytokiinitasolla arvioitu sydän- ja verisuoniriskin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Paastomatriksin metalloproteinaasien, norepinefriinin ja neuropeptidi Y -sytokiinien taso veressä
|
Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kg
|
Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
kehon rasvaa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kg
|
Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kg
|
Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kg/m^2
|
Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Prosentteina kehon kokonaismassasta
|
Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Ruokavaliotottumukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoitu: ruokavaliotottumuksia arvioitiin aikuisten syömiskäyttäytymiskyselyllä (AEBQ). Korkeammat pisteet osoittavat huonompia ruokailutottumuksia (edustaa emotionaalista ylensyöntiä ja emotionaalista aliruokailua) tai parempaa ruokavaliota (edustaa ruokaherkkyyttä, ruoasta nauttimista, kylläisyyden herkkyyttä, ruokahaluisuutta ja syömisen hitautta). |
Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoitu: unen laatu osoitti Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -kyselylomakkeella.
Unenlaatuindeksin maksimipistemäärä on 21 pistettä, yli 5 pisteet osoittavat huonoa unen laatua ja korkeammat pisteet huonompaa unen laatua.
|
Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoitu: elämänlaatu osoitti Maailman terveysjärjestön WHOQOL-BREF-kyselylomakkeella.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Fyysinen aktiivisuus mitattiin kiihtyvyysmittarilla (ActiGraph GT3X+ malli, USA). Mitattiin kiihtyvyysmittarilla (ActiGraph GT3X+ malli, USA).
Kiihtyvyysmittaria käytettiin 7 peräkkäisenä päivänä, ja se kiinnitettiin ei-dominoivaan ranteeseen.
|
Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Istuva toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Istumisaktiivisuus mitattiin kiihtyvyysmittarilla (ActiGraph GT3X+ malli, USA). Mitattiin kiihtyvyysmittarilla (ActiGraph GT3X+ malli, USA).
Kiihtyvyysmittaria käytettiin 7 peräkkäisenä päivänä, ja se kiinnitettiin ei-dominoivaan ranteeseen.
|
Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Tulehduksen taso
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Tulehdustaso mitattiin entsyymikytketyllä immunosorbentilla.
|
Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Kolesteroli veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Paastokolesterolin kokonaismäärä veressä
|
Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinit veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Korkean tiheyden lipoproteiinit veressä paaston aikana
|
Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Paaston matalatiheyksinen lipoproteiini veressä
|
Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Triglyseridit veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Paaston triglyseridit veressä
|
Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Ruokavalio mukana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoitu: Mint Health -sovellus.
|
Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoitu: WeChat-sovellus, suoritettujen harjoitusten lukumäärä määrätyistä, prosentteina.
|
Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Haittavaikutus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoitu: miniohjelma.
|
Lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230411
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .