Jejum com restrição de tempo e intervenções de exercícios aeróbicos entre adultos sedentários
9 de maio de 2023 atualizado por: Jingwen Liao, Guangzhou Sport University
Efeitos do jejum e exercício com restrição de tempo sobre os riscos cardiovasculares entre adultos sedentários
Este projeto determinará os efeitos independentes e combinados do exercício aeróbico e do jejum com restrição de tempo sobre os riscos cardiovasculares entre adultos sedentários de meia-idade e idosos.
O período de intervenção online será de oito semanas.
Antes e depois da intervenção, rigidez arterial, sistema nervoso autônomo cardíaco, composição corporal, metabolismo de glicolipídeos, sono e hábitos alimentares, reação inflamatória, comportamento sedentário e nível de atividade física serão medidos e comparados entre os grupos que estão fazendo exercícios aeróbicos, jejum restrito por tempo , exercícios aeróbicos e jejum com restrição de tempo, ou que estão em um grupo de controle.
Reação adversa, sono e qualidade alimentar, qualidade de vida e adesão às intervenções e fome/saciedade também serão medidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangzhou
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Guangdong, Guangzhou, China, 510006
- Guangzhou Sport University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 45-69 anos Tempo sedentário ≥8 horas por dia
- Hábitos de exercícios irregulares
- Nenhum medicamento que afete o índice de resultados foi tomado
- Sem histórico de doenças graves
- Assine o consentimento informado do sujeito e concorde em participar deste experimento.
Critério de exclusão:
- O intervalo de variação do peso corporal nos últimos três meses é superior a 3kg
- Pessoas que tomam remédios para emagrecer
- Participar de outros experimentadores 5 meses antes do experimento
- Incapaz de ajustar e seguir o cronograma de intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício aeróbico
Exercício aeróbico por oito semanas.
Três sessões semanais de treinamento supervisionado.
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Três sessões semanais de exercícios supervisionados com exercícios aeróbicos.
Cada sessão terá a duração de 60 a 65 minutos, cada período consistirá em 5 minutos de aquecimento, 45 minutos de treinamento formal e 5 a 10 minutos de treinamento de relaxamento.
O período de intervenção será de oito semanas.
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Experimental: Jejum com restrição de tempo
Jejum restrito por tempo por oito semanas.
Janela diária máxima de alimentação de 8 horas.
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Janela diária restrita de ingestão calórica para no máximo 8 horas.
O período de intervenção será de oito semanas.
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Experimental: Exercício aeróbico e jejum com restrição de tempo
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Três sessões semanais de exercícios supervisionados com exercícios aeróbicos.
Cada sessão terá a duração de 60 a 65 minutos, cada período consistirá em 5 minutos de aquecimento, 45 minutos de treinamento formal e 5 a 10 minutos de treinamento de relaxamento.
O período de intervenção será de oito semanas.
Janela diária restrita de ingestão calórica para no máximo 8 horas.
O período de intervenção será de oito semanas.
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Sem intervenção: Ao controle
Será dada informação sobre o nível recomendado de atividade física para benefícios de saúde e uma dieta saudável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do risco cardiovascular estimado pela variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Alteração do risco cardiovascular estimado pelo índice tornozelo-braquial
Prazo: Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Alteração do risco cardiovascular estimado pela velocidade da onda de pulso
Prazo: Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Alteração do risco cardiovascular estimado por transição mediada por fluxo
Prazo: Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Alteração do risco cardiovascular estimado pelo nível de citocinas
Prazo: Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Níveis de metaloproteinases da matriz em jejum, norepinefrina e citocinas do neuropeptídeo Y no sangue
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Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Em kg
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Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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corpo gordo
Prazo: Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Em kg
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Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Massa corporal magra
Prazo: Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Em kg
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Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Índice de massa corporal
Prazo: Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Em kg/m^2
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Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Percentual de gordura corporal
Prazo: Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Em porcentagem da massa corporal total
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Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Hábitos alimentares
Prazo: Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Autorreferido: os hábitos alimentares foram avaliados por meio do Questionário de Comportamento Alimentar para Adultos (AEBQ). Com pontuações mais altas indicando piores hábitos alimentares (representados por excesso de comida emocional e falta de comida emocional) ou melhor dieta (representada por responsividade alimentar, prazer em comer, responsividade à saciedade, agitação alimentar e lentidão na alimentação). |
Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Qualidade do sono
Prazo: Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Autorreferido: a qualidade do sono foi indicada pelo Questionário do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
A pontuação máxima do índice de qualidade do sono é de 21 pontos, pontuações acima de 5 indicam má qualidade do sono, com pontuações mais altas indicando pior qualidade do sono.
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Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Qualidade de vida
Prazo: Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Autorreferido: a qualidade de vida foi indicada pelo Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL)-BREF.
Com escores mais altos indicando melhor qualidade de vida.
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Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Atividade física
Prazo: Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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A atividade física foi medida por meio de acelerômetro (modelo ActiGraph GT3X+, EUA). Medida por meio de acelerômetro (modelo ActiGraph GT3X+, EUA).
O acelerômetro foi utilizado por 7 dias consecutivos, sendo afixado no punho não dominante.
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Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Atividade sedentária
Prazo: Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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A atividade sedentária foi medida por meio de acelerômetro (modelo ActiGraph GT3X+, EUA). Medida por meio de acelerômetro (modelo ActiGraph GT3X+, EUA).
O acelerômetro foi utilizado por 7 dias consecutivos, sendo afixado no punho não dominante.
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Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Nível de inflamação
Prazo: Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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O nível de inflamação foi medido por imunossorvente ligado a enzima.
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Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Colesterol no sangue
Prazo: Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Colesterol total em jejum no sangue
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Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Lipoproteína de alta densidade no sangue
Prazo: Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Lipoproteína de alta densidade em jejum no sangue
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Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Lipoproteína de baixa densidade no sangue
Prazo: Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Lipoproteína de baixa densidade em jejum no sangue
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Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Triglicerídeos no sangue
Prazo: Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Triglicerídeos em jejum no sangue
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Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Dieta em tomada
Prazo: Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Autorrelatado: aplicativo Mint Health.
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Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Adesão à intervenção
Prazo: Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Autorreferido: aplicativo WeChat, número de sessões de exercícios concluídas dentre as prescritas, em porcentagem.
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Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Reação adversa
Prazo: Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Autorreferido: mini programa.
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Da linha de base até após 8 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20230411
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .